ACRYSOF® Toric NATURAL T9 Soczewka wewnątrzgałkowa (IOL)

Kryteria przyjęcia:

• Dorośli w wieku 21 lat lub starsi w momencie operacji, dowolnej płci lub dowolnej rasy, u których zdiagnozowano obustronną zaćmę;
• Obliczona moc obiektywu mieści się w dostępnym zakresie;
• Chęć i możliwość odbycia wszystkich wymaganych wizyt pooperacyjnych;
• Planowe usunięcie zaćmy metodą fakoemulsyfikacji;
• Potencjalna pooperacyjna ostrość wzroku 0,2 logMAR lub lepsza w badanych oczach;
• Astygmatyzm przedoperacyjny wynoszący 4,11 - 4,62 dioptrii (D) przewidywanego skrzyżowanego cylindra, obliczony za pomocą internetowego kalkulatora Alcon® Toric IOL w pierwszym oku operacyjnym. Nacięcia rogówki wykonane w celu zmniejszenia astygmatyzmu nie będą dozwolone w trakcie badania;
• Astygmatyzm przedoperacyjny wynoszący 3,60 - 4,62 D przewidywanego skrzyżowanego cylindra, obliczony za pomocą internetowego kalkulatora Alcon® Toric IOL w drugim oku operacyjnym;
• Czyste media wewnątrzgałkowe inne niż zaćma;
• Potrafi zrozumieć i podpisać oświadczenie o świadomej zgodzie;
• przedoperacyjna najlepsza skorygowana ostrość wzroku do dali (BCDVA) gorsza niż 0,2 logMAR;
• Rozmiar źrenicy większy lub równy 6 mm po rozwarciu;
• Pacjent musi być w stanie przejść drugą operację oka w ciągu 30 dni od pierwszej operacji oka.

Kryteria wyłączenia:

• Nieregularny astygmatyzm rogówkowy;
• Keratopatia/keratektazje — wszelkie nieprawidłowości rogówki inne niż zwykły astygmatyzm rogówki, w tym między innymi następujące; stożek rogówki, keratoglobus, keratoliza, keratomalacja, keratomykoza i plana rogówki;
• Jakiekolwiek zapalenie lub obrzęk (obrzęk) rogówki, w tym między innymi: zapalenie rogówki, zapalenie rogówki i spojówki oraz zapalenie rogówki i błony naczyniowej oka;
• przebyta chirurgia refrakcyjna rogówki;
• Osoby ze zdiagnozowanymi zwyrodnieniowymi zaburzeniami widzenia (np. zwyrodnieniem plamki żółtej lub innymi zaburzeniami siatkówki), które zgodnie z przewidywaniami spowodują utratę ostrości wzroku w przyszłości na poziomie gorszym niż 0,2 logMAR;
• niedowidzenie;
• Klinicznie ciężka dystrofia rogówki (np. dystrofia nabłonka, zrębu lub śródbłonka);
• Retinopatia cukrzycowa;
• Niezwykle płytka komora przednia, nie spowodowana obrzękiem zaćmy;
• mikroftalmos;
• wcześniejsze odwarstwienie siatkówki;
• poprzedni przeszczep rogówki;
• Nawracające ciężkie zapalenie odcinka przedniego lub tylnego o nieznanej etiologii;
• Różyczka lub traumatyczna zaćma;
• Neowaskularyzacja tęczówki;
• Niekontrolowana jaskra;
• aniridia;
• Zanik nerwu wzrokowego;
• Ciąża;
• Każda osoba uczestnicząca obecnie w innym badaniu dotyczącym leku lub urządzenia, które może zafałszować wyniki tego badania.