- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00978003
Contrôle Vasti de la cinématique fémoro-patellaire chez un volontaire asymptomatique
Contrôle Vasti de la cinématique fémoro-patellaire chez des volontaires asymptomatiques
Arrière-plan:
- Le syndrome fémoropatellaire douloureux est l'un des problèmes de genou les plus courants. Elle se caractérise par une douleur à l'avant du genou qui est aggravée par une flexion profonde du genou, une position assise prolongée et des mouvements répétitifs. La théorie la plus largement acceptée concernant la source de cette douleur est qu'un déséquilibre de force autour du genou exerce une pression supplémentaire sur la région, entraînant de la douleur.
- Les chercheurs souhaitent en savoir plus sur les groupes musculaires autour du genou afin de mieux comprendre les causes de la douleur au genou.
Objectifs:
- Pour obtenir plus d'informations sur la façon dont les muscles, les tendons et les os travaillent ensemble pour provoquer le mouvement du genou, à la fois à l'état normal et après l'immobilisation de certains muscles autour du genou.
Admissibilité:
- Les personnes en bonne santé âgées de 18 à 55 ans, qui n'ont pas de problèmes musculaires, osseux ou articulaires actuels ou chroniques et qui n'ont pas d'implants ou d'autres problèmes qui les empêcheraient de recevoir une imagerie par résonance magnétique (IRM).
Conception:
- Ce protocole sera réalisé en deux visites, qui impliqueront toutes deux l'utilisation de séquences IRM standard pour regarder le genou au repos et en mouvement.
- La première partie examinera le genou dans son état naturel, avec une IRM standard du genou au repos et en mouvement.
- La deuxième partie consistera à réduire temporairement les capacités de production de force d'un des muscles extenseurs du genou. Pour ce faire, les médecins de l'étude injecteront de la lidocaïne dans le muscle, ce qui bloquera temporairement (pendant environ 2 heures) la capacité de production de force de ce muscle, puis effectuera l'IRM....
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Volontaires hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans.
<TAB>
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Tout problème médical pertinent (problèmes de tissu conjonctif, arthrite active, etc.)
- Tout signe clinique d'une déficience du genou dans l'articulation étudiée, y compris une amplitude de mouvement anormale, une faiblesse musculaire, un malalignement et des lésions ligamentaires.
- Toute blessure grave à l'articulation étudiée, intervention chirurgicale antérieure sur l'articulation étudiée ou douleur extrême à l'articulation étudiée.
- Allergie/hypersensibilité à la lidocaïne.
- Maladie du foie.
- Glaucome à angle ouvert.
- Arythmies cardiaques, cardiopathies congénitales.
- G6PD.
- Toute femme enceinte.
Un volontaire sera exclu s'il a une contre-indication à l'IRM. Les exemples comprennent:
- Métal dans leur corps, susceptible de concentrer les champs de radiofréquence ou de causer des lésions tissulaires par torsion dans un champ magnétique (par exemple, clip d'anévrisme, stimulateur neural implanté, stimulateur cardiaque ou autodéfibrillateur implanté, implant cochléaire, corps étranger oculaire (par exemple, copeaux de métal, pompe à insuline).
- Une condition qui les empêcherait de participer à une étude d'imagerie par résonance magnétique (par exemple, hémidiaphragme paralysé, obésité morbide, claustrophobie sévère).
- Une condition qui présente un risque inutile pour eux ou leur enfant à naître (par exemple, grossesse, chirurgie antérieure de type incertain, symptômes de phéochromocytome ou d'insulinome).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1/Bénévoles en bonne santé
Adultes de 18 à 55 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'élimination de la capacité de production de force de la VM augmentera le déplacement latéral rotulien, l'inclinaison latérale et la rotation en valgus.
Délai: Fin d'étude
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Imagerie IRM suivie d'un bloc musculaire et d'une échographie.
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Fin d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La quantité d'augmentation du déplacement latéral rotulien, de l'inclinaison latérale et de la rotation en valgus, observée avec la perte du muscle VM, sera corrélée avec la position inférieure-supérieure de la rotule par rapport au fémur.
Délai: Fin d'étude
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Imagerie IRM suivie d'un bloc musculaire et d'une échographie.
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Fin d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frances T Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 090217
- 09-CC-0217
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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