Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A patellofemorális kinematika Vasti kontrollja tünetmentes önkénteseknél

Háttér:

  • A patellofemoralis fájdalom szindróma az egyik leggyakoribb térdprobléma. Jellemzője a térd elülső részének fájdalma, amelyet súlyosbít a térd mély hajlítása, hosszan tartó ülés és ismétlődő mozgások. A legszélesebb körben elfogadott elmélet a fájdalom forrásával kapcsolatban az, hogy a térd körüli erőkiegyensúlyozatlanság extra terhelést jelent a területre, ami fájdalomhoz vezet.
  • A kutatókat érdekli, hogy többet megtudjanak a térd körüli izomcsoportokról, hogy jobban megértsék a térdfájdalom okait.

Célok:

- Több információ megszerzése arról, hogyan működnek együtt az izmok, az inak és a csontok a térd mozgása érdekében, normál állapotban és bizonyos térd körüli izmok immobilizálása után.

Jogosultság:

- Egészséges, 18 és 55 év közötti egyének, akiknek nincs aktuális vagy krónikus izom-, csont- vagy ízületi problémájuk, és akiknek nincs implantátumuk vagy egyéb olyan problémájuk, amely megakadályozná a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatát.

Tervezés:

  • Ezt a protokollt két viziten keresztül hajtják végre, mindkettő standard MRI-szekvenciák használatával történik a térd nyugalmi és mozgásának vizsgálatára.
  • Az első rész a térd természetes állapotában vizsgálja meg, a térd normál MRI-vizsgálatával nyugalomban és mozgásban egyaránt.
  • A második rész a térd egyik extensor izmának erőtermelő képességének ideiglenes csökkentését foglalja magában. Ennek érdekében a tanulmányozó orvosok lidokaint fecskendeznek az izomba, amely ideiglenesen (körülbelül 2 órára) blokkolja ennek az izomnak az erőtermelő képességét, majd elvégzik az MRI-vizsgálatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A patellofemoralis fájdalom szindróma a térd egyik leggyakoribb problémája. Jellemzője az elülső térdfájdalom, amelyet súlyosbít a térd mély hajlítása, hosszan tartó ülés és ismétlődő hajlítás/nyújtás. A fájdalom forrását illetően a legszélesebb körben elfogadott elmélet az, hogy a térd körüli erőkiegyensúlyozatlanság statikus patellofemoralis malalignmenthez és dinamikus patellofemoralis maltrackinghez vezet. Ez a helytelen illeszkedés és mozgászavar viszont fokozott ízületi érintkezési feszültségekhez vezet, ami végső soron patellofemoralis fájdalomhoz vezet. A patellofemroal maltracking jelenlegi ismerete általában a statikus 2D igazításra (oldalirányú dőlés és elmozdulás) összpontosít. Mégis, a patellofemorális fájdalom leggyakrabban dinamikus események során fokozódik, és a térdkalács teljes hat szabadsági fokozattal rendelkezik a mozgásban. Az újabb tanulmányok képesek voltak számszerűsíteni a patellofemoralis kinematikát az akaratlagos dinamikus feladatok során, és kimutatták, hogy a maltracking probléma összetettebb, mint azt eredetileg feltételezték. Pontosabban, patellofemoralis fájdalomban szenvedő betegeknél a megváltozott kinematika nem korlátozódik a térdkalács túlzott oldalirányú transzlációjára és dőlésére, hanem magában foglalja a túlzott patella superior transzlációt, valamint a túlzott flexiót és varus rotációt. Bár ezek az eredmények hasznosak annak bemutatására, hogy a specifikus maltracking minták hogyan vezethetnek patellofemoralis fájdalomhoz, nem mutatnak semmilyen összefüggést a térd körüli potenciálisan megváltozott erőegyensúly és a megfigyelt maltracking minták között. Ezért ennek a munkának az átfogó célja a patellofemoralis fájdalom maltracking mintáinak konkrét forrásainak meghatározása. Ennek az átfogó célnak a részeként a tanulmány célja annak meghatározása, hogy a vasti medialis izomban bekövetkező erő elvesztése hogyan változtatja meg a patella kinematika dinamikus szabályozását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat alanyait a Betegfelvételi és Nyilvános Kapcsolattartó (PRPL) irodán keresztül veszik fel. A PRPL válaszol a klinikai kutatási vizsgálatokkal kapcsolatos kérdésekre, előzetes szűrést végez a protokollra vonatkozóan, és a leendő betegeket a Protokollkezelőhöz irányítja.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

    1. Egészséges férfi és női önkéntesek 18 és 55 év között.

<TAB>

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  1. Bármilyen releváns egészségügyi probléma (kötőszöveti problémák, aktív ízületi gyulladás stb.)
  2. A vizsgált ízület térdkárosodásának bármely klinikai jele, beleértve a kóros mozgástartományt, az izomgyengeséget, az ízületi károsodást és az ínszalag károsodást.
  3. A vizsgált ízület bármely súlyos sérülése, a vizsgált ízületen végzett korábbi műtét vagy a vizsgált ízület extrém fájdalma.
  4. Allergia/túlérzékenység lidokainnal szemben.
  5. Májbetegség.
  6. Nyitott zugú glaukóma.
  7. Szívritmuszavarok, veleszületett szívbetegség.
  8. G6PD.
  9. Minden nő, aki terhes.

Az önkéntes kizárásra kerül, ha ellenjavallata van az MR-vizsgálatnak. Példák:

  1. Fém a testükben, amely várhatóan a rádiófrekvenciás mezőket koncentrálja, vagy szövetkárosodást okozhat a mágneses térben történő csavarodásból (pl. aneurizma klip, beültetett idegi stimulátor, beültetett szívritmus-szabályozó vagy autodefibrillátor, cochleáris implantátum, okuláris idegentest (pl. fémforgács, inzulinpumpa).
  2. Olyan állapot, amely kizárná az MR-vizsgálatban való részvételt (pl. bénult félhártya, kóros elhízás, súlyos klausztrofóbia).
  3. Olyan állapot, amely szükségtelen kockázatot jelent rájuk vagy születendő gyermekére nézve (pl. terhesség, korábbi, bizonytalan típusú műtét, pheochromocytoma vagy insulinoma tünetei).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1/Egészséges önkéntesek
18-55 éves felnőttek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VM erőtermelő képességének megszüntetése növeli a patella oldalirányú eltolódását, az oldalirányú dőlést és a valgus rotációt.
Időkeret: Tanulmány vége
MRI képalkotás, majd izomblokk és ultrahang.
Tanulmány vége

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térdkalács laterális eltolódásának, laterális dőlésének és valgus rotációjának növekedése a VM izom elvesztésével összefüggésben összefügg a térdkalács alsó-felső pozíciójával a combcsonthoz képest.
Időkeret: Tanulmány vége
MRI képalkotás, majd izomblokk és ultrahang.
Tanulmány vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frances Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. október 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 15.

Első közzététel (Becsült)

2009. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 8.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 090217
  • 09-CC-0217

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma

3
Iratkozz fel