- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00978003
A patellofemorális kinematika Vasti kontrollja tünetmentes önkénteseknél
Háttér:
- A patellofemoralis fájdalom szindróma az egyik leggyakoribb térdprobléma. Jellemzője a térd elülső részének fájdalma, amelyet súlyosbít a térd mély hajlítása, hosszan tartó ülés és ismétlődő mozgások. A legszélesebb körben elfogadott elmélet a fájdalom forrásával kapcsolatban az, hogy a térd körüli erőkiegyensúlyozatlanság extra terhelést jelent a területre, ami fájdalomhoz vezet.
- A kutatókat érdekli, hogy többet megtudjanak a térd körüli izomcsoportokról, hogy jobban megértsék a térdfájdalom okait.
Célok:
- Több információ megszerzése arról, hogyan működnek együtt az izmok, az inak és a csontok a térd mozgása érdekében, normál állapotban és bizonyos térd körüli izmok immobilizálása után.
Jogosultság:
- Egészséges, 18 és 55 év közötti egyének, akiknek nincs aktuális vagy krónikus izom-, csont- vagy ízületi problémájuk, és akiknek nincs implantátumuk vagy egyéb olyan problémájuk, amely megakadályozná a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatát.
Tervezés:
- Ezt a protokollt két viziten keresztül hajtják végre, mindkettő standard MRI-szekvenciák használatával történik a térd nyugalmi és mozgásának vizsgálatára.
- Az első rész a térd természetes állapotában vizsgálja meg, a térd normál MRI-vizsgálatával nyugalomban és mozgásban egyaránt.
- A második rész a térd egyik extensor izmának erőtermelő képességének ideiglenes csökkentését foglalja magában. Ennek érdekében a tanulmányozó orvosok lidokaint fecskendeznek az izomba, amely ideiglenesen (körülbelül 2 órára) blokkolja ennek az izomnak az erőtermelő képességét, majd elvégzik az MRI-vizsgálatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Egészséges férfi és női önkéntesek 18 és 55 év között.
<TAB>
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Bármilyen releváns egészségügyi probléma (kötőszöveti problémák, aktív ízületi gyulladás stb.)
- A vizsgált ízület térdkárosodásának bármely klinikai jele, beleértve a kóros mozgástartományt, az izomgyengeséget, az ízületi károsodást és az ínszalag károsodást.
- A vizsgált ízület bármely súlyos sérülése, a vizsgált ízületen végzett korábbi műtét vagy a vizsgált ízület extrém fájdalma.
- Allergia/túlérzékenység lidokainnal szemben.
- Májbetegség.
- Nyitott zugú glaukóma.
- Szívritmuszavarok, veleszületett szívbetegség.
- G6PD.
- Minden nő, aki terhes.
Az önkéntes kizárásra kerül, ha ellenjavallata van az MR-vizsgálatnak. Példák:
- Fém a testükben, amely várhatóan a rádiófrekvenciás mezőket koncentrálja, vagy szövetkárosodást okozhat a mágneses térben történő csavarodásból (pl. aneurizma klip, beültetett idegi stimulátor, beültetett szívritmus-szabályozó vagy autodefibrillátor, cochleáris implantátum, okuláris idegentest (pl. fémforgács, inzulinpumpa).
- Olyan állapot, amely kizárná az MR-vizsgálatban való részvételt (pl. bénult félhártya, kóros elhízás, súlyos klausztrofóbia).
- Olyan állapot, amely szükségtelen kockázatot jelent rájuk vagy születendő gyermekére nézve (pl. terhesség, korábbi, bizonytalan típusú műtét, pheochromocytoma vagy insulinoma tünetei).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1/Egészséges önkéntesek
18-55 éves felnőttek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A VM erőtermelő képességének megszüntetése növeli a patella oldalirányú eltolódását, az oldalirányú dőlést és a valgus rotációt.
Időkeret: Tanulmány vége
|
MRI képalkotás, majd izomblokk és ultrahang.
|
Tanulmány vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A térdkalács laterális eltolódásának, laterális dőlésének és valgus rotációjának növekedése a VM izom elvesztésével összefüggésben összefügg a térdkalács alsó-felső pozíciójával a combcsonthoz képest.
Időkeret: Tanulmány vége
|
MRI képalkotás, majd izomblokk és ultrahang.
|
Tanulmány vége
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frances Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 090217
- 09-CC-0217
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezvePatellofemoral maltrackingHong Kong
-
Radboud University Medical CenterToborzásPatella diszlokáció | Patellofemoral maltracking | Patella diszlokáció, visszatérőHollandia
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína