Krótkoterminowa dieta ketogeniczna w porównaniu z konwencjonalną długoterminową próbą w opornych na leczenie skurczach niemowlęcych: randomizowane, kontrolowane badanie
27 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Yonsei University
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu porównanie krótkoterminowej diety ketogenicznej z konwencjonalną długoterminową próbą dotyczącą opornych na leczenie skurczów niemowlęcych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
oporne skurcze niemowlęce
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy mają oporne skurcze dziecięce i stosują dietę ketogeniczną w szpitalach Severance i Sanggye Paik w latach 2005-2008.
- Wyniki badań klinicznych i elektroencefalografii są zgodne z napadami niemowlęcymi
- Skurcze są oporne na początkowe połączenie wigabatryny (150 mg/kg) i topiramatu (10 mg/kg) i/lub dodatkowe wskazane leki przeciwpadaczkowe, w tym prednizolon (2 mg/kg przez 2 tygodnie i dodatkowe 2 tygodnie w celu zmniejszenia dawki) .
- Wejście do badania wymaga rezonansu magnetycznego w celu potwierdzenia braku postępującej zmiany mózgowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z hiperlipidemią w wywiadzie i współistniejącymi chorobami metabolicznymi, w tym ostrą przerywaną porfirią, niedoborem karboksylazy pirogronianowej i defektami utleniania kwasów tłuszczowych.
- Pacjenci z kamicą nerkową w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
krótkoterminowa próba diety ketogenicznej
|
|
wieloletnia próba diety ketogenicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawowe miary wyników obejmują nawrót napadów padaczkowych i częstość występowania po pomyślnym zakończeniu diety ketogenicznej.
Ramy czasowe: Wreszcie, 35 pacjentów będzie mogło być obserwowanych przez ponad 12 miesięcy po skutecznym zaprzestaniu stosowania diety, a następnie zmierzony zostanie główny wynik.
|
Wreszcie, 35 pacjentów będzie mogło być obserwowanych przez ponad 12 miesięcy po skutecznym zaprzestaniu stosowania diety, a następnie zmierzony zostanie główny wynik.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2006-0020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dziecięce skurcze
-
The Hashemite UniversityRekrutacyjnyŁokieć tenisisty | Zdrowie osób dorosłych | Boczna tendinopatia łokciowa (łokieć tenisowy) | Próg bólu ciśnieniowego (PPT) | Uwarunkowana modulacja bólu (CPM)Jordania