Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dieta Cetogênica de Curto Prazo em Comparação com Teste Convencional de Longo Prazo em Espasmos Infantis Refratários: Um Estudo Randomizado e Controlado

27 de agosto de 2009 atualizado por: Yonsei University
Este é um estudo randomizado e controlado para comparar a dieta cetogênica de curto prazo com o teste convencional de longo prazo em espasmos infantis refratários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

espasmos infantis refratários

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com espasmos infantis recalcitrantes e que seguem a dieta cetogênica no Severance Hospital e no Sanggye Paik Hospital de 2005 a 2008.
  2. Achados clínicos e eletroencefalográficos são compatíveis com espasmos infantis
  3. Os espasmos são intratáveis ​​com a combinação inicial de vigabatrina (150 mg/kg) e topiramato (10 mg/kg) e/ou medicamentos antiepilépticos adicionais indicados, incluindo prednisolona (2 mg/kg por 2 semanas e mais 2 semanas para redução gradual) .
  4. A entrada no estudo requer ressonância magnética para confirmar a ausência de uma lesão cerebral progressiva.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com histórico de hiperlipidemia e doenças metabólicas subjacentes, incluindo porfiria intermitente aguda, deficiência de piruvato carboxilase e defeitos na oxidação de ácidos graxos.
  2. Pacientes com histórico de nefrolitíase.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
um teste de curto prazo da dieta cetogênica
ensaio de longo prazo da dieta cetogênica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
As medidas de resultados primários incluem recaída e frequência de convulsões após a conclusão bem-sucedida da dieta cetogênica.
Prazo: Finalmente, 35 pacientes podem ser acompanhados por mais de 12 meses após a descontinuação bem-sucedida da dieta e, em seguida, o resultado primário será medido.
Finalmente, 35 pacientes podem ser acompanhados por mais de 12 meses após a descontinuação bem-sucedida da dieta e, em seguida, o resultado primário será medido.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

28 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2006-0020

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Espasmos infantis

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Italy

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever