Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen infiltraatiokiputuksen vaikutus lonkkanivelleikkauksessa

keskiviikko 28. syyskuuta 2011 päivittänyt: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital

Ropivakaiinin paikallisen infiltraatioanalgesian vaikutus lonkkanivelleikkauksessa: mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu jälki

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata 0,2 %:n (150 ML) ropivakaiinin ja lumelääkkeen peroperatiivisen paikallisen infiltraatioanalgesian vaikutuksia akuutin postoperatiivisen kivun voimakkuuteen lonkkanivelleikkauksen jälkeen.

Oletuksena on, että paikallinen infiltraatioanalgesia vähentää akuutin postoperatiivisen kivun voimakkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta siitä, että se on yksi viime vuosisadan menestyneimmistä kirurgisista toimenpiteistä pitkälle edenneen nivelrikon hoidossa, lonkkanivelleikkaukseen liittyy edelleen postoperatiivista kipua ja viivästynyttä kuntoutusta. Siksi päätimme arvioida 0,2 %:n (150 ml) ropivakaiinin (150 ml) leikkauskohtaisen paikallisen infiltraatioanalgesian vaikutukset akuuttiin postoperatiiviseen kivun voimakkuuteen hyvin määritellyssä, multimodaalisessa, nopeutetussa järjestelyssä lonkkanivelleikkauksen jälkeen. Tekniikkaa käytetään laajalti tavanomaisena hoitona monissa eurooppalaisissa keskuksissa huolimatta sen rajallisesta todisteesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hørsholm, Tanska, 2970
        • Hørsholm hospital
    • Hvidover
      • Copenhagen, Hvidover, Tanska, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen lonkkanivelleikkaus
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään tanskaa
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholi tai lääketieteellinen väärinkäyttö
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Ikä < 18 vuotta
  • Opioidien tai glukokortikoidien päivittäinen käyttö
  • Raskaus tai imetys
  • Opioidi-intoleranssi
  • Lihavuus määritellään BMI:ksi >40 kg/m2
  • Diabeettinen neuropatia ja nivelreuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paikallinen infiltraatio ropivakaiinilla
Paikallinen infiltraatio ropivakaiinilla 0,2 % (150 ml)
Lääke: Ropivakaiini
Paikallinen infiltraatio ropivakaiinilla 0,2 % (150 ml)
Placebo Comparator: Paikallinen tunkeutuminen suolaliuoksella
Paikallinen infiltraatio suolaliuoksella (150 ml) (plasebo)
Lääke: Ropivakaiini
Paikallinen infiltraatio ropivakaiinilla 0,2 % (150 ml)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla (kävelyn aikana)
Aikaikkuna: jopa 8 tuntia
jopa 8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisäkipulääkkeet mitattuna kumulatiivisena määränä i mg
Aikaikkuna: jopa 8 tuntia
jopa 8 tuntia
Sairaalassa vietetty aika mitattuna leikkauksen jälkeisinä öinä
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (keskiarvo 2-3 yötä)
Kotiutuksen yhteydessä (keskiarvo 2-3 yötä)
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: jopa 8 tuntia
jopa 8 tuntia
Postoperatiiviset kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla (levossa)
Aikaikkuna: jopa 8 tuntia
jopa 8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hvidovre University Hospital

Yhteistyökumppanit

Lundbeck Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2-2009-079
  • 2009-41-3785

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa