Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola Vasti kinematyki rzepkowo-udowej u bezobjawowych ochotników

9 marca 2024 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Tło:

  • Zespół bólu rzepkowo-udowego jest jednym z najczęstszych problemów z kolanem. Charakteryzuje się bólem w przedniej części kolana, który nasila się przy głębokim zgięciu kolana, długotrwałym siedzeniu i powtarzalnych ruchach. Najszerzej akceptowaną teorią dotyczącą źródła tego bólu jest to, że brak równowagi sił wokół kolana powoduje dodatkowy nacisk na ten obszar, co prowadzi do bólu.
  • Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o grupach mięśni wokół kolana, aby lepiej zrozumieć przyczyny bólu kolana.

Cele:

- Aby uzyskać więcej informacji o tym, jak mięśnie, ścięgna i kości współpracują ze sobą, aby wywołać ruch w kolanie, zarówno w stanie normalnym, jak i po unieruchomieniu niektórych mięśni wokół kolana.

Uprawnienia:

- Zdrowe osoby w wieku od 18 do 55 lat, które nie mają aktualnych ani przewlekłych problemów z mięśniami, kośćmi lub stawami i które nie mają implantów ani innych problemów, które uniemożliwiłyby im wykonanie rezonansu magnetycznego (MRI).

Projekt:

  • Ten protokół zostanie przeprowadzony podczas dwóch wizyt, z których obie będą obejmować użycie standardowych sekwencji MRI, aby spojrzeć na kolano w spoczynku iw ruchu.
  • W pierwszej części zbadane zostanie kolano w jego naturalnym stanie, ze standardowym skanem MRI kolana zarówno w spoczynku, jak iw ruchu.
  • Druga część będzie polegała na czasowym ograniczeniu możliwości wytwarzania siły przez jeden z mięśni prostowników w kolanie. W tym celu lekarze prowadzący badanie wstrzykną lidokainę do mięśnia, co tymczasowo (na około 2 godziny) zablokuje zdolność tego mięśnia do wytwarzania siły, a następnie wykonają badanie MRI...

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół bólowy rzepkowo-udowy jest jednym z najczęstszych problemów stawu kolanowego. Charakteryzuje się bólem przedniej części kolana, który jest nasilany przez głębokie zgięcie kolana, długotrwałe siedzenie i powtarzające się zginanie/prostowanie. Najszerzej akceptowaną teorią dotyczącą źródła tego bólu jest to, że brak równowagi sił wokół kolana prowadzi do statycznego nieprawidłowego ustawienia rzepki udowej i dynamicznego nieprawidłowego ułożenia rzepki udowej. Z kolei to nieprawidłowe ustawienie i nieprawidłowe śledzenie prowadzą do zwiększonych naprężeń kontaktowych stawów, co ostatecznie prowadzi do bólu rzepkowo-udowego. Obecne rozumienie nieprawidłowego śledzenia rzepki udowej zwykle koncentruje się na statycznym ustawieniu 2D (pochylenie boczne i przemieszczenie). Jednak ból rzepkowo-udowy najczęściej nasila się podczas dynamicznych wydarzeń, a rzepka ma pełne sześć stopni swobody ruchu. Nowsze badania były w stanie określić ilościowo kinematykę rzepkowo-udową podczas dynamicznych zadań wolicjonalnych i wykazać, że problem złego śledzenia jest bardziej złożony, niż pierwotnie postulowano. W szczególności u pacjentów z bólem rzepkowo-udowym zmieniona kinematyka nie ogranicza się do nadmiernego bocznego przesunięcia i pochylenia rzepki, ale obejmuje nadmierne przesunięcie rzepki w górę wraz z nadmiernym zgięciem i rotacją szpotawości. Chociaż wyniki te są przydatne do wykazania, w jaki sposób określone wzorce nieprawidłowego śledzenia mogą prowadzić do bólu rzepkowo-udowego, nie przedstawiają żadnych związków między potencjalnie zmienioną równowagą sił wokół kolana a obserwowanymi wzorcami nieprawidłowego śledzenia. Dlatego ogólnym celem tej pracy jest określenie konkretnych źródeł wzorców nieprawidłowego śledzenia w bólu rzepkowo-udowym. W ramach tego ogólnego celu celem tego badania jest określenie, w jaki sposób utrata siły w mięśniu obszernym przyśrodkowym zmienia dynamiczną kontrolę kinematyki rzepki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci do tego badania będą rekrutowani przez Biuro Rekrutacji Pacjentów i Łączności Publicznej (PRPL). PRPL odpowie na zapytania dotyczące badań klinicznych, przeprowadzi wstępne badania przesiewowe pod kątem protokołu i skieruje potencjalnych pacjentów do Kierownika ds. Protokołu.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    1. Zdrowi ochotnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 55 lat.

<ZAKŁADKA>

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. Wszelkie istotne problemy medyczne (problemy z tkanką łączną, aktywne zapalenie stawów itp.)
  2. Wszelkie objawy kliniczne upośledzenia stawu kolanowego w badanym stawie, w tym nieprawidłowy zakres ruchu, osłabienie mięśni, nieprawidłowe ustawienie i uszkodzenie więzadeł.
  3. Każdy poważny uraz badanego stawu, wcześniejsza operacja badanego stawu lub skrajny ból badanego stawu.
  4. Alergia/nadwrażliwość na lidokainę.
  5. Choroba wątroby.
  6. Jaskra otwartego kąta.
  7. Zaburzenia rytmu serca, wrodzone wady serca.
  8. G6PD.
  9. Każda kobieta w ciąży.

Ochotnik zostanie wykluczony, jeśli ma przeciwwskazania do obrazowania MR. Przykłady obejmują:

  1. Metal w ich ciele, który może koncentrować pola o częstotliwości radiowej lub powodować uszkodzenie tkanki w wyniku skręcenia w polu magnetycznym (np. zacisk tętniaka, wszczepiony stymulator nerwowy, wszczepiony rozrusznik serca lub autodefibrylator, implant ślimakowy, ciało obce w gałce ocznej (np. opiłki metalu, pompa insulinowa).
  2. Stan, który wykluczałby ich z udziału w badaniu obrazowym MR (np. porażenie połowiczej przepony, chorobliwa otyłość, ciężka klaustrofobia).
  3. Stan, który stanowi niepotrzebne ryzyko dla nich lub ich nienarodzonego dziecka (np. ciąża, poprzednia operacja niepewnego rodzaju, objawy guza chromochłonnego lub insulinoma).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1/Zdrowi ochotnicy
Dorośli w wieku 18-55 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyeliminowanie zdolności wytwarzania siły przez VM zwiększy boczne przesunięcie rzepki, boczne nachylenie i rotację koślawości.
Ramy czasowe: Koniec studiów
Obrazowanie MRI, a następnie blokada mięśniowa i USG.
Koniec studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość wzrostu bocznego przesunięcia rzepki, bocznego pochylenia i rotacji koślawości, obserwowana przy utracie mięśnia VM, będzie skorelowana z dolnym i górnym położeniem rzepki w stosunku do kości udowej.
Ramy czasowe: Koniec studiów
Obrazowanie MRI, a następnie blokada mięśniowa i USG.
Koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frances Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

8 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 090217
  • 09-CC-0217

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

3
Subskrybuj