ACRYSOF® Toric NATURAL T9 intraokuláris lencse (IOL)

Bevételi kritériumok:

• Kétoldali szürkehályoggal diagnosztizált, a műtét időpontjában 21 éves vagy annál idősebb felnőttek, nemtől vagy bármilyen fajtól függetlenül;
• Az objektív számított teljesítménye a rendelkezésre álló tartományon belül van;
• Hajlandó és képes elvégezni az összes szükséges posztoperatív látogatást;
• Tervezett szürkehályog eltávolítás fakoemulzifikációval;
• Potenciális posztoperatív látásélesség 0,2 logMAR vagy jobb a vizsgált szemekben;
• A preoperatív asztigmatizmus 4,11-4,62 dioptria (D) a megjósolt keresztezett hengerben, a vizsgálatspecifikus web-alapú Alcon® Toric IOL kalkulátorral az első műtéti szemben. Az asztigmatizmus csökkentésére végzett szaruhártya-metszések nem megengedettek a vizsgálat során;
• 3,60-4,62 D preoperatív asztigmatizmus a becsült keresztezett hengerből, a tanulmányspecifikus webalapú Alcon® Toric IOL kalkulátorral kiszámítva a második műtéti szemben;
• Tiszta intraokuláris közeg, kivéve a szürkehályogot;
• Képes megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot;
• A preoperatív legjobb korrigált távolságú látásélesség (BCDVA) rosszabb, mint 0,2 logMAR;
• A pupilla mérete nagyobb vagy egyenlő, mint 6 mm a kitágulás után;
• Az alanynak az első szemműtétet követő 30 napon belül át kell esnie a második szemműtéten.

Kizárási kritériumok:

• Szabálytalan szaruhártya asztigmatizmus;
• Keratopathia/keratectasia – bármilyen szaruhártya-rendellenesség, kivéve a szaruhártya szabályos asztigmatizmusát, beleértve, de nem kizárólagosan a következőket; keratoconus, keratoglobus, keratolízis, keratomalacia, keratomycosis és cornea plana;
• A szaruhártya bármilyen gyulladása vagy ödémája (duzzanata), beleértve, de nem kizárólagosan a következőket: keratitis, keratoconjunctivitis és keratouveitis;
• Korábbi szaruhártya refraktív műtét;
• Olyan alanyok, akiknek diagnosztizált degeneratív látászavarai (pl. makuladegeneráció vagy egyéb retina-rendellenességek) szenvednek, amelyek várhatóan 0,2 logMAR-nál rosszabb jövőbeli élességcsökkenést okoznak;
• amblyopia;
• Klinikailag súlyos szaruhártya-dystrophia (pl. hám-, stroma- vagy endoteliális disztrófia);
• Diabéteszes retinopátia;
• Rendkívül sekély elülső kamra, nem a duzzadt szürkehályog miatt;
• Microphthalmos;
• Korábbi retinaleválás;
• Korábbi szaruhártya-átültetés;
• Ismeretlen etiológiájú visszatérő súlyos elülső vagy hátsó szegmens gyulladás;
• Rubeola vagy traumás szürkehályog;
• Iris neovaszkularizáció;
• ellenőrizetlen glaukóma;
• Aniridia;
• látóideg atrófia;
• Terhesség;
• Bármely alany, aki jelenleg részt vesz egy másik vizsgált gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban, amely megzavarhatja a vizsgálat eredményeit.