Vasti-controle van patellofemorale kinematica bij asymptomatische vrijwilliger
9 maart 2024 bijgewerkt door: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Vasti-controle van patellofemorale kinematica bij asymptomatische vrijwilligers
Achtergrond:
- Patellofemoraal pijnsyndroom is een van de meest voorkomende knieproblemen. Het wordt gekenmerkt door pijn aan de voorkant van de knie die wordt verergerd door diepe knieflexie, langdurig zitten en herhaalde bewegingen. De meest algemeen aanvaarde theorie met betrekking tot de bron van deze pijn is dat een onevenwichtige kracht rond de knie extra druk uitoefent op het gebied, wat leidt tot pijn.
- Onderzoekers zijn geïnteresseerd om meer te leren over de spiergroepen rond de knie om de oorzaken van kniepijn beter te begrijpen.
Doelstellingen:
- Om meer informatie te krijgen over hoe spieren, pezen en botten samenwerken om beweging in de knie te veroorzaken, zowel in normale toestand als na immobilisatie van bepaalde spieren rond de knie.
Geschiktheid:
- Gezonde personen tussen de 18 en 55 jaar die momenteel geen of chronische spier-, bot- of gewrichtsproblemen hebben en die geen implantaten of andere problemen hebben waardoor ze geen MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging) kunnen ondergaan.
Ontwerp:
- Dit protocol zal worden uitgevoerd gedurende twee bezoeken, die beide bestaan uit het gebruik van standaard MRI-sequenties om de knie in rust en in beweging te bekijken.
- In het eerste deel wordt de knie in zijn natuurlijke staat onderzocht, met een standaard MRI-scan van de knie zowel in rust als in beweging.
- Het tweede deel omvat het tijdelijk verminderen van het krachtproducerende vermogen van een van de strekspieren in de knie. Om dit te doen, injecteren onderzoeksartsen lidocaïne in de spier, die tijdelijk (gedurende ongeveer 2 uur) het krachtproducerende vermogen van deze spier blokkeert, en voeren vervolgens de MRI-scan uit....
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patellofemoraal pijnsyndroom is een van de meest voorkomende problemen van de knie.
Het wordt gekenmerkt door pijn in de voorste knie die wordt verergerd door diepe knieflexie, langdurig zitten en herhaalde flexie/extensie.
De meest algemeen aanvaarde theorie met betrekking tot de bron van deze pijn is dat een onevenwichtige kracht rond de knie leidt tot statische patellofemorale uitlijning en dynamische patellofemorale maltracking.
Deze verkeerde uitlijning en spoorvorming leiden op hun beurt tot verhoogde gewrichtscontactspanningen, wat uiteindelijk leidt tot patellofemorale pijn.
Het huidige begrip van patellofemroale maltracking is meestal gericht op statische 2D-uitlijning (laterale kanteling en verplaatsing).
Toch wordt patellofemoreale pijn het vaakst verergerd tijdens dynamische gebeurtenissen en de patella heeft zes vrijheidsgraden in zijn beweging.
Meer recente studies hebben patellofemorale kinematica tijdens wilskrachtige dynamische taken kunnen kwantificeren en kunnen aantonen dat het maltracking-probleem complexer is dan aanvankelijk werd aangenomen.
Specifiek, bij patiënten met patellofemorale pijn, zijn veranderde kinematica niet beperkt tot overmatige patellaire laterale translatie en kanteling, maar omvatten overmatige patellaire superieure translatie samen met overmatige flexie en varusrotatie.
Hoewel deze resultaten nuttig zijn om aan te tonen hoe specifieke maltracking-patronen kunnen leiden tot patellofemorale pijn, laten ze geen verband zien tussen een mogelijk veranderde krachtbalans rond de knie en de waargenomen maltracking-patronen.
Daarom is het algemene doel van dit werk om de specifieke bronnen van maltrackingpatronen bij patellofemorale pijn te bepalen.
Als onderdeel van dit algemene doel is het doel van deze studie om te bepalen hoe het verlies van kracht in de vasti medialis-spier de dynamische controle van patellakinematica verandert.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen voor deze studie zullen worden geworven via het kantoor voor patiëntenwerving en openbare contacten (PRPL).
PRPL zal reageren op vragen over klinisch onderzoek, een voorlopige screening voor het protocol uitvoeren en potentiële patiënten doorverwijzen naar de Protocol Manager.
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
- Gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers tussen de 18 en 55 jaar.
<TAB>
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Alle relevante medische problemen (bindweefselproblemen, actieve artritis, etc.)
- Alle klinische tekenen van een kniebeschadiging in het gewricht dat wordt bestudeerd, inclusief abnormaal bewegingsbereik, spierzwakte, verkeerde uitlijning en beschadiging van ligamenten.
- Elk ernstig letsel aan het gewricht dat wordt bestudeerd, eerdere operaties aan het gewricht dat wordt bestudeerd of extreme pijn aan het gewricht dat wordt bestudeerd.
- Allergie/overgevoeligheid voor lidocaïne.
- Leverziekte.
- Openhoekglaucoom.
- Hartritmestoornissen, aangeboren hartafwijkingen.
- G6PD.
- Elke vrouw die zwanger is.
Een vrijwilliger wordt uitgesloten als deze een contra-indicatie heeft voor MR-beeldvorming. Voorbeelden zijn onder meer:
- Metaal in hun lichaam, waarvan kan worden verwacht dat het radiofrequente velden concentreert of weefselbeschadiging veroorzaakt door verdraaiing in een magnetisch veld (bijv. metaalkrullen, insulinepomp).
- Een aandoening waardoor ze niet kunnen deelnemen aan een MRI-onderzoek (bijvoorbeeld verlamd hemidiafragma, morbide obesitas, ernstige claustrofobie).
- Een aandoening die een onnodig risico vormt voor hen of hun ongeboren kind (bijv. zwangerschap, eerdere operatie van onzeker type, symptomen van feochromocytoom of insuline).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1/Gezonde vrijwilligers
Volwassenen van 18-55 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het elimineren van het krachtproducerende vermogen van de VM zal de laterale verschuiving van de patella, de laterale kanteling en de valgusrotatie vergroten.
Tijdsspanne: Einde studie
|
MRI-beeldvorming gevolgd door spierblokkade en echografie.
|
Einde studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van toename van patellaire laterale verschuiving, laterale kanteling en valgusrotatie, waargenomen bij het verlies van de VM-spier, zal gecorreleerd zijn met de inferieur-superieure positie van de patella ten opzichte van het dijbeen.
Tijdsspanne: Einde studie
|
MRI-beeldvorming gevolgd door spierblokkade en echografie.
|
Einde studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frances Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 oktober 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
16 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2024
Laatst geverifieerd
8 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 090217
- 09-CC-0217
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .