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고관절 전치환술에서 국소 침윤 진통제의 효과

2011년 9월 28일 업데이트: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital

고관절 전치환술에서 Ropivacaine을 사용한 국소 침윤 진통 효과: 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 추적

이 연구의 목적은 고관절 전치환술 후 급성 수술 후 통증 강도에 대한 로피바카인 0,2%(150ML)를 사용한 수술별 국소 침윤 진통 효과와 위약을 비교하는 것입니다.

가설은 국소 침윤 진통제가 수술 후 급성 통증 강도를 감소시킨다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

진행된 골관절염의 치료에서 지난 세기의 가장 성공적인 수술 절차 중 하나임에도 불구하고 고관절 전치환술은 여전히 ​​수술 후 통증 및 지연된 재활과 관련이 있습니다. 따라서 우리는 고관절 치환술 후 잘 정의된 다중 모드의 빠른 추적 설정에서 급성 수술 후 통증 강도에 대한 위약 대비 로피바카인 0,2%(150ML)를 사용한 수술별 국소 침윤 진통 효과를 평가하기로 결정했습니다. 이 기술은 제한된 증거에도 불구하고 많은 유럽 센터에서 표준 치료법으로 널리 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Hørsholm, 덴마크, 2970
        • Hørsholm hospital
    • Hvidover
      • Copenhagen, Hvidover, 덴마크, 2650
        • Hvidovre University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 고관절 전치환술
  • 덴마크어를 말하고 이해할 수 있는 분
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 알코올 또는 의료 남용
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 연령 < 18세
  • 오피오이드 또는 글루코코르티코이드의 매일 사용
  • 임신 또는 모유 수유
  • 오피오이드 편협
  • BMI>40kg/m2로 정의되는 비만
  • 당뇨성 신경병증 및 류마티스 관절염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Ropivacaine으로 국소 침윤
로피바카인 0,2%(150ML)를 사용한 국소 침윤
의약품: 로피바카인
로피바카인 0,2%(150ML)를 사용한 국소 침윤
위약 비교기: 식염수를 이용한 국소 침윤
식염수(150ML)로 국소 침윤(위약)
의약품: 로피바카인
로피바카인 0,2%(150ML)를 사용한 국소 침윤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Visual Analog Scale의 수술 후 통증 점수(걷는 동안)
기간: 최대 8시간
최대 8시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
누적량 i mg으로 측정되는 추가 진통제
기간: 최대 8시간
최대 8시간
수술 후 밤으로 측정한 병원에서 보내는 시간
기간: 퇴원 시(평균 2~3박)
퇴원 시(평균 2~3박)
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 8시간
최대 8시간
Visual Analog Scale(휴식 중)의 수술 후 통증 점수
기간: 최대 8시간
최대 8시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hvidovre University Hospital

협력자

Lundbeck Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-2-2009-079
  • 2009-41-3785

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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