구리 T380A IUD와 응급 피임용 경구용 레보노르게스트렐 비교 (IUD EC)
2017년 2월 2일 업데이트: David Turok, University of Utah
응급 피임법으로 구리 IUD와 경구용 레보노르게스트렐을 선택한 후 향후 임신 예방
이 연구의 목적은 응급 피임(EC)을 위해 내원하고 구리 자궁내 장치(IUD)를 선택한 여성이 EC를 위해 경구용 레보노르게스트렐을 선택한 여성에 비해 내년에 계획되지 않은 임신이 더 적은지 확인하는 것입니다.
이 연구는 또한 그들이 EC를 받은 후 1년 동안 효과적인 피임 방법의 사용을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
솔트레이크시티에 있는 유타 가족계획협회(Planned Parenthood Association of Utah Clinic)에 참석하는 모든 여성에게 이 연구에 참여하도록 제안할 것입니다. 여성은 EC를 위해 구리 IUD 또는 경구용 레보노르게스트렐을 선택합니다. 일차 결과는 EC에 대한 프레젠테이션 다음 해의 계획되지 않은 임신입니다.
2차 결과에는 다음 1년 동안 효과적인 피임 방법 사용, 낙태, EC 반복 사용, 첫 번째 출혈 에피소드까지의 일수 및 해당 출혈 에피소드 기간, 성병 감염을 예방하기 위한 장벽 방법 사용, 선택한 EC 및 피임 방법. IUD를 선택하는 참가자는 IUD 추방, 천공 및 제거에 대해 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
548
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84102-3430
- Planned Parenthood Association of Utah Salt Lake City Clinic
-
West Valley City, Utah, 미국, 84119-4715
- Planned Parenthood Association of Utah, West Valley City Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
응급 피임을 위해 가족 계획 클리닉에 진찰하는 여성
설명
포함 기준:
- 18~30세 여성,
- 응급 피임이 필요한 경우(120시간 이내에 보호되지 않은 성관계를 가졌음),
- 연구 참여에 동의할 의사가 있고,
- 연구 요구 사항을 기꺼이 준수하고
- 전화로 접근 가능.
IUD를 선택하는 참가자는 자신이 장기 피임을 원하는지 확인해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 임신
- 지난 3개월 이내에 골반 염증성 질환 또는 패혈성 유산이 있었거나 지난 60일 동안 임질 또는 클라미디아 감염이 있었습니다.
- 골반 염증성 질환에 대한 높은 위험을 시사하는 현재 행동
- 구리 알레르기 또는 윌슨병(구리 IUD를 선택하는 참가자의 경우) 또는 레보노르게스트렐에 대한 알레르기(경구용 레보노르게스트렐을 선택하는 참가자의 경우)
- 자궁강을 왜곡시키는 자궁의 이상
- 점액화농성 자궁경부염
- 제거되지 않은 이전에 배치된 IUD
- 원인 불명의 생식기 출혈
- 난소암, 자궁경부암 또는 자궁내막암
- 작은 자궁강(< 6cm)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
IUD
구리 IUD를 선택하는 응급 피임법을 제시하는 여성
|
구리 T 380 IUD
다른 이름들:
|
|
경구용 레보놀게스트렐
경구용 레보노르게스트렐을 선택한 응급 피임법을 제시하는 여성
|
1.5mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
계획되지 않은 임신
기간: EC 발표 후 12개월 이내
|
EC 발표 후 12개월 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
응급 피임법을 사용한 다음 해에 효과적인 피임법을 사용합니다.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
IUD 추방, 제거 또는 천공
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Royer PA, Turok DK, Sanders JN, Saltzman HM. Choice of Emergency Contraceptive and Decision Making Regarding Subsequent Unintended Pregnancy. J Womens Health (Larchmt). 2016 Oct;25(10):1038-1043. doi: 10.1089/jwh.2015.5625. Epub 2016 Mar 31.
- Torres LN, Turok DK, Sanders JN, Jacobson JC, Dermish AI, Ward K. We should really keep in touch: predictors of the ability to maintain contact with contraception clinical trial participants over 12 months. Contraception. 2014 Dec;90(6):575-80. doi: 10.1016/j.contraception.2014.07.013. Epub 2014 Aug 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 30937
- 1R21HD063028-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신에 대한 임상 시험
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘