Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie DERMABOND ProPen při uzavírání ran po kolektomii

16. dubna 2018 aktualizováno: Singapore General Hospital

Prospektivní randomizovaná studie k hodnocení použití DERMABOND ProPen (2-oktylkyanoakrylát) při uzávěru břišních ran versus uzávěr kožními svorkami u pacientů podstupujících elektivní kolektomii.

2-oktylkyanoakrylát (2-OCA) je široce používán v klinické praxi v traumatologii, plastické chirurgii, ortopedické chirurgii, urgentní medicíně a pediatrii. Většina studií o 2-OCA se dosud soustředila na uzávěr krátkých ran a pouze jedna zahrnovala uzávěr břišních ran v kontextu obecné chirurgie. Zde se vyšetřovatelé podívají na výsledky uzávěru břišních ran u pacientů podstupujících elektivní kolektomii 2-OCA, která je u nás komerčně dostupná, oproti uzávěru kožními sponkami, což je současná standardní technika uzávěru kůže používaná na oddělení kolorektální chirurgie, singapurská všeobecná nemocnice. Primárním cílem bylo změřit účinnost 2-OCA ve 2 ohledech – adekvátnost hojení ran a kosmetika a výskyt povrchových infekcí ran.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní kolektomie pro benigní nebo maligní onemocnění
  • Vertikální řezy ve střední linii nebo řezy v kožních záhybech
  • Ve věku nad 21 let
  • Schopnost činit vlastní platná informovaná rozhodnutí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující operaci pro recidivující nebo metastatické onemocnění
  • Chirurgie pro naléhavé chirurgické zákroky, jako je akutní břicho nebo krvácení
  • Známá alergie na tkáňové lepidlo DERMABOND ProPen nebo na kteroukoli jeho složku (kyanoakrylát nebo formaldehyd)
  • Pacienti na imunosupresi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sponky na kůži
Uzavření kůže pomocí kožních spon
Postup: Uzavření kůže pomocí kožních spon
Uzavření kůže pomocí kožních spon
Experimentální: Dermabond
Uzavření břišní rány dermabondem (2-oktylkyanoakrylát)
Postup: Dermabond ProPen (2-oktylkyanoakrylát)
Aplikace 2 vrstev Dermabondu na břišní rány po uzavření hlubokých vrstev
Ostatní jména:
  • Dermabond ProPen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Hojení ran
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Povrchové infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Doba potřebná k uzavření rány
Časové okno: Intraoperační
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julian KP Ong, FRCSEd, Singapore General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Kok-Sun Ho, FRCS, Singapore General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dermabond colectomy wounds

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzavření kůže pomocí kožních spon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit