DERMABOND ProPen 在结肠切除创面闭合中的研究
2018年4月16日 更新者：Singapore General Hospital
前瞻性随机研究，以评估 DERMABOND ProPen（2-氰基丙烯酸辛酯）在接受择期结肠切除术的患者腹部伤口闭合与皮肤缝合钉闭合中的应用。
2-氰基丙烯酸辛酯 (2-OCA) 已广泛用于创伤、整形外科、整形外科、急诊医学和儿科的临床实践中。
迄今为止，大多数关于 2-OCA 的研究都集中在短伤口的闭合上，只有一项研究包括在普通外科手术中闭合腹部伤口。
在这里，研究人员将研究使用我们市售的 2-OCA 进行择期结肠切除术的患者腹部伤口闭合与皮肤钉闭合的结果，这是该部门目前采用的标准皮肤闭合技术新加坡中央医院结直肠外科。
主要目的是衡量 2-OCA 在两个方面的有效性——伤口愈合和美容的充分性，以及浅表伤口感染的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Singapore、新加坡、169608
- Singapore General Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因良性或恶性疾病接受择期结肠切除术的患者
- 中线垂直切口或皮肤折痕切口
- 21岁以上
- 能够做出自己有效的明智决定
排除标准：
- 因复发或转移性疾病接受手术的患者
- 急腹症或出血等外科急症的手术
- 已知对 DERMABOND ProPen 组织粘合剂或其任何成分（氰基丙烯酸酯或甲醛）过敏
- 免疫抑制患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：皮肤钉
用皮肤钉缝合皮肤
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用皮肤钉缝合皮肤
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实验性的：皮肤粘合
用 dermabond（2-氰基丙烯酸辛酯）闭合腹部伤口
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深层闭合后腹部伤口应用 2 层 Dermabond
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者满意度
大体时间：3个月
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3个月
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伤口愈合
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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浅表手术部位感染
大体时间：3个月
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3个月
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伤口闭合所需时间
大体时间：术中
|
术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julian KP Ong, FRCSEd、Singapore General Hospital
- 首席研究员：Kok-Sun Ho, FRCS、Singapore General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Blondeel PN, Murphy JW, Debrosse D, Nix JC 3rd, Puls LE, Theodore N, Coulthard P. Closure of long surgical incisions with a new formulation of 2-octylcyanoacrylate tissue adhesive versus commercially available methods. Am J Surg. 2004 Sep;188(3):307-13. doi: 10.1016/j.amjsurg.2004.04.006.
- Quinn J, Wells G, Sutcliffe T, Jarmuske M, Maw J, Stiell I, Johns P. Tissue adhesive versus suture wound repair at 1 year: randomized clinical trial correlating early, 3-month, and 1-year cosmetic outcome. Ann Emerg Med. 1998 Dec;32(6):645-9. doi: 10.1016/s0196-0644(98)70061-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2007年5月1日
研究完成 (实际的)
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月14日
首次发布 (估计)
2009年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月16日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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