Kortvarig ketogen diet jämfört med konventionella långtidsförsök vid refraktära infantila spasmer: en randomiserad, kontrollerad studie
27 augusti 2009 uppdaterad av: Yonsei University
Detta är en randomiserad, kontrollerad studie för att jämföra kortvarig ketogen diet med konventionella långtidsstudier i refraktära infantila spasmer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
eldfasta infantila spasmer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har motsträviga infantila spasmer och går på ketogen diet på Severance Hospital och Sanggye Paik Hospital från 2005 till 2008.
- Kliniska och elektroencefalografiska fynd är kompatibla med infantila spasmer
- Spasmer är svårbehandlade för den initiala kombinationen av vigabatrin (150 mg/kg) och topiramat (10 mg/kg) och/eller ytterligare indikerade antiepileptika inklusive prednisolon (2 mg/kg i 2 veckor och ytterligare 2 veckor för nedtrappning) .
- Studieinträde kräver magnetisk resonanstomografi för att bekräfta frånvaron av en progressiv cerebral lesion.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har en historia av hyperlipidemi och underliggande metabola sjukdomar inklusive akut intermittent porfyri, pyruvatkarboxylasbrist och fettsyraoxidationsdefekter.
- Patienter som har en historia av nefrolitiasis.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
en korttidsprövning av den ketogena kosten
|
|
långtidsförsök med den ketogena kosten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Primära utfallsmått inkluderar återfall av anfall och frekvens efter framgångsrikt slutförande av den ketogena dieten.
Tidsram: Slutligen kunde 35 patienter följas upp i mer än 12 månader efter framgångsrikt avbrytande av kosten och sedan kommer primära utfall att mätas.
|
Slutligen kunde 35 patienter följas upp i mer än 12 månader efter framgångsrikt avbrytande av kosten och sedan kommer primära utfall att mätas.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
28 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2006-0020
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .