Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vasti kontroll av patellofemoral kinematik hos asymptomatisk volontär

Vasti kontroll av patellofemoral kinematik hos asymptomatiska frivilliga

Bakgrund:

  • Patellofemoralt smärtsyndrom är ett av de vanligaste knäproblemen. Det kännetecknas av smärta i framsidan av knät som förvärras av djup knäböjning, långvarigt sittande och upprepade rörelser. Den mest allmänt accepterade teorin om källan till denna smärta är att en kraftobalans runt knät lägger extra stress på området, vilket leder till smärta.
  • Forskare är intresserade av att lära sig mer om muskelgrupperna runt knät för att bättre förstå orsakerna till knäsmärta.

Mål:

- För att få mer information om hur muskler, senor och skelett samverkar för att orsaka rörelse i knät, både i normalt tillstånd och efter immobilisering av vissa muskler runt knät.

Behörighet:

- Friska individer mellan 18 och 55 år, som inte har några aktuella eller kroniska muskel-, ben- eller ledproblem och som inte har några implantat eller andra problem som skulle hindra dem från att få en magnetisk resonanstomografi (MRT).

Design:

  • Detta protokoll kommer att genomföras under två besök, som båda kommer att involvera användning av standard MRI-sekvenser för att titta på knät i vila och i rörelse.
  • Den första delen kommer att undersöka knät i dess naturliga tillstånd, med en vanlig MR-undersökning av knät både i vila och i rörelse.
  • Den andra delen kommer att innebära att temporärt minska den kraftproducerande förmågan hos en av extensormusklerna i knät. För att göra det kommer studieläkare att injicera lidokain i muskeln, vilket tillfälligt (i cirka 2 timmar) kommer att blockera den kraftproducerande kapaciteten hos denna muskel, och sedan utföra MRI-skanningen....

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Patellofemoralt smärtsyndrom är ett av de vanligaste knäproblemen. Det kännetecknas av främre knäsmärta som förvärras av djup knäböjning, långvarigt sittande och upprepad flexion/extension. Den mest accepterade teorin när det gäller källan till denna smärta är att en kraftobalans runt knäet leder till statisk patellofemoral felställning och dynamisk patellofemoral felspårning. I sin tur leder denna felställning och felspårning till förhöjda ledkontaktspänningar, vilket i slutändan leder till patellofemoral smärta. Den nuvarande förståelsen av patellofemroal maltracking är vanligtvis fokuserad på statisk 2D-uppriktning (lateral lutning och förskjutning). Ändå förvärras patellofemoreal smärta oftast under dynamiska händelser och knäskålen har fullständiga sex frihetsgrader i sin rörelse. Nyare studier har kunnat kvantifiera patellofemoral kinematik under frivilliga dynamiska uppgifter och visat att felspårningsproblemet är mer komplext än vad som ursprungligen antogs. Specifikt hos patienter med patellofemoral smärta är förändrad kinematik inte begränsad till överdriven patellär lateral translation och tilt, utan inkluderar överdriven patellar superior translation tillsammans med överdriven flexion och varusrotation. Även om dessa resultat är användbara för att demonstrera hur specifika maltracking-mönster kan leda till patellofemoral smärta, presenterar de inga samband mellan en potentiellt förändrad kraftbalans runt knäet och de observerade maltracking-mönstren. Därför är det övergripande målet med detta arbete att fastställa de specifika källorna till felspårningsmönster vid patellofemoral smärta. Som en del av detta övergripande mål är syftet med denna studie att bestämma hur kraftförlusten i vasti medialis-muskeln förändrar den dynamiska kontrollen av patellär kinematik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen för denna studie kommer att rekryteras genom kontoret för Patientrekrytering och Public Liaison (PRPL). PRPL kommer att svara på förfrågningar om kliniska forskningsstudier, genomföra preliminär screening för protokollet och hänvisa potentiella patienter till protokollhanteraren.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Friska manliga och kvinnliga volontärer mellan 18 och 55 år.

<TAB>

EXKLUSIONS KRITERIER:

  1. Eventuella relevanta medicinska problem (bindvävsproblem, aktiv artrit, etc.)
  2. Alla kliniska tecken på en knänedsättning i leden som studeras, inklusive onormalt rörelseomfång, muskelsvaghet, felställning och ligamentskador.
  3. Allvarlig skada på leden som studeras, tidigare operation på leden som studeras eller extrem smärta i leden som studeras.
  4. Allergi/överkänslighet mot lidokain.
  5. Leversjukdom.
  6. Öppenvinkelglaukom.
  7. Hjärtarytmier, medfödd hjärtsjukdom.
  8. G6PD.
  9. Alla kvinnor som är gravida.

En frivillig kommer att uteslutas om de har en kontraindikation för MR-avbildning. Exempel inkluderar:

  1. Metall i kroppen, som kan förväntas koncentrera radiofrekventa fält eller orsaka vävnadsskada från vridning i ett magnetfält (t.ex. aneurysmklämma, implanterad neural stimulator, implanterad pacemaker eller autodefibrillator, cochleaimplantat, ckulär främmande kropp (t.ex. metallspån, insulinpump).
  2. Ett tillstånd som skulle hindra dem från att delta i en MR-undersökning (t.ex. förlamad hemidiafragma, sjuklig fetma, svår klaustrofobi).
  3. Ett tillstånd som utgör en onödig risk för dem eller deras ofödda barn (t.ex. graviditet, tidigare operation av osäker typ, symtom på feokromocytom eller insulinom).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1/Friska volontärer
Vuxna i åldern 18-55.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att eliminera den kraftproducerande kapaciteten hos VM kommer att öka patellar lateral shift, lateral lutning och valgusrotation.
Tidsram: Slut på studien
MRT-undersökning följt av muskelblockering och ultraljud.
Slut på studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden ökning av patellar lateral shift, lateral lutning och valgusrotation, som ses med förlusten av VM-muskeln, kommer att korreleras med patellas underlägsna position i förhållande till femur.
Tidsram: Slut på studien
MRT-undersökning följt av muskelblockering och ultraljud.
Slut på studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Frances Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2009

Första postat (Beräknad)

16 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2024

Senast verifierad

8 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 090217
  • 09-CC-0217

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patellofemoralt smärtsyndrom

3
Prenumerera