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无症状志愿者髌股运动学的 Vasti 控制

背景:

  • 髌股关节疼痛综合征是最常见的膝关节问题之一。 它的特点是膝盖前部疼痛,膝关节深度屈曲、长时间坐着和重复运动会加重疼痛。 关于这种疼痛的来源,最广为接受的理论是膝盖周围的力量不平衡对该区域施加了额外的压力,从而导致疼痛。
  • 研究人员有兴趣更多地了解膝盖周围的肌肉群,以更好地了解膝盖疼痛的原因。

目标:

- 获得更多关于肌肉、肌腱和骨骼如何协同工作以引起膝盖运动的信息,无论是在正常状态下还是在固定膝盖周围的某些肌肉后。

合格:

- 年龄在 18 至 55 岁之间的健康人,没有当前或慢性肌肉、骨骼或关节问题,并且没有植入物或其他会阻止他们接受磁共振成像 (MRI) 扫描的问题。

设计:

  • 该协议将在两次访问中执行,两次访问都将涉及使用标准 MRI 序列来查看静止和运动的膝盖。
  • 第一部分将检查自然状态下的膝关节,对处于静止和运动状态的膝关节进行标准 MRI 扫描。
  • 第二部分将涉及暂时降低膝盖伸肌之一的力量产生能力。 为此,研究医生会将利多卡因注射到肌肉中,这将暂时(大约 2 小时)阻断该肌肉的产力能力,然后进行 MRI 扫描……

研究概览

地位

完全的

详细说明

髌股关节疼痛综合征是膝关节最常见的问题之一。 其特征是膝盖前部疼痛,膝关节深度屈曲、长时间坐着和重复屈曲/伸展会加重疼痛。 关于这种疼痛的根源,最广为接受的理论是膝关节周围的力不平衡导致静态髌股关节错位和动态髌股关节错位。 反过来,这种错位和错位会导致关节接触应力升高,最终导致髌股关节疼痛。 目前对髌股关节畸形的理解通常集中在静态 2D 对齐(横向倾斜和位移)上。 然而,髌股关节疼痛最常在动态事件中加剧,并且髌骨在其运动中具有完整的六个自由度。 最近的研究已经能够量化意志动态任务期间的髌股运动学,并证明跟踪不良问题比最初假设的更复杂。 具体而言,在患有髌股关节疼痛的患者中,运动学改变不仅限于过度的髌骨侧向平移和倾斜,还包括过度的髌骨上平移以及过度的屈曲和内翻旋转。 尽管这些结果有助于证明特定的轨迹不良模式如何导致髌股关节疼痛,但它们并未显示膝关节周围可能改变的力平衡与观察到的轨迹不良模式之间的任何关联。 因此,这项工作的总体目标是确定髌股疼痛中轨迹异常模式的具体来源。 作为这一总体目标的一部分,本研究的目的是确定股内侧肌力的损失如何改变髌骨运动学的动态控制。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

28

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究的受试者将通过患者招募和公共联络 (PRPL) 办公室招募。 PRPL 将回应临床研究查询,对协议进行初步筛选,并将潜在患者转介给协议经理。

描述

  • 纳入标准:

    1. 年龄在 18 至 55 岁之间的健康男性和女性志愿者。

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排除标准:

  1. 任何相关的医疗问题(结缔组织问题、活动性关节炎等)
  2. 正在研究的关节中膝关节损伤的任何临床症状,包括运动范围异常、肌肉无力、错位和韧带损伤。
  3. 所研究关节的任何严重损伤、所研究关节先前的手术或所研究关节的极度疼痛。
  4. 对利多卡因过敏/过敏。
  5. 肝病。
  6. 开角型青光眼。
  7. 心律失常、先天性心脏病。
  8. G6PD。
  9. 任何怀孕的女性。

如果志愿者有 MR 成像禁忌症,他们将被排除在外。 示例包括:

  1. 他们体内的金属,可能会集中射频场或因在磁场中扭曲而导致组织损伤(例如,动脉瘤夹、植入的神经刺激器、植入的心脏起搏器或自动除颤器、人工耳蜗、眼部异物(例如 金属屑、胰岛素泵)。
  2. 一种会阻止他们参与 MR 成像研究的情况(例如,瘫痪的半膈、病态肥胖、严重的幽闭恐惧症)。
  3. 给他们或他们未出生的孩子带来不必要风险的情况(例如,怀孕、既往手术类型不明、嗜铬细胞瘤或胰岛素瘤的症状)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
1/健康志愿者
18-55 岁的成年人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
消除 VM 的力产生能力将增加髌骨侧移、侧倾和外翻旋转。
大体时间:研究结束
MRI 成像,然后是肌肉阻滞和超声。
研究结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
随着 VM 肌肉的损失,髌骨侧向移位、侧向倾斜和外翻旋转的增加量将与髌骨相对于股骨的上下位置相关。
大体时间:研究结束
MRI 成像,然后是肌肉阻滞和超声。
研究结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frances T Gavelli, Ph.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年10月22日

研究注册日期

首次提交

2009年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月15日

首次发布 (估计的)

2009年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月15日

最后验证

2025年12月4日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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