自体冻干血浆与新鲜冰冻血浆在健康志愿者中的安全性

纳入标准：

• 男性和未怀孕/非母乳喂养的女性，因为他们表现出兴趣
• 最低体重，140 磅（64 公斤）或 175 磅（仅限队列 3）
• 18-55岁
• 受试者自我报告他/她感觉良好和健康
• 受试者能够根据 AABB 捐献者历史调查问卷捐献一个单位的全血并进行修改。 具有使他们处于 vCJD 风险中的旅行史的志愿者将有资格参与。
• 已阅读有关献血的教育材料并回答了他/她的问题
• 能够并愿意提供知情同意
• 在试验期间可用（队列 1 和队列 2 大约 8 周，队列 3 大约 12 周）并且能够来治疗诊所进行预定的研究访问。
• 有生育能力的女性应该通过手术绝育（子宫切除术或输卵管结扎术），或者应该使用医学上公认的高效避孕方案。 一种高效的节育方法被定义为那些在持续和正确使用时导致较低失败率（即每年低于 1%）的方法，例如植入物、注射剂、复方口服避孕药、某些宫内节育器 (IUD)、性禁欲或输精管结扎的伴侣。
• 女性受试者在入组前必须进行阴性血清妊娠试验。
• 懂英语
• 杜克活动状态指数 (DSAI) 得分大于或等于 35

排除标准：

• 已知的肝脏、肾脏、心血管、神经系统、胃肠道、血液、内分泌/代谢、自身免疫或肺部疾病；治疗或未治疗的高血压（见下文精确分界值）
• 正在治疗或已解决的任何类型的癌症
• 已知或过去的凝血病症或血液病
• 目前正在使用药物进行抗凝治疗
• 目前正在服用鱼油补充剂
• AABB 医疗延期清单上的任何情况、药物等
• 以前使用过凝血因子浓缩物
• 中风或短暂性脑缺血发作的既往诊断
• 目前或有吸毒或酗酒史。 用针头服用药物、类固醇或任何非医生处方的药物
• 已知与人类免疫缺陷病毒或获得性免疫缺陷综合症相关的疾病或 HIV 感染检测结果呈阳性。
• 当前或过去感染乙型肝炎或丙型肝炎病毒
• 已接受梅毒阳性检测
• 已接受西尼罗河病毒检测呈阳性
• 怀孕、哺乳或妊娠试验阳性的女性受试者
• 目前正在服用抗生​​素或其他药物治疗感染。
• 在研究捐赠和输液访问后 14 天内治疗或使用阿司匹林（或其他血小板抑制剂）
• 在过去的一周里，头痛和发烧同时发生。
• 已知对柠檬酸不耐受。
• 在过去 12 个月内接受过血液或血液制品
• 收缩压大于 180 mmHg
• 舒张压大于 90 mmHg
• 温度大于 100° F
• 男性和女性捐献者的血细胞比容均不低于 38%
• 当前精神或精神状况的历史
• 在本试验的治疗申请前一个月内用任何研究药物治疗
• 不愿意或不能遵守本协议的要求，包括可能影响受试者按时返回进行后续访问的任何条件（身体、精神或社会）的存在
• 研究者认为不适合入组的其他未指明原因
• 由于法律或监管秩序，受试者被制度化
• 其他标准基于 AABB 通用供体历史问卷，但前往 vCJD 地区的旅行除外（即 到 vCJD 地区旅行不是研究排除）。
• 在过去 8 周内接受过任何疫苗接种或注射。
• 是医疗保险接受者
• 没有保险（没有医疗保险）