Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktig ketogen diett sammenlignet med konvensjonell langtidsforsøk i ildfaste infantile spasmer: en randomisert, kontrollert studie

27. august 2009 oppdatert av: Yonsei University
Dette er en randomisert, kontrollert studie for å sammenligne kortsiktig ketogen diett med konvensjonelle langtidsstudier i refraktære infantile spasmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ildfaste infantile spasmer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som har gjenstridige infantile spasmer og tar den ketogene dietten ved Severance Hospital og Sanggye Paik Hospital fra 2005 til 2008.
  2. Kliniske og elektroencefalografiske funn er kompatible med infantile spasmer
  3. Spasmer er uløselige for den første kombinasjonen av vigabatrin (150 mg/kg) og topiramat (10 mg/kg) og/eller andre indiserte antiepileptika inkludert prednisolon (2 mg/kg i 2 uker og ytterligere 2 uker for nedtrapping) .
  4. Studiebidrag krever magnetisk resonansavbildning for å bekrefte fraværet av en progressiv cerebral lesjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som har en historie med hyperlipidemi og underliggende metabolske sykdommer, inkludert akutt intermitterende porfyri, pyruvatkarboksylase-mangel og fettsyreoksidasjonsdefekter.
  2. Pasienter som har en historie med nefrolithiasis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
en kortvarig utprøving av det ketogene kostholdet
langtidsutprøving av ketogen diett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primære utfallsmål inkluderer tilbakefall av anfall og frekvens etter vellykket gjennomføring av den ketogene dietten.
Tidsramme: Til slutt kunne 35 pasienter følges opp i mer enn 12 måneder etter vellykket seponering av dietten og deretter vil primærresultatet bli målt.
Til slutt kunne 35 pasienter følges opp i mer enn 12 måneder etter vellykket seponering av dietten og deretter vil primærresultatet bli målt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2006-0020

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infantile spasmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere