DERMABOND ProPen -tutkimus kolektomiahaavojen sulkemisessa
maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Singapore General Hospital
Tuleva satunnaistettu tutkimus DERMABOND ProPenin (2-oktyylisyanoakrylaatin) käytön arvioimiseksi vatsahaavojen sulkemisessa verrattuna ihohaavojen sulkemiseen potilailla, joille tehdään elektiivinen kolektomia.
2-oktyylisyaaniakrylaattia (2-OCA) on käytetty laajasti kliinisessä käytännössä trauma-, plastiikkakirurgiassa, ortopedisessa kirurgiassa, ensiapulääketieteessä ja pediatriassa.
Useimmat tähän mennessä tehdyt 2-OCA-tutkimukset ovat keskittyneet lyhyiden haavojen sulkemiseen, ja vain yksi on käsittänyt vatsahaavojen sulkemisen yleiskirurgian yhteydessä.
Tässä tutkijat tarkastelevat tuloksia vatsahaavojen sulkemisesta potilailla, joille tehdään elektiivinen kolektomia 2-OCA:lla, joka on kaupallisesti saatavilla, verrattuna ihon niittien sulkemiseen, joka on osastolla käytössä oleva ihon sulkemisstandardi. kolorektaalikirurgia, Singaporen yleinen sairaala.
Ensisijaisena tavoitteena oli mitata 2-OCA:n tehokkuutta kahdessa suhteessa - haavan paranemisen ja kosmeesin riittävyydessä sekä pinnallisten haavainfektioiden ilmaantuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivisiä kolektomioita hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten sairauksien vuoksi
- Keskiviivan pystysuorat viillot tai ihon rypyt
- Yli 21-vuotias
- Pystyy tekemään omia päteviä tietoisia päätöksiä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään leikkaus uusiutuvan tai metastaattisen taudin vuoksi
- Leikkaus kirurgisissa hätätilanteissa, kuten akuutti vatsa tai verenvuoto
- Tunnettu allergia DERMABOND ProPen Tissue Adhesivelle tai jollekin sen aineosalle (syanoakrylaatti tai formaldehydi)
- Potilaat, joilla on immunosuppressio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Skin Staples
Ihosuljin nahkaniitillä
|
Ihosuljin nahkaniitillä
|
|
Kokeellinen: Dermabond
Vatsan haavan sulkeminen dermabondilla (2-oktyylisyanoakrylaatti)
|
Levitä 2 kerrosta Dermabondia vatsan haavoihin syvien kerrosten sulkemisen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pinnalliset leikkauskohdan infektiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Haavan sulkemiseen käytetty aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julian KP Ong, FRCSEd, Singapore General Hospital
- Päätutkija: Kok-Sun Ho, FRCS, Singapore General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blondeel PN, Murphy JW, Debrosse D, Nix JC 3rd, Puls LE, Theodore N, Coulthard P. Closure of long surgical incisions with a new formulation of 2-octylcyanoacrylate tissue adhesive versus commercially available methods. Am J Surg. 2004 Sep;188(3):307-13. doi: 10.1016/j.amjsurg.2004.04.006.
- Quinn J, Wells G, Sutcliffe T, Jarmuske M, Maw J, Stiell I, Johns P. Tissue adhesive versus suture wound repair at 1 year: randomized clinical trial correlating early, 3-month, and 1-year cosmetic outcome. Ann Emerg Med. 1998 Dec;32(6):645-9. doi: 10.1016/s0196-0644(98)70061-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dermabond colectomy wounds
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .