短期生酮饮食与难治性婴儿痉挛症的常规长期试验相比：一项随机对照研究
2009年8月27日 更新者：Yonsei University
这是一项随机对照研究，旨在比较短期生酮饮食与难治性婴儿痉挛症的常规长期试验。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
难治性婴儿痉挛症
描述
纳入标准：
- 2005 年至 2008 年在 Severance 医院和 Sanggye Paik 医院接受生酮饮食治疗的顽固性婴儿痉挛症患者。
- 临床和脑电图检查结果与婴儿痉挛症相符
- 氨己烯酸 (150 mg/kg) 和托吡酯 (10 mg/kg) 和/或其他指定的抗癫痫药物包括泼尼松龙（2 mg/kg 持续 2 周，另外 2 周逐渐减量）的初始组合难以控制痉挛.
- 进入研究需要磁共振成像来确认不存在进行性脑损伤。
排除标准：
- 有高脂血症和基础代谢疾病病史的患者，包括急性间歇性卟啉症、丙酮酸羧化酶缺乏症和脂肪酸氧化缺陷。
- 有肾结石病史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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生酮饮食的短期试验
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生酮饮食的长期试用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果指标包括成功完成生酮饮食后癫痫发作的复发和频率。
大体时间：最后，35 名患者在成功停止饮食后可以随访超过 12 个月，然后将测量主要结果。
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最后，35 名患者在成功停止饮食后可以随访超过 12 个月，然后将测量主要结果。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2009年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月27日
首次发布 (估计)
2009年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月27日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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