ACRYSOF® Toric NATURAL T9 Intraokularlinse (IOL)

Einschlusskriterien:

• Erwachsene, die zum Zeitpunkt der Operation mindestens 21 Jahre alt waren, egal welchen Geschlechts oder welcher Rasse sie mit bilateraler Katarakt diagnostiziert wurden;
• Berechnete Linsenstärke liegt innerhalb des verfügbaren Bereichs;
• Bereit und in der Lage, alle erforderlichen postoperativen Besuche durchzuführen;
• Geplante Kataraktentfernung durch Phakoemulsifikation;
• Mögliche postoperative Sehschärfe von 0,2 logMAR oder besser in Studienaugen;
• Präoperativer Astigmatismus von 4,11–4,62 Dioptrien (D) des vorhergesagten gekreuzten Zylinders, wie durch den studienspezifischen webbasierten Alcon® Toric IOL-Rechner im ersten operierten Auge berechnet. Hornhautschnitte zur Reduzierung von Astigmatismus sind im Verlauf der Studie nicht zulässig;
• Präoperativer Astigmatismus von 3,60 - 4,62 D des vorhergesagten gekreuzten Zylinders, berechnet mit dem studienspezifischen webbasierten Alcon® Toric IOL-Rechner im zweiten operierten Auge;
• Klare intraokulare Medien außer Katarakt;
• Kann eine Einwilligungserklärung verstehen und unterschreiben;
• Präoperativer bestkorrigierter Fernvisus (BCDVA) schlechter als 0,2 logMAR;
• Pupillengröße größer oder gleich 6 mm nach Dilatation;
• Das Subjekt muss in der Lage sein, sich innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Augenoperation einer zweiten Augenoperation zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

• Unregelmäßiger Hornhautastigmatismus;
• Keratopathie/Keratektasie – jede Hornhautanomalie, außer normalem Hornhautastigmatismus, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden; Keratokonus, Keratoglobus, Keratolyse, Keratomalazie, Keratomykose und Hornhautplana;
• Jegliche Entzündung oder Ödem (Schwellung) der Hornhaut, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden; Keratitis, Keratokonjunktivitis und Keratouveitis;
• Frühere refraktive Hornhautoperation;
• Patienten mit diagnostizierten degenerativen Sehstörungen (z. B. Makuladegeneration oder andere Netzhauterkrankungen), von denen vorhergesagt wird, dass sie zukünftige Sehschärfeverluste auf ein Niveau von weniger als 0,2 logMAR verursachen;
• Amblyopie;
• Klinisch schwere Hornhautdystrophie (z. B. epitheliale, stromale oder endotheliale Dystrophie);
• Diabetische Retinopathie;
• Extrem flache Vorderkammer, nicht wegen geschwollener Katarakt;
• Mikrophthalmus;
• Vorherige Netzhautablösung;
• Vorherige Hornhauttransplantation;
• Wiederkehrende schwere Entzündung des vorderen oder hinteren Segments unbekannter Ätiologie;
• Röteln oder traumatischer Katarakt;
• Neovaskularisation der Iris;
• unkontrolliertes Glaukom;
• Aniridie;
• Optikusatrophie;
• Schwangerschaft;
• Jeder Proband, der derzeit an einer anderen Studie zu Prüfpräparaten oder -geräten teilnimmt, die die Ergebnisse dieser Untersuchung verfälschen könnte.