- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00978003
Vasti kontrol af patellofemoral kinematik hos asymptomatisk frivillig
Vasti kontrol af patellofemoral kinematik hos asymptomatiske frivillige
Baggrund:
- Patellofemoralt smertesyndrom er et af de mest almindelige knæproblemer. Det er kendetegnet ved smerter i den forreste del af knæet, der forværres af dyb knæfleksion, langvarig siddende og gentagne bevægelser. Den mest accepterede teori om kilden til denne smerte er, at en kraftubalance omkring knæet lægger ekstra belastning på området, hvilket fører til smerte.
- Forskere er interesserede i at lære mere om muskelgrupperne omkring knæet for bedre at forstå årsagerne til knæsmerter.
Mål:
- For at få mere information om, hvordan muskler, sener og knogler arbejder sammen for at forårsage bevægelse i knæet, både i normal tilstand og efter immobilisering af visse muskler omkring knæet.
Berettigelse:
- Raske personer mellem 18 og 55 år, som ikke har nuværende eller kroniske muskel-, knogle- eller ledproblemer, og som ikke har implantater eller andre problemer, der ville forhindre dem i at modtage en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning.
Design:
- Denne protokol vil blive udført over to besøg, som begge vil involvere brug af standard MR-sekvenser til at se på knæet i hvile og i bevægelse.
- Den første del vil undersøge knæet i dets naturlige tilstand, med en standard MR-scanning af knæet både i hvile og i bevægelse.
- Den anden del vil involvere en midlertidig reduktion af kraftproducerende evner i en af ekstensormusklerne i knæet. For at gøre det vil undersøgelseslæger injicere lidocain i musklen, som midlertidigt (i cirka 2 timer) vil blokere denne muskels kraftproducerende kapacitet, og derefter udføre MR-scanningen....
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Sunde mandlige og kvindelige frivillige mellem 18 og 55 år.
<TAB>
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Eventuelle relevante medicinske problemer (bindevævsproblemer, aktiv gigt osv.)
- Ethvert klinisk tegn på en knæsvækkelse i leddet, der undersøges, herunder unormalt bevægelsesområde, muskelsvaghed, fejlstilling og ledbåndsskade.
- Enhver alvorlig skade på leddet, der undersøges, tidligere operation på leddet, der undersøges, eller ekstrem smerte i leddet, der undersøges.
- Allergi/overfølsomhed over for lidokain.
- Lever sygdom.
- Åbenvinklet glaukom.
- Hjertearytmier, medfødt hjertesygdom.
- G6PD.
- Enhver kvinde, der er gravid.
En frivillig vil blive udelukket, hvis de har en kontraindikation til MR-billeddannelse. Eksempler omfatter:
- Metal i deres krop, som kan forventes at koncentrere radiofrekvente felter eller forårsage vævsskade ved vridning i et magnetfelt (f.eks. aneurismeklemme, implanteret neural stimulator, implanteret pacemaker eller autodefibrillator, cochleaimplantat, ckulært fremmedlegeme (f.eks. metalspåner, insulinpumpe).
- En tilstand, som ville udelukke dem fra at deltage i en MR-billeddannelsesundersøgelse (f.eks. lammet hemidiafragma, sygelig fedme, svær klaustrofobi).
- En tilstand, der udgør en unødvendig risiko for dem eller deres ufødte barn (f.eks. graviditet, tidligere operation af usikker type, symptomer på fæokromocytom eller insulinom).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1/Raske frivillige
Voksne i alderen 18-55.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eliminering af den kraftproducerende kapacitet af VM vil øge patellar lateral shift, lateral tilt og valgus rotation.
Tidsramme: Slut på studiet
|
MR-billeddannelse efterfulgt af muskelblokering og ultralyd.
|
Slut på studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af stigning i patella lateral shift, lateral tilt og valgus rotation, set med tabet af VM musklen, vil være korreleret med patellas inferior-superior position i forhold til femur.
Tidsramme: Slut på studiet
|
MR-billeddannelse efterfulgt af muskelblokering og ultralyd.
|
Slut på studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frances T Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 090217
- 09-CC-0217
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater