- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00978003
Vasti kontroll av patellofemoral kinematik hos asymptomatisk volontär
Vasti kontroll av patellofemoral kinematik hos asymptomatiska frivilliga
Bakgrund:
- Patellofemoralt smärtsyndrom är ett av de vanligaste knäproblemen. Det kännetecknas av smärta i framsidan av knät som förvärras av djup knäböjning, långvarigt sittande och upprepade rörelser. Den mest allmänt accepterade teorin om källan till denna smärta är att en kraftobalans runt knät lägger extra stress på området, vilket leder till smärta.
- Forskare är intresserade av att lära sig mer om muskelgrupperna runt knät för att bättre förstå orsakerna till knäsmärta.
Mål:
- För att få mer information om hur muskler, senor och skelett samverkar för att orsaka rörelse i knät, både i normalt tillstånd och efter immobilisering av vissa muskler runt knät.
Behörighet:
- Friska individer mellan 18 och 55 år, som inte har några aktuella eller kroniska muskel-, ben- eller ledproblem och som inte har några implantat eller andra problem som skulle hindra dem från att få en magnetisk resonanstomografi (MRT).
Design:
- Detta protokoll kommer att genomföras under två besök, som båda kommer att involvera användning av standard MRI-sekvenser för att titta på knät i vila och i rörelse.
- Den första delen kommer att undersöka knät i dess naturliga tillstånd, med en vanlig MR-undersökning av knät både i vila och i rörelse.
- Den andra delen kommer att innebära att temporärt minska den kraftproducerande förmågan hos en av extensormusklerna i knät. För att göra det kommer studieläkare att injicera lidokain i muskeln, vilket tillfälligt (i cirka 2 timmar) kommer att blockera den kraftproducerande kapaciteten hos denna muskel, och sedan utföra MRI-skanningen....
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
- Friska manliga och kvinnliga volontärer mellan 18 och 55 år.
<TAB>
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Eventuella relevanta medicinska problem (bindvävsproblem, aktiv artrit, etc.)
- Alla kliniska tecken på en knänedsättning i leden som studeras, inklusive onormalt rörelseomfång, muskelsvaghet, felställning och ligamentskador.
- Allvarlig skada på leden som studeras, tidigare operation på leden som studeras eller extrem smärta i leden som studeras.
- Allergi/överkänslighet mot lidokain.
- Leversjukdom.
- Öppenvinkelglaukom.
- Hjärtarytmier, medfödd hjärtsjukdom.
- G6PD.
- Alla kvinnor som är gravida.
En frivillig kommer att uteslutas om de har en kontraindikation för MR-avbildning. Exempel inkluderar:
- Metall i kroppen, som kan förväntas koncentrera radiofrekventa fält eller orsaka vävnadsskada från vridning i ett magnetfält (t.ex. aneurysmklämma, implanterad neural stimulator, implanterad pacemaker eller autodefibrillator, cochleaimplantat, ckulär främmande kropp (t.ex. metallspån, insulinpump).
- Ett tillstånd som skulle hindra dem från att delta i en MR-undersökning (t.ex. förlamad hemidiafragma, sjuklig fetma, svår klaustrofobi).
- Ett tillstånd som utgör en onödig risk för dem eller deras ofödda barn (t.ex. graviditet, tidigare operation av osäker typ, symtom på feokromocytom eller insulinom).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1/Friska volontärer
Vuxna i åldern 18-55.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att eliminera den kraftproducerande kapaciteten hos VM kommer att öka patellar lateral shift, lateral lutning och valgusrotation.
Tidsram: Slut på studien
|
MRT-undersökning följt av muskelblockering och ultraljud.
|
Slut på studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mängden ökning av patellar lateral shift, lateral lutning och valgusrotation, som ses med förlusten av VM-muskeln, kommer att korreleras med patellas underlägsna position i förhållande till femur.
Tidsram: Slut på studien
|
MRT-undersökning följt av muskelblockering och ultraljud.
|
Slut på studien
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Frances Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 090217
- 09-CC-0217
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patellofemoralt smärtsyndrom
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadPatellofemoralt smärtsyndrom | Patellofemoral malalignment syndromEgypten
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutadPatellofemoral felspårningHong Kong
-
Riphah International UniversityRekryteringKnäsmärta kronisk | Patellofemoral smärta | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityAvslutadPatellofemoral smärta (PFPS)Kanada
-
Aarhus University HospitalHar inte rekryterat ännuMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
University of UtahAvslutadFriska | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionFörenta staterna
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekryteringTibial Tubercle Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionKanada
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien