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Controle Vasti da Cinemática Femoropatelar em Voluntário Assintomático

9 de março de 2024 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Controle Vasti da Cinemática Femoropatelar em Voluntários Assintomáticos

Fundo:

  • A síndrome da dor femoropatelar é um dos problemas mais comuns no joelho. É caracterizada por dor na frente do joelho que é agravada pela flexão profunda do joelho, sentado prolongado e movimento repetitivo. A teoria mais amplamente aceita sobre a origem dessa dor é que um desequilíbrio de força ao redor do joelho coloca estresse extra na área, causando dor.
  • Os pesquisadores estão interessados ​​em aprender mais sobre os grupos musculares ao redor do joelho para entender melhor as causas da dor no joelho.

Objetivos.

- Para obter mais informações sobre como músculos, tendões e ossos trabalham juntos para causar movimento no joelho, tanto no estado normal quanto após a imobilização de certos músculos ao redor do joelho.

Elegibilidade:

- Indivíduos saudáveis ​​entre 18 e 55 anos de idade, que não tenham problemas musculares, ósseos ou articulares atuais ou crônicos e que não tenham implantes ou outros problemas que os impeçam de receber uma ressonância magnética (MRI).

Projeto:

  • Este protocolo será realizado em duas visitas, ambas envolvendo o uso de sequências de ressonância magnética padrão para observar o joelho em repouso e em movimento.
  • A primeira parte examinará o joelho em seu estado natural, com uma ressonância magnética padrão do joelho em repouso e em movimento.
  • A segunda parte envolverá a redução temporária da capacidade de produção de força de um dos músculos extensores do joelho. Para fazer isso, os médicos do estudo injetarão lidocaína no músculo, o que bloqueará temporariamente (por aproximadamente 2 horas) a capacidade de produção de força desse músculo e, em seguida, realizará a ressonância magnética....

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A síndrome da dor femoropatelar é um dos problemas mais comuns do joelho. É caracterizada por dor anterior no joelho que é agravada pela flexão profunda do joelho, sentar prolongado e flexão/extensão repetitiva. A teoria mais amplamente aceita em relação à origem dessa dor é que um desequilíbrio de força ao redor do joelho leva ao desalinhamento patelofemoral estático e ao mau alinhamento patelofemoral dinâmico. Por sua vez, esse desalinhamento e desalinhamento levam a tensões de contato articular elevadas, o que acaba levando à dor patelofemoral. A compreensão atual do maltracking patelofemroal é tipicamente focada no alinhamento 2D estático (inclinação lateral e deslocamento). No entanto, a dor femoropatelar é mais frequentemente exacerbada durante eventos dinâmicos e a patela tem seis graus completos de liberdade em seu movimento. Estudos mais recentes foram capazes de quantificar a cinemática femoropatelar durante tarefas dinâmicas volitivas e demonstrar que o problema de maltracking é mais complexo do que originalmente postulado. Especificamente, em pacientes com dor patelofemoral, a cinemática alterada não se limita à excessiva translação lateral e inclinação da patela, mas inclui excessiva translação patelar superior juntamente com excessiva flexão e rotação em varo. Embora esses resultados sejam úteis para demonstrar como padrões específicos de desalinhamento podem levar à dor femoropatelar, eles não apresentam nenhuma associação entre um equilíbrio de força potencialmente alterado ao redor do joelho e os padrões de desalinhamento observados. Portanto, o objetivo geral deste trabalho é determinar as fontes específicas de padrões de maltracking na dor patelofemoral. Como parte desse objetivo geral, o objetivo deste estudo é determinar como a perda de força no músculo vasto medial altera o controle dinâmico da cinemática patelar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes deste estudo serão recrutados por meio do escritório de Recrutamento de Pacientes e Relações Públicas (PRPL). O PRPL responderá a consultas de estudos de pesquisa clínica, realizará triagem preliminar para o protocolo e encaminhará pacientes em potencial ao Gerente de Protocolo.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

    1. Voluntários saudáveis ​​do sexo masculino e feminino entre 18 e 55 anos.

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CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  1. Quaisquer problemas médicos relevantes (problemas do tecido conjuntivo, artrite ativa, etc.)
  2. Quaisquer sinais clínicos de comprometimento do joelho na articulação que está sendo estudada, incluindo amplitude de movimento anormal, fraqueza muscular, desalinhamento e lesão ligamentar.
  3. Qualquer lesão grave na articulação em estudo, cirurgia anterior na articulação em estudo ou dor extrema na articulação em estudo.
  4. Alergia/hipersensibilidade à lidocaína.
  5. Doença hepática.
  6. Glaucoma de ângulo aberto.
  7. Arritmias cardíacas, cardiopatias congênitas.
  8. G6PD.
  9. Qualquer mulher grávida.

Um voluntário será excluído se tiver uma contra-indicação para a ressonância magnética. Exemplos incluem:

  1. Metal dentro de seu corpo, que pode concentrar campos de radiofrequência ou causar dano tecidual por torção em um campo magnético (por exemplo, clipe de aneurisma, estimulador neural implantado, marcapasso cardíaco ou autodesfibrilador implantado, implante coclear, corpo estranho ocular (por exemplo, aparas de metal, bomba de insulina).
  2. Uma condição que os impediria de participar de um estudo de imagem de RM (por exemplo, hemidiafragma paralisado, obesidade mórbida, claustrofobia grave).
  3. Uma condição que apresenta um risco desnecessário para eles ou para o feto (por exemplo, gravidez, cirurgia anterior de tipo incerto, sintomas de feocromocitoma ou insulinoma).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1/Voluntários Saudáveis
Adultos de 18 a 55 anos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eliminação da capacidade de produção de força da VM aumentará o deslocamento lateral da patela, a inclinação lateral e a rotação em valgo.
Prazo: Fim do estudo
Ressonância magnética seguida de bloqueio muscular e ultrassom.
Fim do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A quantidade de aumento no deslocamento lateral da patela, inclinação lateral e rotação em valgo, observada com a perda do músculo VM, será correlacionada com a posição inferior-superior da patela em relação ao fêmur.
Prazo: Fim do estudo
Ressonância magnética seguida de bloqueio muscular e ultrassom.
Fim do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frances Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimado)

16 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2024

Última verificação

8 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 090217
  • 09-CC-0217

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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