Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af DERMABOND ProPen i lukning af kolektomisår

16. april 2018 opdateret af: Singapore General Hospital

Prospektiv randomiseret undersøgelse til evaluering af brugen af ​​DERMABOND ProPen (2-octylcyanoacrylat) til lukning af mavesår versus lukning med hudhæfteklammer hos patienter, der gennemgår elektiv kolektomi.

2-octylcyanoacrylat (2-OCA) er blevet brugt i vid udstrækning i klinisk praksis inden for traumer, plastikkirurgi, ortopædkirurgi, akutmedicin og pædiatri. De fleste undersøgelser af 2-OCA til dato har fokuseret på lukning af korte sår, og kun én har inkluderet lukning af mavesår i forbindelse med generel kirurgi. Her vil efterforskerne se på resultaterne af lukning af mavesår hos patienter, der gennemgår elektive kolektomier med 2-OCA, som er kommercielt tilgængeligt for os, versus lukning med hudhæfteklammer, som er den nuværende standardteknik for hudlukning, der anvendes i afdelingen fra kolorektalkirurgi, Singapore General Hospital. Det primære mål var at måle effektiviteten af ​​2-OCA i 2 henseender - tilstrækkeligheden af ​​sårheling og cosmesis, og forekomsten af ​​overfladisk sårinfektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektive kolektomier for benigne eller ondartede tilstande
  • Midtlinje lodrette snit eller hudfoldssnit
  • Over 21 år
  • I stand til at træffe egne gyldige informerede beslutninger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der skal opereres for tilbagevendende eller metastatisk sygdom
  • Kirurgi for kirurgiske nødsituationer såsom akut mave eller blødning
  • Kendt allergi over for DERMABOND ProPen Tissue Adhesive eller nogen af ​​dets bestanddele (cyanoacrylat eller formaldehyd)
  • Patienter i immunsuppression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hudklammer
Hudlukning med hudhæfteklammer
Procedure: Hudlukning med hudhæfteklammer
Hudlukning med hudhæfteklammer
Eksperimentel: Dermabond
Lukning af mavesår med dermabond (2-octylcyanoacrylat)
Procedure: Dermabond ProPen (2-octylcyanoacrylat)
Påføring af 2 lag Dermabond på mavesår efter lukning af dybe lag
Andre navne:
  • Dermabond ProPen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sårheling
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overfladiske infektioner på operationsstedet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tid det tager at lukke såret
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julian KP Ong, FRCSEd, Singapore General Hospital
  • Ledende efterforsker: Kok-Sun Ho, FRCS, Singapore General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2009

Først opslået (Skøn)

16. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dermabond colectomy wounds

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudlukning med hudhæfteklammer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner