- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00978003
Vasti kontrola patelofemorální kinematiky u asymptomatického dobrovolníka
Vasti kontrola patelofemorální kinematiky u asymptomatických dobrovolníků
Pozadí:
- Syndrom patelofemorální bolesti je jedním z nejčastějších problémů s kolenem. Je charakterizována bolestí v přední části kolena, která se zhoršuje hlubokým ohnutím kolena, prodlouženým sezením a opakovanými pohyby. Nejrozšířenější teorií týkající se zdroje této bolesti je, že nerovnováha sil v okolí kolena vytváří další tlak na oblast, což vede k bolesti.
- Vědci mají zájem dozvědět se více o svalových skupinách kolem kolena, aby lépe porozuměli příčinám bolesti kolen.
Cíle:
- Získat více informací o tom, jak svaly, šlachy a kosti spolupracují, aby způsobily pohyb v koleni, a to jak v normálním stavu, tak po imobilizaci určitých svalů kolem kolena.
Způsobilost:
- Zdraví jedinci ve věku od 18 do 55 let, kteří nemají žádné aktuální nebo chronické svalové, kostní nebo kloubní problémy a kteří nemají implantáty ani jiné problémy, které by jim bránily podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí (MRI).
Design:
- Tento protokol bude proveden během dvou návštěv, z nichž obě budou zahrnovat použití standardních MRI sekvencí ke sledování kolena v klidu a v pohybu.
- První část vyšetří koleno v jeho přirozeném stavu se standardním vyšetřením MRI kolena v klidu i v pohybu.
- Druhá část bude zahrnovat dočasné snížení silových schopností jednoho z extenzorových svalů v koleni. Aby tak učinili, studijní lékaři vstříknou do svalu lidokain, který dočasně (přibližně na 2 hodiny) zablokuje silovou kapacitu tohoto svalu, a poté provedou MRI sken....
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Zdraví dobrovolníci muži a ženy ve věku 18 až 55 let.
<TAB>
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Jakékoli relevantní zdravotní problémy (problémy s pojivovou tkání, aktivní artritida atd.)
- Jakékoli klinické příznaky postižení kolenního kloubu ve studovaném kloubu, včetně abnormálního rozsahu pohybu, svalové slabosti, malaligmentu a poškození vazů.
- Jakékoli vážné poranění studovaného kloubu, předchozí operace na studovaném kloubu nebo extrémní bolest studovaného kloubu.
- Alergie/přecitlivělost na lidokain.
- Nemoc jater.
- Glaukom s otevřeným úhlem.
- Srdeční arytmie, vrozená srdeční vada.
- G6PD.
- Každá žena, která je těhotná.
Dobrovolník bude vyloučen, pokud má kontraindikaci k MR zobrazení. Příklady:
- Kov v jejich těle, u kterého lze očekávat, že koncentruje radiofrekvenční pole nebo způsobí poškození tkáně kroucením v magnetickém poli (např. svorka aneuryzmatu, implantovaný nervový stimulátor, implantovaný srdeční kardiostimulátor nebo autodefibrilátor, kochleární implantát, cizí těleso v cévách (např. kovové hobliny, inzulínová pumpa).
- Stav, který by jim znemožňoval účastnit se MR zobrazovací studie (např. paralyzovaná hemibránice, morbidní obezita, těžká klaustrofobie).
- Stav, který pro ně nebo jejich nenarozené dítě představuje zbytečné riziko (např. těhotenství, předchozí operace nejistého typu, příznaky feochromocytomu nebo inzulinomu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1/Zdraví dobrovolníci
Dospělí ve věku 18-55 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Eliminace silové kapacity VM zvýší laterální posun čéšky, laterální sklon a valgózní rotaci.
Časové okno: Konec studia
|
MRI zobrazení následované svalovým blokem a ultrazvukem.
|
Konec studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra zvýšení laterálního posunu čéšky, laterálního náklonu a rotace valgozity, pozorované se ztrátou svalu VM, bude korelovat s inferior-horní polohou čéšky vzhledem ke femuru.
Časové okno: Konec studia
|
MRI zobrazení následované svalovým blokem a ultrazvukem.
|
Konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frances Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 090217
- 09-CC-0217
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael