Rövid távú ketogén diéta a hagyományos, hosszú távú kísérletekkel összehasonlítva a tűzálló csecsemőkori görcsökben: Randomizált, kontrollált vizsgálat
2009. augusztus 27. frissítette: Yonsei University
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat a rövid távú ketogén diéta és a hagyományos, hosszú távú vizsgálat összehasonlítására refrakter infantilis görcsök esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
tűzálló infantilis görcsök
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek tétlen csecsemőkori görcsei vannak, és 2005 és 2008 között ketogén diétát folytatnak a Severance Kórházban és a Sanggye Paik Kórházban.
- A klinikai és elektroencefalográfiás leletek összeegyeztethetők a csecsemőkori görcsökkel
- A görcsök kezelhetetlenek a vigabatrin (150 mg/kg) és a topiramát (10 mg/kg) kezdeti kombinációjával és/vagy további javallott epilepszia elleni gyógyszerekkel, beleértve a prednizolont (2 mg/ttkg 2 hétig, és további 2 hét a fokozatos csökkentéshez). .
- A vizsgálatba való belépéshez mágneses rezonancia képalkotás szükséges a progresszív agyi elváltozás hiányának megerősítésére.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében hiperlipidémia és mögöttes anyagcsere-betegség szerepel, beleértve az akut intermittáló porfíriát, a piruvát-karboxiláz hiányát és a zsírsav-oxidációs rendellenességeket.
- Betegek, akiknek kórtörténetében nephrolithiasis szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
a ketogén diéta rövid távú kipróbálása
|
|
a ketogén diéta hosszú távú kipróbálása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredménymérések közé tartozik a rohamok visszaesése és gyakorisága a ketogén diéta sikeres befejezése után.
Időkeret: Végül 35 beteget több mint 12 hónapig lehetett nyomon követni a diéta sikeres abbahagyása után, majd megmérik az elsődleges eredményt.
|
Végül 35 beteget több mint 12 hónapig lehetett nyomon követni a diéta sikeres abbahagyása után, majd megmérik az elsődleges eredményt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 27.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2009. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2006-0020
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .