Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortvarig ketogen diæt sammenlignet med konventionel langtidsforsøg i refraktære infantile spasmer: en randomiseret, kontrolleret undersøgelse

27. august 2009 opdateret af: Yonsei University
Dette er en randomiseret, kontrolleret undersøgelse for at sammenligne kortvarig ketogen diæt med konventionel langtidsforsøg i refraktære infantile spasmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ildfaste infantile spasmer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har genstridige infantile spasmer og tager den ketogene diæt på Severance Hospital og Sanggye Paik Hospital fra 2005 til 2008.
  2. Kliniske og elektroencefalografiske fund er forenelige med infantile spasmer
  3. Spasmer kan ikke behandles med den indledende kombination af vigabatrin (150 mg/kg) og topiramat (10 mg/kg) og/eller yderligere indicerede antiepileptika, herunder prednisolon (2 mg/kg i 2 uger og yderligere 2 uger til nedtrapning) .
  4. Studieindgang kræver magnetisk resonansbilleddannelse for at bekræfte fraværet af en progressiv cerebral læsion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, som har en historie med hyperlipidæmi og underliggende metaboliske sygdomme, herunder akut intermitterende porfyri, pyruvatcarboxylase-mangel og fedtsyreoxidationsdefekter.
  2. Patienter, der har en historie med nefrolithiasis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
et kortvarigt forsøg med den ketogene diæt
langtidsafprøvning af den ketogene diæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primære udfaldsmål inkluderer tilbagefald af anfald og hyppighed efter vellykket afslutning af den ketogene diæt.
Tidsramme: Endelig kunne 35 patienter følges op i mere end 12 måneder efter vellykket afbrydelse af diæten, og derefter vil primært resultat blive målt.
Endelig kunne 35 patienter følges op i mere end 12 måneder efter vellykket afbrydelse af diæten, og derefter vil primært resultat blive målt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2009

Først opslået (Skøn)

28. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2006-0020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infantile spasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner