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Vasti-Kontrolle der patellofemoralen Kinematik bei asymptomatischen Freiwilligen

5. Juni 2026 aktualisiert von: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Hintergrund:

  • Das patellofemorale Schmerzsyndrom ist eines der häufigsten Knieprobleme. Es ist gekennzeichnet durch Schmerzen im vorderen Kniebereich, die durch tiefe Kniebeugung, längeres Sitzen und sich wiederholende Bewegungen verschlimmert werden. Die am weitesten verbreitete Theorie über die Ursache dieser Schmerzen ist, dass ein Kräfteungleichgewicht um das Knie herum eine zusätzliche Belastung auf den Bereich ausübt, was zu Schmerzen führt.
  • Forscher sind daran interessiert, mehr über die Muskelgruppen rund um das Knie zu erfahren, um die Ursachen von Knieschmerzen besser zu verstehen.

Ziele:

- Um mehr Informationen darüber zu erhalten, wie Muskeln, Sehnen und Knochen zusammenarbeiten, um eine Bewegung im Knie zu bewirken, sowohl im normalen Zustand als auch nach Ruhigstellung bestimmter Muskeln um das Knie herum.

Teilnahmeberechtigung:

- Gesunde Personen zwischen 18 und 55 Jahren, die keine aktuellen oder chronischen Muskel-, Knochen- oder Gelenkprobleme haben und die keine Implantate oder andere Probleme haben, die sie von einer Magnetresonanztomographie (MRT) abhalten würden.

Design:

  • Dieses Protokoll wird über zwei Besuche hinweg durchgeführt, die beide die Verwendung von Standard-MRT-Sequenzen beinhalten, um das Knie in Ruhe und in Bewegung zu betrachten.
  • Der erste Teil untersucht das Knie in seinem natürlichen Zustand, mit einem Standard-MRT-Scan des Knies sowohl in Ruhe als auch in Bewegung.
  • Der zweite Teil besteht darin, die krafterzeugenden Fähigkeiten eines der Streckmuskeln im Knie vorübergehend zu reduzieren. Dazu injizieren die Studienärzte Lidocain in den Muskel, das vorübergehend (für etwa 2 Stunden) die Krafterzeugungskapazität dieses Muskels blockiert, und führen dann den MRT-Scan durch ....

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das patellofemorale Schmerzsyndrom ist eines der häufigsten Knieprobleme. Es ist gekennzeichnet durch vordere Knieschmerzen, die durch tiefe Kniebeugung, längeres Sitzen und wiederholte Beugung/Streckung verschlimmert werden. Die am weitesten verbreitete Theorie in Bezug auf die Ursache dieser Schmerzen ist, dass ein Kräfteungleichgewicht um das Knie herum zu einer statischen patellofemoralen Fehlausrichtung und einem dynamischen patellofemoralen Maltracking führt. Diese Fehlstellung und Maltracking führen wiederum zu erhöhten Gelenkkontaktbelastungen, die letztendlich zu patellofemoralen Schmerzen führen. Das aktuelle Verständnis des patellofemroalen Maltracking konzentriert sich typischerweise auf die statische 2D-Ausrichtung (laterale Neigung und Verschiebung). Der patellofemorale Schmerz wird jedoch am häufigsten während dynamischer Ereignisse verschlimmert, und die Patella hat in ihrer Bewegung vollständige sechs Freiheitsgrade. Neuere Studien konnten die patellofemorale Kinematik während willkürlicher dynamischer Aufgaben quantifizieren und zeigen, dass das Maltracking-Problem komplexer ist als ursprünglich angenommen. Insbesondere bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen beschränkt sich die veränderte Kinematik nicht auf eine übermäßige seitliche Verschiebung und Neigung der Patella, sondern umfasst eine übermäßige Verschiebung der Patella nach oben zusammen mit einer übermäßigen Beugung und Varusrotation. Obwohl diese Ergebnisse nützlich sind, um zu zeigen, wie bestimmte Maltracking-Muster zu patellofemoralen Schmerzen führen können, zeigen sie keine Assoziationen zwischen einem möglicherweise veränderten Kräftegleichgewicht um das Knie und den beobachteten Maltracking-Mustern. Daher ist das übergeordnete Ziel dieser Arbeit, die spezifischen Quellen von Maltracking-Mustern bei patellofemoralen Schmerzen zu bestimmen. Als Teil dieses übergeordneten Ziels besteht der Zweck dieser Studie darin, zu bestimmen, wie der Kraftverlust im Musculus vasti medialis die dynamische Kontrolle der Kinematik der Patella verändert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden für diese Studie werden über das Büro für Patientenrekrutierung und Öffentlichkeitsarbeit (PRPL) rekrutiert. PRPL wird auf Anfragen zu klinischen Forschungsstudien antworten, ein vorläufiges Screening für das Protokoll durchführen und potenzielle Patienten an den Protokollmanager verweisen.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

    1. Gesunde männliche und weibliche Freiwillige im Alter zwischen 18 und 55 Jahren.

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AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Alle relevanten medizinischen Probleme (Bindegewebsprobleme, aktive Arthritis usw.)
  2. Jegliche klinischen Anzeichen einer Kniefunktionsstörung im untersuchten Gelenk, einschließlich anormaler Bewegungsfreiheit, Muskelschwäche, Fehlstellung und Bänderschäden.
  3. Jede schwere Verletzung des untersuchten Gelenks, frühere Operationen am untersuchten Gelenk oder extreme Schmerzen am untersuchten Gelenk.
  4. Allergie/Überempfindlichkeit gegen Lidocain.
  5. Leber erkrankung.
  6. Offenwinkelglaukom.
  7. Herzrhythmusstörungen, angeborene Herzfehler.
  8. G6PD.
  9. Jede Frau, die schwanger ist.

Ein Freiwilliger wird ausgeschlossen, wenn er eine Kontraindikation für die MR-Bildgebung hat. Beispiele beinhalten:

  1. Metall in ihrem Körper, von dem erwartet werden kann, dass es hochfrequente Felder konzentriert oder Gewebeschäden durch Verdrehung in einem Magnetfeld verursacht (z. Metallspäne, Insulinpumpe).
  2. Ein Zustand, der sie von der Teilnahme an einer MR-Bildgebungsstudie ausschließen würde (z. B. gelähmtes Hemidiaphragma, krankhafte Fettleibigkeit, schwere Klaustrophobie).
  3. Ein Zustand, der ein unnötiges Risiko für sie oder ihr ungeborenes Kind darstellt (z. B. Schwangerschaft, frühere Operation unklarer Art, Symptome eines Phäochromozytoms oder Insulinoms).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1/Gesunde Freiwillige
Erwachsene im Alter von 18-55.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Eliminierung der krafterzeugenden Kapazität des VM erhöht die Lateralverschiebung, Lateralneigung und Valgusrotation der Patella.
Zeitfenster: Ende des Studiums
MRT-Bildgebung gefolgt von Muskelblockade und Ultraschall.
Ende des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ausmaß der Zunahme der seitlichen Verschiebung der Patella, der seitlichen Neigung und der Valgusrotation, die mit dem Verlust des VM-Muskels beobachtet wird, korreliert mit der unteren-oberen Position der Patella relativ zum Femur.
Zeitfenster: Ende des Studiums
MRT-Bildgebung gefolgt von Muskelblockade und Ultraschall.
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Frances T Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

4. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 090217
  • 09-CC-0217

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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