ACRYSOF® Toric NATURAL T9 人工晶状体 (IOL)

纳入标准：

• 手术时年龄在 21 岁或以上的成年人，无论性别或任何种族，被诊断患有双侧白内障；
• 计算出的镜头度数在可用范围内；
• 愿意并能够完成所有必要的术后就诊；
• 计划通过超声乳化去除白内障；
• 研究眼的潜在术后视力为 0.2 logMAR 或更好；
• 根据研究特定的基于网络的 Alcon® Toric IOL 计算器在第一只手术眼中计算出的预测交叉柱镜的术前散光为 4.11 - 4.62 屈光度 (D)。 在研究过程中不允许为减少散光而做的角膜切口；
• 第二只手术眼的术前散光为 3.60 - 4.62 D，通过研究特定的基于网络的 Alcon® Toric IOL 计算器计算的预测交叉柱镜；
• 清除白内障以外的眼内介质；
• 能够理解并签署知情同意书；
• 术前最佳矫正距离视力 (BCDVA) 低于 0.2 logMAR；
• 散瞳后瞳孔大小大于或等于6毫米；
• 受试者必须能够在第一眼手术后的 30 天内进行第二只眼手术。

排除标准：

• 不规则角膜散光；
• 角膜病/角膜扩张症——除常规角膜散光外的任何角膜异常，包括但不限于以下情况；圆锥角膜、球角膜、角质松解症、角膜软化症、角膜真菌病和角膜平面；
• 角膜的任何炎症或水肿（肿胀），包括但不限于以下情况；角膜炎、角膜结膜炎和角膜葡萄膜炎；
• 以前做过角膜屈光手术；
• 患有退化性视觉障碍（例如，黄斑变性或其他视网膜疾病）的受试者，预计会导致未来的视力丧失低于 0.2 logMAR 的水平；
• 弱视;
• 临床上严重的角膜营养不良（例如，上皮、基质或内皮营养不良）；
• 糖尿病性视网膜病变;
• 前房极浅，不是由于白内障肿胀；
• 小眼球;
• 既往视网膜脱离；
• 既往角膜移植；
• 病因不明的复发性严重前段或后段炎症；
• 风疹或外伤性白内障；
• 虹膜新生血管；
• 不受控制的青光眼；
• 无虹膜症；
• 视神经萎缩；
• 怀孕;
• 目前正在参与可能混淆本次调查结果的另一项药物或器械研究的任何受试者。