이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

결장 절제술 상처 봉합에서 DERMABOND ProPen 연구

2018년 4월 16일 업데이트: Singapore General Hospital

선택적 결장 절제술을 받는 환자의 복부 상처 봉합 대 피부 스테이플로 봉합 시 DERMABOND ProPen(2-옥틸시아노아크릴레이트)의 사용을 평가하기 위한 전향적 무작위 연구.

2-옥틸시아노아크릴레이트(2-OCA)는 외상, 성형 수술, 정형외과, 응급 의학 및 소아과의 임상 실습에 광범위하게 사용되었습니다. 현재까지 2-OCA에 대한 대부분의 연구는 짧은 상처의 봉합에 초점을 맞추었고, 일반 수술의 맥락에서 복부 상처의 봉합을 포함시킨 것은 단 하나뿐입니다. 여기에서 조사관은 우리가 시판 중인 2-OCA로 선택적 결장절제술을 받는 환자의 복부 상처 봉합과 현재 부서에서 사용하는 피부 봉합의 표준 기술인 피부 스테이플로 봉합한 결과를 살펴볼 것입니다. 싱가포르 종합병원 대장항문외과 과장. 1차 목표는 2가지 측면, 즉 상처 치유 및 미용의 적절성 및 표재성 상처 감염 발생률에서 2-OCA의 효과를 측정하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 169608
        • Singapore General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양성 또는 악성 상태에 대한 선택적 결장 절제술을 받는 환자
  • 정중선 수직 절개 또는 피부 주름 절개
  • 만 21세 이상
  • 자신의 유효한 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있음

제외 기준:

  • 재발성 또는 전이성 질환으로 수술을 받는 환자
  • 급성 복부 또는 출혈과 같은 외과적 응급 상황에 대한 수술
  • DERMABOND ProPen Tissue Adhesive 또는 그 구성 성분(시아노아크릴레이트 또는 포름알데히드)에 대한 알려진 알레르기
  • 면역 억제 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스킨 스테이플
스킨 스테이플로 스킨 클로저
절차: 스킨 스테이플로 스킨 클로저
스킨 스테이플로 스킨 클로저
실험적: 더마본드
더마본드(2-옥틸시아노아크릴레이트)로 복부 상처 봉합
절차: Dermabond ProPen(2-옥틸시아노아크릴레이트)
깊은 층을 봉합한 후 복부 상처에 Dermabond 2겹 적용
다른 이름들:
  • 더마본드 프로펜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 만족도
기간: 3 개월
3 개월
상처 치유
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
표면 수술 부위 감염
기간: 3 개월
3 개월
상처 봉합에 걸리는 시간
기간: 수술 중
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Singapore General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Julian KP Ong, FRCSEd, Singapore General Hospital
  • 수석 연구원: Kok-Sun Ho, FRCS, Singapore General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dermabond colectomy wounds

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

상처에 대한 임상 시험

스킨 스테이플로 스킨 클로저에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Moldova

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다