Lentille intraoculaire (LIO) ACRYSOF® Toric NATURAL T9

Critère d'intégration:

• Adultes, âgés de 21 ans ou plus au moment de la chirurgie, de tout sexe ou de toute race, diagnostiqués avec des cataractes bilatérales ;
• La puissance calculée de l'objectif se situe dans la plage disponible ;
• Disposé et capable d'effectuer toutes les visites postopératoires requises ;
• Enlèvement programmé de la cataracte par phacoémulsification ;
• Acuité visuelle postopératoire potentielle de 0,2 logMAR ou mieux dans les yeux de l'étude ;
• Astigmatisme préopératoire de 4,11 à 4,62 dioptries (D) du cylindre croisé prévu, tel que calculé par le calculateur de LIO torique Alcon® basé sur le Web spécifique à l'étude dans le premier œil opératoire. Les incisions cornéennes faites pour réduire l'astigmatisme ne seront pas autorisées au cours de l'étude ;
• Astigmatisme préopératoire de 3,60 à 4,62 D du cylindre croisé prédit, tel que calculé par le calculateur Alcon® Toric IOL basé sur le Web spécifique à l'étude dans le deuxième œil opératoire ;
• Milieux intraoculaires clairs autres que la cataracte ;
• Capable de comprendre et de signer une déclaration de consentement éclairé ;
• Meilleure acuité visuelle à distance corrigée préopératoire (BCDVA) inférieure à 0,2 logMAR ;
• Taille pupillaire supérieure ou égale à 6 mm après dilatation ;
• Le sujet doit être en mesure de subir une chirurgie du deuxième œil dans les 30 jours suivant la chirurgie du premier œil.

Critère d'exclusion:

• Astigmatisme cornéen irrégulier ;
• Kératopathie/Kératectasie - toute anomalie cornéenne, autre que l'astigmatisme cornéen régulier, y compris, mais sans s'y limiter, ce qui suit ; le kératocône, le kératoglobe, la kératolyse, la kératomalacie, la kératomycose et le plan cornéen ;
• Toute inflammation ou œdème (gonflement) de la cornée, y compris, mais sans s'y limiter, ce qui suit ; kératite, kératoconjonctivite et kératouvéite;
• Chirurgie réfractive cornéenne antérieure ;
• Sujets atteints de troubles visuels dégénératifs diagnostiqués (par exemple, dégénérescence maculaire ou autres troubles rétiniens) qui devraient entraîner des pertes d'acuité futures à un niveau inférieur à 0,2 logMAR ;
• amblyopie ;
• Dystrophie cornéenne cliniquement sévère (par exemple, dystrophie épithéliale, stromale ou endothéliale) ;
• La rétinopathie diabétique;
• Chambre antérieure extrêmement peu profonde, non due à une cataracte enflée ;
• Microphtalmie ;
• Décollement de rétine antérieur ;
• Transplantation cornéenne antérieure ;
• Inflammation sévère récurrente du segment antérieur ou postérieur d'étiologie inconnue ;
• Rubéole ou cataracte traumatique ;
• Néovascularisation de l'iris ;
• glaucome non contrôlé ;
• aniridie;
• Atrophie du nerf optique ;
• Grossesse;
• Tout sujet participant actuellement à une autre étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif susceptible de fausser les résultats de cette enquête.