Lente intraocular (IOL) ACRYSOF® Toric NATURAL T9

Criterios de inclusión:

• Adultos, de 21 años de edad o más al momento de la cirugía, de cualquier género o raza, diagnosticados con cataratas bilaterales;
• La potencia de la lente calculada está dentro del rango disponible;
• Dispuesto y capaz de completar todas las visitas postoperatorias requeridas;
• Eliminación planificada de cataratas por facoemulsificación;
• Agudeza visual posoperatoria potencial de 0,2 logMAR o mejor en los ojos del estudio;
• Astigmatismo preoperatorio de 4,11 - 4,62 dioptrías (D) del cilindro cruzado predicho según lo calculado por la calculadora de LIO tórica Alcon® basada en la web específica del estudio en el primer ojo operado. No se permitirán incisiones en la córnea para reducir el astigmatismo durante el curso del estudio;
• Astigmatismo preoperatorio de 3,60 - 4,62 D de cilindro cruzado predicho según lo calculado por la calculadora de LIO tórica Alcon® basada en la web específica del estudio en el segundo ojo operado;
• Medios intraoculares claros que no sean cataratas;
• Capaz de comprender y firmar una declaración de consentimiento informado;
• Mejor agudeza visual de distancia corregida preoperatoria (BCDVA) peor que 0,2 logMAR;
• Tamaño de la pupila mayor o igual a 6 mm después de la dilatación;
• El sujeto debe poder someterse a una cirugía del segundo ojo dentro de los 30 días posteriores a la cirugía del primer ojo.

Criterio de exclusión:

• Astigmatismo corneal irregular;
• Queratopatía/Queratectasia: cualquier anomalía de la córnea, distinta del astigmatismo corneal normal, incluidas, entre otras, las siguientes; queratocono, queratoglobo, queratólisis, queratomalacia, queratomicosis y córnea plana;
• Cualquier inflamación o edema (hinchazón) de la córnea, incluidos, entre otros, los siguientes; queratitis, queratoconjuntivitis y queratouveítis;
• Cirugía refractiva corneal previa;
• Sujetos con trastornos visuales degenerativos diagnosticados (p. ej., degeneración macular u otros trastornos de la retina) que se prevé que causen futuras pérdidas de agudeza a un nivel inferior a 0,2 logMAR;
• Ambliopía;
• Distrofia corneal clínicamente grave (p. ej., distrofia epitelial, estromal o endotelial);
• Retinopatía diabética;
• Cámara anterior extremadamente poco profunda, no debido a una catarata hinchada;
• microftalmos;
• Desprendimiento de retina previo;
• Trasplante de córnea previo;
• Inflamación grave recurrente del segmento anterior o posterior de etiología desconocida;
• Rubéola o catarata traumática;
• neovascularización del iris;
• glaucoma no controlado;
• aniridia;
• atrofia del nervio óptico;
• El embarazo;
• Cualquier sujeto que participe actualmente en otro estudio de dispositivo o fármaco en investigación que pueda confundir los resultados de esta investigación.