Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vasti kontroll av patellofemoral kinematikk hos asymptomatisk frivillig

Vasti kontroll av patellofemoral kinematikk hos asymptomatiske frivillige

Bakgrunn:

  • Patellofemoralt smertesyndrom er et av de vanligste kneproblemene. Det er preget av smerter foran i kneet som forverres av dyp knefleksjon, langvarig sittestilling og repeterende bevegelser. Den mest aksepterte teorien om kilden til denne smerten er at en kraftubalanse rundt kneet legger ekstra belastning på området, noe som fører til smerte.
  • Forskere er interessert i å lære mer om muskelgruppene rundt kneet for bedre å forstå årsakene til knesmerter.

Mål:

- For å få mer informasjon om hvordan muskler, sener og bein jobber sammen for å forårsake bevegelse i kneet, både i normal tilstand og etter immobilisering av visse muskler rundt kneet.

Kvalifisering:

- Friske personer mellom 18 og 55 år, som ikke har nåværende eller kroniske muskel-, bein- eller leddproblemer og som ikke har implantater eller andre problemer som kan hindre dem i å motta en magnetisk resonanstomografi (MRI).

Design:

  • Denne protokollen vil bli utført over to besøk, som begge vil involvere bruk av standard MR-sekvenser for å se på kneet i hvile og i bevegelse.
  • Den første delen vil undersøke kneet i naturlig tilstand, med en standard MR-skanning av kneet både i hvile og i bevegelse.
  • Den andre delen vil innebære å midlertidig redusere kraftproduserende evner til en av ekstensormusklene i kneet. For å gjøre det, vil studieleger injisere lidokain i muskelen, som midlertidig (i ca. 2 timer) vil blokkere den kraftproduserende kapasiteten til denne muskelen, og deretter utføre MR-skanningen....

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Patellofemoralt smertesyndrom er et av de vanligste kneproblemene. Det er preget av fremre knesmerter som forverres av dyp knefleksjon, langvarig sittestilling og repeterende fleksjon/ekstensjon. Den mest aksepterte teorien med hensyn til kilden til denne smerten er at en kraftubalanse rundt kneet fører til statisk patellofemoral feilstilling og dynamisk patellofemoral feilsporing. I sin tur fører denne feilstillingen og feilsporingen til forhøyede leddkontaktbelastninger, som til slutt fører til patellofemoral smerte. Nåværende forståelse av patellofemroal maltracking er typisk fokusert på statisk 2D-justering (lateral tilt og forskyvning). Likevel er patellofemoreal smerte oftest forverret under dynamiske hendelser, og patella har fullstendig seks frihetsgrader i sin bevegelse. Nyere studier har vært i stand til å kvantifisere patellofemoral kinematikk under frivillige dynamiske oppgaver og demonstrere at feilsporingsproblemet er mer komplekst enn opprinnelig postulert. Spesifikt, hos pasienter med patellofemoral smerte, er endret kinematikk ikke begrenset til overdreven patellar lateral translasjon og tilt, men inkluderer overdreven patellar superior translasjon sammen med overdreven fleksjon og varusrotasjon. Selv om disse resultatene er nyttige for å demonstrere hvordan spesifikke maltracking-mønstre kan føre til patellofemoral smerte, presenterer de ingen assosiasjoner mellom en potensielt endret kraftbalanse rundt kneet og de observerte maltracking-mønstrene. Derfor er det overordnede målet med dette arbeidet å bestemme de spesifikke kildene til feilsporingsmønstre i patellofemoral smerte. Som en del av dette overordnede målet er formålet med denne studien å bestemme hvordan tap av kraft i vasti medialis-muskelen endrer den dynamiske kontrollen av patellar kinematikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner for denne studien vil bli rekruttert gjennom kontoret for pasientrekruttering og offentlig kontakt (PRPL). PRPL vil svare på forespørsler om kliniske forskningsstudier, utføre foreløpig screening for protokollen og henvise potensielle pasienter til protokollansvarlig.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

    1. Friske mannlige og kvinnelige frivillige mellom 18 og 55 år.

<TAB>

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. Eventuelle relevante medisinske problemer (bindevevsproblemer, aktiv leddgikt, etc.)
  2. Eventuelle kliniske tegn på nedsatt kne i leddet som studeres, inkludert unormalt bevegelsesområde, muskelsvakhet, feilstilling og skade på leddbånd.
  3. Enhver alvorlig skade på leddet som studeres, tidligere kirurgi på leddet som studeres eller ekstrem smerte i leddet som studeres.
  4. Allergi/overfølsomhet mot lidokain.
  5. Leversykdom.
  6. Åpenvinkelglaukom.
  7. Hjertearytmier, medfødt hjertesykdom.
  8. G6PD.
  9. Enhver kvinne som er gravid.

En frivillig vil bli ekskludert hvis de har en kontraindikasjon mot MR-avbildning. Eksempler inkluderer:

  1. Metall inne i kroppen, som kan forventes å konsentrere radiofrekvensfelt eller forårsake vevsskade fra vridning i et magnetfelt (f.eks. aneurismeklemme, implantert nevrale stimulator, implantert pacemaker eller autodefibrillator, cochleaimplantat, ckulært fremmedlegeme (f.eks. metallspon, insulinpumpe).
  2. En tilstand som vil utelukke dem fra å delta i en MR-undersøkelse (f.eks. lammet hemidiafragma, sykelig overvekt, alvorlig klaustrofobi).
  3. En tilstand som utgjør en unødvendig risiko for dem eller deres ufødte barn (f.eks. graviditet, tidligere kirurgi av usikker type, symptomer på feokromocytom eller insulinom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1/Friske frivillige
Voksne i alderen 18-55 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eliminering av kraftproduserende kapasitet til VM vil øke patellar lateral forskyvning, lateral tilt og valgusrotasjon.
Tidsramme: Slutt på studiet
MR-avbildning etterfulgt av muskelblokkering og ultralyd.
Slutt på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengden økning i patellar lateral forskyvning, lateral tilt og valgusrotasjon, sett med tap av VM-muskelen, vil være korrelert med den inferior-overlegne posisjonen til patella i forhold til femur.
Tidsramme: Slutt på studiet
MR-avbildning etterfulgt av muskelblokkering og ultralyd.
Slutt på studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frances Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2009

Først lagt ut (Antatt)

16. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2024

Sist bekreftet

8. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 090217
  • 09-CC-0217

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom

3
Abonnere