Controllo di Vasti della cinematica femoro-rotulea in volontario asintomatico
9 marzo 2024 aggiornato da: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Controllo Vasti della cinematica femoro-rotulea in volontari asintomatici
Sfondo:
- La sindrome del dolore femoro-rotuleo è uno dei problemi più comuni del ginocchio. È caratterizzato da dolore nella parte anteriore del ginocchio che è aggravato dalla flessione profonda del ginocchio, dalla posizione seduta prolungata e dai movimenti ripetitivi. La teoria più ampiamente accettata per quanto riguarda la fonte di questo dolore è che uno squilibrio di forza intorno al ginocchio sottopone a ulteriore stress l'area, causando dolore.
- I ricercatori sono interessati a saperne di più sui gruppi muscolari intorno al ginocchio per comprendere meglio le cause del dolore al ginocchio.
Obiettivi:
- Per ottenere maggiori informazioni su come i muscoli, i tendini e le ossa lavorano insieme per provocare il movimento nel ginocchio, sia nello stato normale che dopo aver immobilizzato alcuni muscoli attorno al ginocchio.
Eleggibilità:
- Individui sani di età compresa tra 18 e 55 anni, che non hanno problemi muscolari, ossei o articolari attuali o cronici e che non hanno impianti o altri problemi che impedirebbero loro di ricevere una risonanza magnetica (MRI).
Progetto:
- Questo protocollo verrà eseguito in due visite, entrambe le quali implicheranno l'utilizzo di sequenze MRI standard per osservare il ginocchio a riposo e in movimento.
- La prima parte esaminerà il ginocchio nel suo stato naturale, con una scansione MRI standard del ginocchio sia a riposo che in movimento.
- La seconda parte comporterà la riduzione temporanea delle capacità di produzione di forza di uno dei muscoli estensori del ginocchio. Per fare ciò, i medici dello studio inietteranno la lidocaina nel muscolo, che bloccherà temporaneamente (per circa 2 ore) la capacità di produzione di forza di questo muscolo, quindi eseguirà la scansione MRI....
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome del dolore femoro-rotuleo è uno dei problemi più comuni del ginocchio.
È caratterizzato da dolore anteriore del ginocchio che è aggravato dalla flessione profonda del ginocchio, dalla seduta prolungata e dalla flessione/estensione ripetitiva.
La teoria più ampiamente accettata per quanto riguarda l'origine di questo dolore è che uno squilibrio di forza attorno al ginocchio porta a un disallineamento femoro-rotuleo statico ea un malallineamento femoro-rotuleo dinamico.
A sua volta, questo disallineamento e spostamento porta ad elevate sollecitazioni da contatto articolare, che alla fine portano al dolore femoro-rotuleo.
L'attuale comprensione del maltracking femro-rotuleo è tipicamente focalizzata sull'allineamento 2D statico (inclinazione laterale e spostamento).
Tuttavia, il dolore femoro-rotuleo è più spesso esacerbato durante gli eventi dinamici e la rotula ha sei gradi di libertà completi nel suo movimento.
Studi più recenti sono stati in grado di quantificare la cinematica femoro-rotulea durante compiti dinamici volitivi e dimostrare che il problema del maltracking è più complesso di quanto originariamente postulato.
In particolare, nei pazienti con dolore femoro-rotuleo, la cinematica alterata non si limita a un'eccessiva traslazione e inclinazione laterale della rotula, ma include un'eccessiva traslazione della rotula superiore insieme a un'eccessiva flessione e rotazione in varo.
Sebbene questi risultati siano utili per dimostrare come specifici pattern di maltracking potrebbero portare a dolore femoro-rotuleo, non presentano alcuna associazione tra un equilibrio di forza potenzialmente alterato attorno al ginocchio e i pattern di maltracking osservati.
Pertanto, l'obiettivo generale di questo lavoro è determinare le fonti specifiche dei modelli di maltracking nel dolore femoro-rotuleo.
Come parte di questo obiettivo generale, lo scopo di questo studio è determinare come la perdita di forza nel muscolo vasto mediale alteri il controllo dinamico della cinematica rotulea.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti per questo studio saranno reclutati tramite l'ufficio di reclutamento dei pazienti e collegamento pubblico (PRPL).
PRPL risponderà alle domande sugli studi di ricerca clinica, condurrà uno screening preliminare per il protocollo e indirizzerà i potenziali pazienti al Responsabile del protocollo.
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Volontari sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 55 anni.
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CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Eventuali problemi medici rilevanti (problemi del tessuto connettivo, artrite attiva, ecc.)
- Qualsiasi segno clinico di compromissione del ginocchio nell'articolazione studiata, inclusi movimenti anormali, debolezza muscolare, malallineamento e danni ai legamenti.
- Qualsiasi lesione grave all'articolazione studiata, precedente intervento chirurgico sull'articolazione studiata o dolore estremo all'articolazione studiata.
- Allergia/ipersensibilità alla lidocaina.
- Malattia del fegato.
- Glaucoma ad angolo aperto.
- Aritmie cardiache, cardiopatie congenite.
- G6PD.
- Qualsiasi donna incinta.
Un volontario sarà escluso se ha una controindicazione all'imaging RM. Esempi inclusi:
- Metallo all'interno del loro corpo, che potrebbe concentrare campi a radiofrequenza o causare danni ai tessuti a causa della torsione in un campo magnetico (ad es. Clip per aneurisma, stimolatore neurale impiantato, pacemaker o autodefibrillatore cardiaco impiantato, impianto cocleare, corpo estraneo cculare (ad es. trucioli metallici, pompa per insulina).
- Una condizione che precluderebbe loro di partecipare a uno studio di imaging RM (ad esempio, emidiaframma paralizzato, obesità patologica, grave claustrofobia).
- Una condizione che presenta un rischio non necessario per loro o per il loro bambino non ancora nato (ad es. gravidanza, precedente intervento chirurgico di tipo incerto, sintomi di feocromocitoma o insulinoma).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1/Volontari Sani
Adulti di età compresa tra 18 e 55 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'eliminazione della capacità di produzione della forza del VM aumenterà lo spostamento laterale della rotula, l'inclinazione laterale e la rotazione in valgismo.
Lasso di tempo: Fine dello studio
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Imaging MRI seguito da blocco muscolare ed ecografia.
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Fine dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La quantità di aumento dello spostamento laterale della rotula, dell'inclinazione laterale e della rotazione in valgismo, vista con la perdita del muscolo VM sarà correlata con la posizione inferiore-superiore della rotula rispetto al femore.
Lasso di tempo: Fine dello studio
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Imaging MRI seguito da blocco muscolare ed ecografia.
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Fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Frances Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2009
Primo Inserito (Stimato)
16 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2024
Ultimo verificato
8 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 090217
- 09-CC-0217
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Sindrome dolorosa femoro-rotulea
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