- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00978003
Vasti kontroll av patellofemoral kinematikk hos asymptomatisk frivillig
Vasti kontroll av patellofemoral kinematikk hos asymptomatiske frivillige
Bakgrunn:
- Patellofemoralt smertesyndrom er et av de vanligste kneproblemene. Det er preget av smerter foran i kneet som forverres av dyp knefleksjon, langvarig sittestilling og repeterende bevegelser. Den mest aksepterte teorien om kilden til denne smerten er at en kraftubalanse rundt kneet legger ekstra belastning på området, noe som fører til smerte.
- Forskere er interessert i å lære mer om muskelgruppene rundt kneet for bedre å forstå årsakene til knesmerter.
Mål:
- For å få mer informasjon om hvordan muskler, sener og bein jobber sammen for å forårsake bevegelse i kneet, både i normal tilstand og etter immobilisering av visse muskler rundt kneet.
Kvalifisering:
- Friske personer mellom 18 og 55 år, som ikke har nåværende eller kroniske muskel-, bein- eller leddproblemer og som ikke har implantater eller andre problemer som kan hindre dem i å motta en magnetisk resonanstomografi (MRI).
Design:
- Denne protokollen vil bli utført over to besøk, som begge vil involvere bruk av standard MR-sekvenser for å se på kneet i hvile og i bevegelse.
- Den første delen vil undersøke kneet i naturlig tilstand, med en standard MR-skanning av kneet både i hvile og i bevegelse.
- Den andre delen vil innebære å midlertidig redusere kraftproduserende evner til en av ekstensormusklene i kneet. For å gjøre det, vil studieleger injisere lidokain i muskelen, som midlertidig (i ca. 2 timer) vil blokkere den kraftproduserende kapasiteten til denne muskelen, og deretter utføre MR-skanningen....
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
- Friske mannlige og kvinnelige frivillige mellom 18 og 55 år.
<TAB>
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Eventuelle relevante medisinske problemer (bindevevsproblemer, aktiv leddgikt, etc.)
- Eventuelle kliniske tegn på nedsatt kne i leddet som studeres, inkludert unormalt bevegelsesområde, muskelsvakhet, feilstilling og skade på leddbånd.
- Enhver alvorlig skade på leddet som studeres, tidligere kirurgi på leddet som studeres eller ekstrem smerte i leddet som studeres.
- Allergi/overfølsomhet mot lidokain.
- Leversykdom.
- Åpenvinkelglaukom.
- Hjertearytmier, medfødt hjertesykdom.
- G6PD.
- Enhver kvinne som er gravid.
En frivillig vil bli ekskludert hvis de har en kontraindikasjon mot MR-avbildning. Eksempler inkluderer:
- Metall inne i kroppen, som kan forventes å konsentrere radiofrekvensfelt eller forårsake vevsskade fra vridning i et magnetfelt (f.eks. aneurismeklemme, implantert nevrale stimulator, implantert pacemaker eller autodefibrillator, cochleaimplantat, ckulært fremmedlegeme (f.eks. metallspon, insulinpumpe).
- En tilstand som vil utelukke dem fra å delta i en MR-undersøkelse (f.eks. lammet hemidiafragma, sykelig overvekt, alvorlig klaustrofobi).
- En tilstand som utgjør en unødvendig risiko for dem eller deres ufødte barn (f.eks. graviditet, tidligere kirurgi av usikker type, symptomer på feokromocytom eller insulinom).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1/Friske frivillige
Voksne i alderen 18-55 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eliminering av kraftproduserende kapasitet til VM vil øke patellar lateral forskyvning, lateral tilt og valgusrotasjon.
Tidsramme: Slutt på studiet
|
MR-avbildning etterfulgt av muskelblokkering og ultralyd.
|
Slutt på studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mengden økning i patellar lateral forskyvning, lateral tilt og valgusrotasjon, sett med tap av VM-muskelen, vil være korrelert med den inferior-overlegne posisjonen til patella i forhold til femur.
Tidsramme: Slutt på studiet
|
MR-avbildning etterfulgt av muskelblokkering og ultralyd.
|
Slutt på studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frances Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 090217
- 09-CC-0217
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtPatellofemoral feilsporingHong Kong
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knesmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityFullført
-
University of UtahFullførtSunn | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonForente stater
-
Aarhus University HospitalHar ikke rekruttert ennåMedial patellofemoral dislokasjon | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonDanmark
-
Cairo UniversityFullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral Malalignment SyndromeEgypt
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial tuberkel osteotomi | Patellofemoral dislokasjon | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonCanada
-
Nationwide Children's HospitalFullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Fremre knesmerter syndromForente stater
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergFullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Fremre knesmerter syndromDanmark