Lyhytaikainen ketogeeninen ruokavalio verrattuna tavanomaiseen pitkäaikaiseen tutkimukseen tulenkestävissä infantiileissa kouristuksissa: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
torstai 27. elokuuta 2009 päivittänyt: Yonsei University
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan lyhytaikaista ketogeenistä ruokavaliota tavanomaiseen pitkäaikaiseen tutkimukseen tulenkestävissä infantiileissa kouristuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tulenkestävät infantiilit kouristukset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vastahakoisia infantiileja kouristuksia ja jotka noudattavat ketogeenistä ruokavaliota Severance Hospitalissa ja Sanggye Paik Hospitalissa vuosina 2005–2008.
- Kliiniset ja elektroenkefalografiset löydökset ovat yhteensopivia infantiilien kouristusten kanssa
- Kouristukset ovat vaikeasti hoidettavissa alkuperäisellä vigabatriinin (150 mg/kg) ja topiramaatin (10 mg/kg) yhdistelmällä ja/tai muilla indikoiduilla epilepsialääkkeillä, mukaan lukien prednisoloni (2 mg/kg 2 viikon ajan ja 2 lisäviikkoa kapenevaksi). .
- Tutkimukseen pääsy edellyttää magneettikuvausta, joka vahvistaa etenevän aivovaurion puuttumisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut hyperlipidemia ja taustalla olevia aineenvaihduntasairauksia, mukaan lukien akuutti ajoittainen porfyria, pyruvaattikarboksylaasipuutos ja rasvahappojen hapettumishäiriöt.
- Potilaat, joilla on ollut munuaiskivitauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lyhytaikainen ketogeenisen ruokavalion kokeilu
|
|
ketogeenisen ruokavalion pitkäaikainen kokeilu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat kohtausten uusiutuminen ja esiintymistiheys ketogeenisen ruokavalion onnistuneen loppuunsaattamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Lopuksi 35 potilasta voitaisiin seurata yli 12 kuukauden ajan onnistuneen ruokavalion lopettamisen jälkeen, minkä jälkeen mitataan ensisijainen tulos.
|
Lopuksi 35 potilasta voitaisiin seurata yli 12 kuukauden ajan onnistuneen ruokavalion lopettamisen jälkeen, minkä jälkeen mitataan ensisijainen tulos.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. elokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2006-0020
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .