Vasti Control de la cinemática femororrotuliana en voluntarios asintomáticos
15 de septiembre de 2026 actualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Fondo:
- El síndrome de dolor patelofemoral es uno de los problemas de rodilla más comunes. Se caracteriza por dolor en la parte anterior de la rodilla que se agrava con la flexión profunda de la rodilla, la sedestación prolongada y los movimientos repetitivos. La teoría más ampliamente aceptada con respecto a la fuente de este dolor es que un desequilibrio de fuerza alrededor de la rodilla ejerce una tensión adicional en el área, lo que provoca dolor.
- Los investigadores están interesados en aprender más sobre los grupos de músculos alrededor de la rodilla para comprender mejor las causas del dolor de rodilla.
Objetivos:
- Para obtener más información sobre cómo los músculos, tendones y huesos trabajan juntos para provocar el movimiento de la rodilla, tanto en el estado normal como después de inmovilizar ciertos músculos alrededor de la rodilla.
Elegibilidad:
- Individuos sanos entre las edades de 18 y 55 años, que no tienen problemas musculares, óseos o articulares actuales o crónicos y que no tienen implantes u otros problemas que les impidan recibir una resonancia magnética (IRM).
Diseño:
- Este protocolo se llevará a cabo en dos visitas, las cuales implicarán el uso de secuencias de resonancia magnética estándar para observar la rodilla en reposo y en movimiento.
- La primera parte examinará la rodilla en su estado natural, con una resonancia magnética estándar de la rodilla tanto en reposo como en movimiento.
- La segunda parte implicará la reducción temporal de la capacidad de producción de fuerza de uno de los músculos extensores de la rodilla. Para hacerlo, los médicos del estudio inyectarán lidocaína en el músculo, lo que bloqueará temporalmente (durante aproximadamente 2 horas) la capacidad de producción de fuerza de este músculo, y luego realizarán la resonancia magnética....
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de dolor patelofemoral es uno de los problemas más comunes de la rodilla.
Se caracteriza por dolor en la parte anterior de la rodilla que se agrava con la flexión profunda de la rodilla, la sedestación prolongada y la flexión/extensión repetitiva.
La teoría más ampliamente aceptada con respecto a la fuente de este dolor es que un desequilibrio de fuerza alrededor de la rodilla conduce a una desalineación femororrotuliana estática y a una desviación femororrotuliana dinámica.
A su vez, esta desalineación y mal seguimiento conducen a tensiones de contacto articulares elevadas, lo que en última instancia conduce a dolor femororrotuliano.
La comprensión actual del mal seguimiento patelofemoral se centra típicamente en la alineación 2D estática (inclinación lateral y desplazamiento).
Sin embargo, el dolor patelofemoral se exacerba con mayor frecuencia durante eventos dinámicos y la rótula tiene seis grados completos de libertad en su movimiento.
Estudios más recientes han sido capaces de cuantificar la cinemática femororrotuliana durante tareas dinámicas volitivas y demostrar que el problema del seguimiento incorrecto es más complejo de lo postulado originalmente.
Específicamente, en pacientes con dolor femororrotuliano, la cinemática alterada no se limita a una traslación lateral e inclinación rotuliana excesivas, sino que incluye una traslación superior patelar excesiva junto con una flexión y una rotación en varo excesivas.
Aunque estos resultados son útiles para demostrar cómo los patrones específicos de seguimiento incorrecto podrían provocar dolor femororrotuliano, no presentan ninguna asociación entre un equilibrio de fuerzas potencialmente alterado alrededor de la rodilla y los patrones de seguimiento incorrecto observados.
Por lo tanto, el objetivo general de este trabajo es determinar las fuentes específicas de los patrones de seguimiento incorrecto en el dolor femororrotuliano.
Como parte de este objetivo general, el propósito de este estudio es determinar cómo la pérdida de fuerza en el músculo vasti medialis altera el control dinámico de la cinemática rotuliana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos para este estudio serán reclutados a través de la oficina de Reclutamiento de Pacientes y Enlace Público (PRPL).
PRPL responderá a las consultas sobre estudios de investigación clínica, realizará una evaluación preliminar para el protocolo y derivará a los posibles pacientes al administrador del protocolo.
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Voluntarios masculinos y femeninos sanos entre 18 y 55 años.
<TABULADOR>
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Cualquier problema médico relevante (problemas del tejido conectivo, artritis activa, etc.)
- Cualquier signo clínico de un deterioro de la rodilla en la articulación que se está estudiando, incluido un rango de movimiento anormal, debilidad muscular, mala alineación y daño en los ligamentos.
- Cualquier lesión grave en la articulación en estudio, cirugía previa en la articulación en estudio o dolor extremo en la articulación en estudio.
- Alergia/hipersensibilidad a la lidocaína.
- Enfermedad del higado.
- Glaucoma de ángulo abierto.
- Arritmias cardíacas, cardiopatías congénitas.
- G6PD.
- Cualquier mujer que esté embarazada.
Se excluirá a un voluntario si tiene una contraindicación para la RM. Ejemplos incluyen:
- Metal dentro de su cuerpo, del cual se podría esperar que concentre campos de radiofrecuencia o cause daño tisular por torsión en un campo magnético (p. ej., clip de aneurisma, estimulador neural implantado, marcapasos cardíaco implantado o autodesfibrilador, implante coclear, cuerpo extraño ocular (p. ej., virutas de metal, bomba de insulina).
- Una afección que les impediría participar en un estudio de imágenes por resonancia magnética (p. ej., hemidiafragma paralizado, obesidad mórbida, claustrofobia grave).
- Una afección que presenta un riesgo innecesario para ellos o para el feto (p. ej., embarazo, cirugía previa de tipo incierto, síntomas de feocromocitoma o insulinoma).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1/Voluntarios Saludables
Adultos de 18 a 55 años.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La eliminación de la capacidad de producción de fuerza de la VM aumentará el desplazamiento lateral de la rótula, la inclinación lateral y la rotación en valgo.
Periodo de tiempo: Fin de estudio
|
Resonancia magnética seguida de bloqueo muscular y ecografía.
|
Fin de estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La cantidad de aumento en el desplazamiento lateral de la rótula, la inclinación lateral y la rotación en valgo, visto con la pérdida del músculo VM, se correlacionará con la posición inferior-superior de la rótula en relación con el fémur.
Periodo de tiempo: Fin de estudio
|
Resonancia magnética seguida de bloqueo muscular y ecografía.
|
Fin de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frances T Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2026
Última verificación
4 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 090217
- 09-CC-0217
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .