Lente Intraocular (LIO) ACRYSOF® Toric NATURAL T9

Critério de inclusão:

• Adultos com idade igual ou superior a 21 anos na data da cirurgia, de qualquer gênero ou raça, com diagnóstico de catarata bilateral;
• A potência calculada da lente está dentro do intervalo disponível;
• Disposto e capaz de completar todas as visitas pós-operatórias necessárias;
• Remoção planejada de catarata por facoemulsificação;
• Acuidade visual pós-operatória potencial de 0,2 logMAR ou melhor nos olhos do estudo;
• Astigmatismo pré-operatório de 4,11 - 4,62 dioptrias (D) do cilindro cruzado previsto, conforme calculado pela Alcon® Toric IOL Calculator baseada na Web específica do estudo no primeiro olho operatório. Incisões na córnea feitas para reduzir o astigmatismo não serão permitidas durante o estudo;
• Astigmatismo pré-operatório de 3,60 - 4,62 D do cilindro cruzado previsto, conforme calculado pelo Alcon® Toric IOL Calculator baseado na Web específico do estudo no segundo olho operatório;
• Meios intraoculares claros, exceto catarata;
• Capaz de compreender e assinar uma declaração de consentimento informado;
• Melhor Acuidade Visual à Distância Corrigida (BCDVA) pré-operatória pior que 0,2 logMAR;
• Tamanho da pupila maior ou igual a 6 mm após a dilatação;
• O sujeito deve ser capaz de se submeter à cirurgia do segundo olho dentro de 30 dias após a cirurgia do primeiro olho.

Critério de exclusão:

• Astigmatismo corneano irregular;
• Ceratopatia/Ceratectasia - qualquer anormalidade da córnea, exceto astigmatismo regular da córnea, incluindo, entre outros, o seguinte; ceratocone, ceratoglobo, ceratólise, ceratomalácia, ceratomicose e córnea plana;
• Qualquer inflamação ou edema (inchaço) da córnea, incluindo, entre outros, o seguinte; ceratite, ceratoconjuntivite e ceratouveíte;
• Cirurgia refrativa anterior da córnea;
• Indivíduos com distúrbios visuais degenerativos diagnosticados (por exemplo, degeneração macular ou outros distúrbios da retina) que são previstos para causar futuras perdas de acuidade para um nível pior que 0,2 logMAR;
• Ambliopia;
• Distrofia corneana clinicamente grave (por exemplo, distrofia epitelial, estromal ou endotelial);
• Retinopatia diabética;
• Câmara anterior extremamente rasa, não devido a catarata inchada;
• Microftalmo;
• Descolamento de retina anterior;
• Transplante de córnea anterior;
• Inflamação grave recorrente do segmento anterior ou posterior de etiologia desconhecida;
• Rubéola ou catarata traumática;
• Neovascularização da íris;
• Glaucoma descontrolado;
• Aniridia;
• Atrofia do nervo óptico;
• Gravidez;
• Qualquer participante atualmente participando de outro estudo de medicamento ou dispositivo experimental que possa confundir os resultados desta investigação.