Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Das Kupfer-T380A-IUP im Vergleich zu oralem Levonorgestrel zur Notfallverhütung (IUD EC)

2. Februar 2017 aktualisiert von: David Turok, University of Utah

Verhinderung zukünftiger Schwangerschaften nach der Wahl des Kupfer-IUP im Vergleich zu oralem Levonorgestrel zur Notfallverhütung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob Frauen, die sich zur Notfallverhütung (EC) vorstellen und sich für das Kupfer-Intrauterinpessar (IUP) entscheiden, im nächsten Jahr weniger ungeplante Schwangerschaften haben werden als Frauen, die sich für orales Levonorgestrel als EC entscheiden. In der Studie wird auch die Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode im Jahr nach der E-Zigaretten-Behandlung verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Allen Frauen, die sich in zwei Kliniken der Planned Parenthood Association of Utah in Salt Lake City vorstellen, wird die Teilnahme an dieser Studie angeboten. Frauen wählen entweder das Kupfer-IUP oder orales Levonorgestrel für die EK. Das primäre Ergebnis ist eine ungeplante Schwangerschaft im Jahr nach der Vorstellung zur EK.

Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode im Laufe des nächsten Jahres, Abtreibungen, die wiederholte Anwendung von E-Zigaretten, die Anzahl der Tage bis zur ersten Blutungsepisode und die Dauer dieser Blutungsepisode, die Verwendung einer Barrieremethode zur Verhinderung sexuell übertragbarer Infektionen und die Zufriedenheit der Patienten mit die gewählte Methode der EK und Empfängnisverhütung. Teilnehmer, die das IUP auswählen, werden auf Ausstoß, Perforation und Entfernung des IUP untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

548

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84102-3430
        • Planned Parenthood Association of Utah Salt Lake City Clinic
      • West Valley City, Utah, Vereinigte Staaten, 84119-4715
        • Planned Parenthood Association of Utah, West Valley City Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich zur Notfallverhütung in Familienplanungskliniken vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen 18-30 Jahre alt,
  • Bedarf an Notfallverhütung (hatte innerhalb von 120 Stunden ungeschützten Geschlechtsverkehr),
  • bereit, einer Teilnahme an der Forschung zuzustimmen,
  • bereit, die Studienanforderungen zu erfüllen, und
  • telefonisch erreichbar.

Teilnehmer, die sich für das IUP entscheiden, müssen angeben, dass sie eine Langzeitverhütung wünschen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Hatten in den letzten 3 Monaten eine entzündliche Erkrankung des Beckens oder einen septischen Abort oder hatten in den letzten 60 Tagen eine Gonorrhoe oder eine Chlamydieninfektion
  • Aktuelles Verhalten deutet auf ein hohes Risiko für entzündliche Erkrankungen des Beckens hin
  • Allergie gegen Kupfer oder Morbus Wilson (für Teilnehmer, die sich für das Kupfer-IUP entscheiden) oder Allergie gegen Levonorgestrel (für Teilnehmer, die sich für orales Levonorgestrel entscheiden)
  • Anomalien der Gebärmutter, die zu einer Verformung der Gebärmutterhöhle führen
  • Mukopurulente Zervizitis
  • Ein zuvor eingesetztes IUP, das nicht entfernt wurde
  • Genitale Blutung unbekannter Ätiologie
  • Eierstock-, Gebärmutterhals- oder Endometriumkrebs
  • Kleine Gebärmutterhöhle (< 6 cm)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spirale
Frauen, die sich zur Notfallverhütung vorstellen und sich für das Kupfer-IUP entscheiden
Arzneimittel: Kupfer-T380-IUP
Kupfer T 380 IUP
Andere Namen:
  • Paragard-IUP
Orales Levonorgestrel
Frauen, die sich zur Notfallverhütung vorstellen und sich für orales Levonorgestrel entscheiden
Arzneimittel: Orales Levonorgestrel
1,5 mg
Andere Namen:
  • Plan B

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ungeplante Schwangerschaft
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Präsentation für EC
innerhalb von 12 Monaten nach der Präsentation für EC

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode im Jahr nach der Anwendung einer Notfallverhütung.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Ausstoß, Entfernung oder Perforation des IUP
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Society of Family Planning

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30937
  • 1R21HD063028-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kupfer-T380-IUP

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren