- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00978003
Controle Vasti da Cinemática Femoropatelar em Voluntário Assintomático
Controle Vasti da Cinemática Femoropatelar em Voluntários Assintomáticos
Fundo:
- A síndrome da dor femoropatelar é um dos problemas mais comuns no joelho. É caracterizada por dor na frente do joelho que é agravada pela flexão profunda do joelho, sentado prolongado e movimento repetitivo. A teoria mais amplamente aceita sobre a origem dessa dor é que um desequilíbrio de força ao redor do joelho coloca estresse extra na área, causando dor.
- Os pesquisadores estão interessados em aprender mais sobre os grupos musculares ao redor do joelho para entender melhor as causas da dor no joelho.
Objetivos.
- Para obter mais informações sobre como músculos, tendões e ossos trabalham juntos para causar movimento no joelho, tanto no estado normal quanto após a imobilização de certos músculos ao redor do joelho.
Elegibilidade:
- Indivíduos saudáveis entre 18 e 55 anos de idade, que não tenham problemas musculares, ósseos ou articulares atuais ou crônicos e que não tenham implantes ou outros problemas que os impeçam de receber uma ressonância magnética (MRI).
Projeto:
- Este protocolo será realizado em duas visitas, ambas envolvendo o uso de sequências de ressonância magnética padrão para observar o joelho em repouso e em movimento.
- A primeira parte examinará o joelho em seu estado natural, com uma ressonância magnética padrão do joelho em repouso e em movimento.
- A segunda parte envolverá a redução temporária da capacidade de produção de força de um dos músculos extensores do joelho. Para fazer isso, os médicos do estudo injetarão lidocaína no músculo, o que bloqueará temporariamente (por aproximadamente 2 horas) a capacidade de produção de força desse músculo e, em seguida, realizará a ressonância magnética....
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Voluntários saudáveis do sexo masculino e feminino entre 18 e 55 anos.
<TAB>
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Quaisquer problemas médicos relevantes (problemas do tecido conjuntivo, artrite ativa, etc.)
- Quaisquer sinais clínicos de comprometimento do joelho na articulação que está sendo estudada, incluindo amplitude de movimento anormal, fraqueza muscular, desalinhamento e lesão ligamentar.
- Qualquer lesão grave na articulação em estudo, cirurgia anterior na articulação em estudo ou dor extrema na articulação em estudo.
- Alergia/hipersensibilidade à lidocaína.
- Doença hepática.
- Glaucoma de ângulo aberto.
- Arritmias cardíacas, cardiopatias congênitas.
- G6PD.
- Qualquer mulher grávida.
Um voluntário será excluído se tiver uma contra-indicação para a ressonância magnética. Exemplos incluem:
- Metal dentro de seu corpo, que pode concentrar campos de radiofrequência ou causar dano tecidual por torção em um campo magnético (por exemplo, clipe de aneurisma, estimulador neural implantado, marcapasso cardíaco ou autodesfibrilador implantado, implante coclear, corpo estranho ocular (por exemplo, aparas de metal, bomba de insulina).
- Uma condição que os impediria de participar de um estudo de imagem de RM (por exemplo, hemidiafragma paralisado, obesidade mórbida, claustrofobia grave).
- Uma condição que apresenta um risco desnecessário para eles ou para o feto (por exemplo, gravidez, cirurgia anterior de tipo incerto, sintomas de feocromocitoma ou insulinoma).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1/Voluntários Saudáveis
Adultos de 18 a 55 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A eliminação da capacidade de produção de força da VM aumentará o deslocamento lateral da patela, a inclinação lateral e a rotação em valgo.
Prazo: Fim do estudo
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Ressonância magnética seguida de bloqueio muscular e ultrassom.
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Fim do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A quantidade de aumento no deslocamento lateral da patela, inclinação lateral e rotação em valgo, observada com a perda do músculo VM, será correlacionada com a posição inferior-superior da patela em relação ao fêmur.
Prazo: Fim do estudo
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Ressonância magnética seguida de bloqueio muscular e ultrassom.
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Fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frances Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 090217
- 09-CC-0217
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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