局部浸润镇痛在全髋关节置换术中的作用
2011年9月28日 更新者：Troels Haxholdt Lunn、Hvidovre University Hospital
罗哌卡因局部浸润镇痛在全髋关节置换术中的作用：一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验
该研究的目的是比较术前局部浸润镇痛与罗哌卡因 0.2% (150 ML) 与安慰剂对全髋关节置换术后急性疼痛强度的影响。
假设是局部浸润镇痛可降低急性术后疼痛强度。
研究概览
详细说明
尽管全髋关节置换术是上个世纪治疗晚期骨关节炎最成功的外科手术之一，但它仍然与术后疼痛和康复延迟有关。
因此，我们决定在定义明确的多模式快速通道设置中评估髋关节置换术后使用 0.2% (150 ML) 罗哌卡因与安慰剂进行术前局部浸润镇痛对急性术后疼痛强度的影响。
尽管证据有限，但该技术在许多欧洲中心被广泛用作标准治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hørsholm、丹麦、2970
- Hørsholm hospital
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Hvidover
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Copenhagen、Hvidover、丹麦、2650
- Hvidovre University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 选择性全髋关节置换术
- 能说和听懂丹麦语
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 酒精或医疗滥用
- 对局部麻醉药过敏
- 年龄 < 18 岁
- 每天使用阿片类药物或糖皮质激素
- 怀孕或哺乳
- 阿片类药物不耐受
- 肥胖定义为 BMI>40 kg/m2
- 糖尿病性神经病变和类风湿性关节炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：罗哌卡因局部浸润
局部浸润罗哌卡因 0.2% (150 ML)
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局部浸润罗哌卡因 0.2% (150 ML)
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安慰剂比较：局部浸润生理盐水
局部浸润生理盐水（150 毫升）（安慰剂）
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局部浸润罗哌卡因 0.2% (150 ML)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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视觉模拟量表的术后疼痛评分（行走期间）
大体时间：长达 8 小时
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长达 8 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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附加镇痛剂以累积量 i mg 测量
大体时间：长达 8 小时
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长达 8 小时
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在医院度过的时间以手术后的夜晚来衡量
大体时间：出院时（平均 2-3 晚）
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出院时（平均 2-3 晚）
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以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间：长达 8 小时
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长达 8 小时
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视觉模拟量表的术后疼痛评分（休息时）
大体时间：长达 8 小时
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长达 8 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月28日
首次发布 (估计)
2009年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月28日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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