- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00978003
Васти-контроль пателлофеморальной кинематики у бессимптомного добровольца
Васти-контроль пателлофеморальной кинематики у бессимптомных добровольцев
Фон:
- Пателлофеморальный болевой синдром является одной из наиболее распространенных проблем с коленным суставом. Он характеризуется болью в передней части колена, которая усиливается при глубоком сгибании колена, длительном сидении и повторяющихся движениях. Наиболее широко распространенная теория относительно источника этой боли заключается в том, что дисбаланс сил вокруг колена создает дополнительную нагрузку на эту область, что приводит к боли.
- Исследователи заинтересованы в том, чтобы узнать больше о группах мышц вокруг колена, чтобы лучше понять причины боли в колене.
Цели:
- Чтобы получить больше информации о том, как мышцы, сухожилия и кости работают вместе, вызывая движение в колене, как в нормальном состоянии, так и после иммобилизации определенных мышц вокруг колена.
Право на участие:
- Здоровые люди в возрасте от 18 до 55 лет, у которых нет текущих или хронических проблем с мышцами, костями или суставами, а также у которых нет имплантатов или других проблем, которые мешают им пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ).
Дизайн:
- Этот протокол будет выполняться в течение двух визитов, оба из которых будут включать использование стандартных последовательностей МРТ для осмотра колена в состоянии покоя и в движении.
- В первой части будет рассмотрено колено в его естественном состоянии со стандартным МРТ-сканированием колена как в состоянии покоя, так и в движении.
- Вторая часть будет включать временное снижение способности одной из мышц-разгибателей колена производить силу. Для этого врачи-исследователи введут в мышцу лидокаин, который временно (примерно на 2 часа) заблокирует способность этой мышцы производить силу, а затем проведут МРТ....
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Здоровые добровольцы мужского и женского пола в возрасте от 18 до 55 лет.
<TAB>
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Любые соответствующие медицинские проблемы (проблемы с соединительной тканью, активный артрит и т. д.)
- Любые клинические признаки поражения коленного сустава в изучаемом суставе, включая аномальный диапазон движений, мышечную слабость, смещение и повреждение связок.
- Любая серьезная травма изучаемого сустава, предыдущая операция на изучаемом суставе или сильная боль в изучаемом суставе.
- Аллергия/гиперчувствительность к лидокаину.
- Болезнь печени.
- Открытоугольная глаукома.
- Нарушения сердечного ритма, врожденные пороки сердца.
- Г6ФД.
- Любая беременная женщина.
Доброволец будет исключен, если у него есть противопоказания к МРТ. Примеры включают:
- Металл внутри их тела, который может концентрировать радиочастотные поля или вызывать повреждение тканей из-за скручивания в магнитном поле (например, зажим для аневризмы, имплантированный нейростимулятор, имплантированный кардиостимулятор или аутодефибриллятор, кохлеарный имплант, инородное тело глаза (например, металлическая стружка, инсулиновая помпа).
- Состояние, при котором они не могут участвовать в МРТ-исследовании (например, парализованная половина диафрагмы, патологическое ожирение, тяжелая клаустрофобия).
- Состояние, которое представляет ненужный риск для них или их будущего ребенка (например, беременность, предшествующая операция неопределенного типа, симптомы феохромоцитомы или инсулиномы).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1/Здоровые добровольцы
Взрослые от 18 до 55 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устранение способности ВМ производить силу увеличивает латеральное смещение надколенника, латеральный наклон и вальгусную ротацию.
Временное ограничение: Конец учебы
|
МРТ с последующей мышечной блокадой и УЗИ.
|
Конец учебы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина увеличения латерального смещения надколенника, латерального наклона и вальгусной ротации, наблюдаемая при потере VM мышцы, будет коррелировать с нижне-верхним положением надколенника по отношению к бедренной кости.
Временное ограничение: Конец учебы
|
МРТ с последующей мышечной блокадой и УЗИ.
|
Конец учебы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Frances T Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 090217
- 09-CC-0217
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .