Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vasti kontrola patelofemorální kinematiky u asymptomatického dobrovolníka

Vasti kontrola patelofemorální kinematiky u asymptomatických dobrovolníků

Pozadí:

  • Syndrom patelofemorální bolesti je jedním z nejčastějších problémů s kolenem. Je charakterizována bolestí v přední části kolena, která se zhoršuje hlubokým ohnutím kolena, prodlouženým sezením a opakovanými pohyby. Nejrozšířenější teorií týkající se zdroje této bolesti je, že nerovnováha sil v okolí kolena vytváří další tlak na oblast, což vede k bolesti.
  • Vědci mají zájem dozvědět se více o svalových skupinách kolem kolena, aby lépe porozuměli příčinám bolesti kolen.

Cíle:

- Získat více informací o tom, jak svaly, šlachy a kosti spolupracují, aby způsobily pohyb v koleni, a to jak v normálním stavu, tak po imobilizaci určitých svalů kolem kolena.

Způsobilost:

- Zdraví jedinci ve věku od 18 do 55 let, kteří nemají žádné aktuální nebo chronické svalové, kostní nebo kloubní problémy a kteří nemají implantáty ani jiné problémy, které by jim bránily podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí (MRI).

Design:

  • Tento protokol bude proveden během dvou návštěv, z nichž obě budou zahrnovat použití standardních MRI sekvencí ke sledování kolena v klidu a v pohybu.
  • První část vyšetří koleno v jeho přirozeném stavu se standardním vyšetřením MRI kolena v klidu i v pohybu.
  • Druhá část bude zahrnovat dočasné snížení silových schopností jednoho z extenzorových svalů v koleni. Aby tak učinili, studijní lékaři vstříknou do svalu lidokain, který dočasně (přibližně na 2 hodiny) zablokuje silovou kapacitu tohoto svalu, a poté provedou MRI sken....

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Syndrom patelofemorální bolesti je jedním z nejčastějších problémů kolene. Je charakterizována bolestí předního kolena, která se zhoršuje hlubokým ohnutím kolena, prodlouženým sezením a opakovaným ohýbáním/extenzí. Nejrozšířenější teorií ohledně zdroje této bolesti je, že nerovnováha sil kolem kolena vede ke statické patelofemorální malalignitě a dynamickému patelofemorálnímu maltrackingu. Na druhé straně toto nesprávné postavení a špatné sledování vedou ke zvýšeným kontaktním napětím kloubů, což nakonec vede k patelofemorální bolesti. Současné chápání patellofemroálního maltrackingu je typicky zaměřeno na statické 2D vyrovnání (laterální sklon a posun). Patelofemoreální bolest je však nejčastěji exacerbována během dynamických událostí a čéška má úplných šest stupňů volnosti ve svém pohybu. Novější studie byly schopny kvantifikovat patelofemorální kinematiku během dobrovolných dynamických úloh a prokázat, že problém maltrackingu je složitější, než se původně předpokládalo. Konkrétně u pacientů s patelofemorální bolestí není změněná kinematika omezena na nadměrnou laterální translaci a náklon pately, ale zahrnuje nadměrnou translaci pately superior spolu s nadměrnou flexí a varózní rotací. I když jsou tyto výsledky užitečné při demonstraci toho, jak by specifické vzorce maltrackingu mohly vést k patelofemorální bolesti, nepředstavují žádnou souvislost mezi potenciálně změněnou rovnováhou sil kolem kolena a pozorovanými vzory maltrackingu. Proto je celkovým cílem této práce určit konkrétní zdroje maltrackingových vzorců u patelofemorální bolesti. V rámci tohoto celkového cíle je účelem této studie zjistit, jak ztráta síly ve m. vasti medialis mění dynamické řízení kinematiky pately.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty pro tuto studii budou přijímány prostřednictvím úřadu pro nábor pacientů a spolupráci s veřejností (PRPL). PRPL bude reagovat na dotazy klinické výzkumné studie, provede předběžný screening protokolu a potenciální pacienty odkáže na správce protokolu.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

    1. Zdraví dobrovolníci muži a ženy ve věku 18 až 55 let.

<TAB>

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Jakékoli relevantní zdravotní problémy (problémy s pojivovou tkání, aktivní artritida atd.)
  2. Jakékoli klinické příznaky postižení kolenního kloubu ve studovaném kloubu, včetně abnormálního rozsahu pohybu, svalové slabosti, malaligmentu a poškození vazů.
  3. Jakékoli vážné poranění studovaného kloubu, předchozí operace na studovaném kloubu nebo extrémní bolest studovaného kloubu.
  4. Alergie/přecitlivělost na lidokain.
  5. Nemoc jater.
  6. Glaukom s otevřeným úhlem.
  7. Srdeční arytmie, vrozená srdeční vada.
  8. G6PD.
  9. Každá žena, která je těhotná.

Dobrovolník bude vyloučen, pokud má kontraindikaci k MR zobrazení. Příklady:

  1. Kov v jejich těle, u kterého lze očekávat, že koncentruje radiofrekvenční pole nebo způsobí poškození tkáně kroucením v magnetickém poli (např. svorka aneuryzmatu, implantovaný nervový stimulátor, implantovaný srdeční kardiostimulátor nebo autodefibrilátor, kochleární implantát, cizí těleso v cévách (např. kovové hobliny, inzulínová pumpa).
  2. Stav, který by jim znemožňoval účastnit se MR zobrazovací studie (např. paralyzovaná hemibránice, morbidní obezita, těžká klaustrofobie).
  3. Stav, který pro ně nebo jejich nenarozené dítě představuje zbytečné riziko (např. těhotenství, předchozí operace nejistého typu, příznaky feochromocytomu nebo inzulinomu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1/Zdraví dobrovolníci
Dospělí ve věku 18-55 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eliminace silové kapacity VM zvýší laterální posun čéšky, laterální sklon a valgózní rotaci.
Časové okno: Konec studia
MRI zobrazení následované svalovým blokem a ultrazvukem.
Konec studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zvýšení laterálního posunu čéšky, laterálního náklonu a rotace valgozity, pozorované se ztrátou svalu VM, bude korelovat s inferior-horní polohou čéšky vzhledem ke femuru.
Časové okno: Konec studia
MRI zobrazení následované svalovým blokem a ultrazvukem.
Konec studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frances Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2024

Naposledy ověřeno

8. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 090217
  • 09-CC-0217

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

3
Předplatit