- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00978003
무증상 지원자에서 슬개 대퇴 운동학의 Vasti 제어
2026년 6월 13일 업데이트: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
배경:
- 슬개 대퇴 통증 증후군은 가장 흔한 무릎 문제 중 하나입니다. 무릎의 깊은 굴곡, 장시간 앉아있는 자세, 반복적인 움직임에 의해 악화되는 무릎 앞쪽의 통증이 특징입니다. 이 통증의 원인에 대해 가장 널리 받아들여지는 이론은 무릎 주변의 힘의 불균형이 해당 부위에 추가 스트레스를 가해 통증을 유발한다는 것입니다.
- 연구원들은 무릎 통증의 원인을 더 잘 이해하기 위해 무릎 주변의 근육 그룹에 대해 더 많이 배우는 데 관심이 있습니다.
목표:
- 정상 상태와 무릎 주위의 특정 근육을 고정한 후 근육, 힘줄 및 뼈가 함께 작동하여 무릎의 움직임을 일으키는 방법에 대한 자세한 정보를 얻습니다.
적임:
- 18세에서 55세 사이의 건강한 개인으로 현재 또는 만성 근육, 뼈 또는 관절 문제가 없고 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 받는 데 방해가 되는 임플란트 또는 기타 문제가 없습니다.
설계:
- 이 프로토콜은 두 번의 방문에 걸쳐 수행되며 두 방문 모두 표준 MRI 시퀀스를 사용하여 휴식 및 동작 중인 무릎을 살펴봅니다.
- 첫 번째 부분은 휴식 상태와 동작 상태 모두에서 무릎의 표준 MRI 스캔을 통해 자연 상태에서 무릎을 검사합니다.
- 두 번째 부분은 무릎의 신근 중 하나의 힘 생성 기능을 일시적으로 줄이는 것과 관련됩니다. 이를 위해 연구 의사는 근육에 리도카인을 주사하여 일시적으로(약 2시간 동안) 이 근육의 힘 생산 능력을 차단한 다음 MRI 스캔을 수행합니다....
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
슬개 대퇴 통증 증후군은 무릎의 가장 흔한 문제 중 하나입니다.
이는 깊은 무릎 굴곡, 장시간 앉아 있는 자세, 반복적인 굴곡/신전으로 인해 악화되는 전방 무릎 통증이 특징입니다.
이 통증의 원인에 대해 가장 널리 받아들여지는 이론은 무릎 주변의 힘의 불균형이 정적 슬개대퇴 부정렬 및 동적 슬개대퇴 부정렬을 유발한다는 것입니다.
결과적으로 이러한 부정렬과 잘못된 추적은 관절 접촉 스트레스를 증가시켜 궁극적으로 슬개대퇴 통증을 유발합니다.
슬개 대퇴 부정 추적에 대한 현재의 이해는 일반적으로 정적 2D 정렬(측면 기울기 및 변위)에 초점을 맞추고 있습니다.
그러나 슬개대퇴 통증은 동적 이벤트 중에 가장 자주 악화되며 슬개골은 움직임에서 완전한 6 자유도를 갖습니다.
보다 최근의 연구는 의지적 동적 작업 중에 슬개대퇴 운동학을 정량화할 수 있었고 잘못된 추적 문제가 원래 가정된 것보다 더 복잡하다는 것을 입증했습니다.
구체적으로, 슬개대퇴 통증 환자에서 변화된 운동학은 과도한 슬개골 측면 병진 및 기울기에 국한되지 않고 과도한 굴곡 및 내반 회전과 함께 과도한 슬개골 상부 병진을 포함합니다.
이러한 결과는 특정 잘못된 추적 패턴이 슬개대퇴 통증을 유발할 수 있는 방법을 입증하는 데 유용하지만 무릎 주변의 잠재적으로 변경된 힘 균형과 관찰된 잘못된 추적 패턴 사이의 연관성을 제시하지 않습니다.
따라서 이 작업의 전반적인 목표는 슬개대퇴 통증에서 잘못된 추적 패턴의 특정 원인을 결정하는 것입니다.
이 전반적인 목표의 일부로서, 이 연구의 목적은 내측광근의 힘 손실이 슬개골 운동학의 동적 제어를 어떻게 변경하는지 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 피험자는 PRPL(Patient Recruitment and Public Liaison) 사무소를 통해 모집됩니다.
PRPL은 임상 연구 연구 문의에 응답하고, 프로토콜에 대한 예비 심사를 수행하고, 예상 환자를 프로토콜 관리자에게 안내합니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 건강한 남녀 자원봉사자.
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제외 기준:
- 관련 의료 문제(결합 조직 문제, 활동성 관절염 등)
- 운동의 비정상적인 범위, 근육 약화, 정렬 불량 및 인대 손상을 포함하여 연구 중인 관절의 무릎 손상의 모든 임상 징후.
- 연구 중인 관절의 심각한 부상, 연구 중인 관절의 이전 수술 또는 연구 중인 관절의 극심한 통증.
- 리도카인에 대한 알레르기/과민증.
- 간 질환.
- 개방각 녹내장.
- 심장 부정맥, 선천성 심장병.
- G6PD.
- 임신한 모든 여성.
지원자는 MR 영상 촬영에 금기 사항이 있는 경우 제외됩니다. 예를 들면 다음과 같습니다.
- 고주파장을 집중시키거나 자기장에서 뒤틀림으로 인해 조직 손상을 일으킬 것으로 예상되는 신체 내의 금속(예: 동맥류 클립, 이식된 신경 자극기, 이식된 심장 박동 조율기 또는 자동 제세동기, 인공 와우, 구상 이물질(예: 금속 부스러기, 인슐린 펌프).
- MR 영상 연구에 참여할 수 없는 상태(예: 마비된 편횡경막, 병적 비만, 심한 밀실공포증).
- 그들 또는 그들의 태아에게 불필요한 위험을 나타내는 상태(예: 임신, 불확실한 유형의 이전 수술, 갈색 세포종 또는 인슐린종의 증상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1/건강한 자원봉사자
18-55세의 성인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VM의 힘 생성 능력을 제거하면 슬개골 측면 이동, 측면 기울기 및 외반 회전이 증가합니다.
기간: 연구 종료
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MRI 촬영 후 근육 차단 및 초음파.
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연구 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VM 근육의 손실과 함께 관찰되는 슬개골 측면 이동, 측면 기울기 및 외반 회전의 증가량은 대퇴골에 대한 슬개골의 상하위 위치와 상관관계가 있습니다.
기간: 연구 종료
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MRI 촬영 후 근육 차단 및 초음파.
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연구 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frances T Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 4일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 090217
- 09-CC-0217
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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