난치성 영아 경련에서 기존의 장기 시험과 비교한 단기 케톤 생성 식단: 무작위 통제 연구
2009년 8월 27일 업데이트: Yonsei University
이것은 난치성 영아 경련에 대한 단기 케톤 생성 식단과 기존의 장기 시험을 비교하기 위한 무작위 통제 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
난치성 영아 경련
설명
포함 기준:
- 2005년부터 2008년까지 세브란스병원과 상계백병원에서 케토제닉 식이요법을 시행한 난치성 영아연축 환자.
- 임상 및 뇌파 검사 소견은 영아 연축과 양립할 수 있습니다.
- 경련은 비가바트린(150mg/kg)과 토피라메이트(10mg/kg)의 초기 조합 및/또는 프레드니솔론(2주 동안 2mg/kg, 테이퍼링을 위해 추가 2주)을 포함한 추가 표시된 항경련제에 난치성입니다. .
- 연구 항목에는 진행성 뇌 병변이 없는지 확인하기 위해 자기 공명 영상이 필요합니다.
제외 기준:
- 고지혈증 및 급성 간헐성 포르피린증, 피루브산 카르복실라제 결핍증 및 지방산 산화 결함을 포함한 기저 대사 질환의 병력이 있는 환자.
- 신장결석의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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케톤식이 요법의 단기 시험
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케톤식이 요법의 장기 시험.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과 측정에는 케톤식이 요법을 성공적으로 완료한 후 발작 재발 및 빈도가 포함됩니다.
기간: 마지막으로, 35명의 환자는 식이요법을 성공적으로 중단한 후 12개월 이상 추적 관찰한 후 1차 결과를 측정할 것입니다.
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마지막으로, 35명의 환자는 식이요법을 성공적으로 중단한 후 12개월 이상 추적 관찰한 후 1차 결과를 측정할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
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