Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie DERMABOND ProPen w zamykaniu ran po kolektomii

16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital

Prospektywne randomizowane badanie oceniające zastosowanie DERMABOND ProPen (2-oktylocyjanoakrylanu) w zamykaniu ran brzucha w porównaniu z zamykaniem zszywkami skórnymi u pacjentów poddawanych planowej kolektomii.

2-oktylocyjanoakrylan (2-OCA) był szeroko stosowany w praktyce klinicznej w urazach, chirurgii plastycznej, chirurgii ortopedycznej, medycynie ratunkowej i pediatrii. Większość dotychczasowych badań nad 2-OCA koncentrowała się na zamykaniu krótkich ran, a tylko jedno obejmowało zamykanie ran brzucha w kontekście chirurgii ogólnej. Tutaj badacze przyjrzą się wynikom zamykania ran brzucha u pacjentów poddawanych planowej kolektomii za pomocą 2-OCA, który jest dla nas dostępny na rynku, w porównaniu z zamykaniem zszywkami skórnymi, które jest obecnie standardową techniką zamykania skóry stosowaną w Klinice Chirurgii Kolorektalnej Szpitala Ogólnego w Singapurze. Głównym celem było zmierzenie skuteczności 2-OCA w 2 aspektach - adekwatności gojenia rany i leczenia oraz częstości występowania powierzchownych infekcji rany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej kolektomii z powodu łagodnych lub złośliwych stanów
  • Pionowe nacięcia w linii środkowej lub nacięcia fałd skóry
  • Powyżej 21 roku życia
  • Zdolny do podejmowania własnych, uzasadnionych, świadomych decyzji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym z powodu choroby nawracającej lub z przerzutami
  • Chirurgia w nagłych przypadkach chirurgicznych, takich jak ostry brzuch lub krwawienie
  • Znana alergia na klej tkankowy DERMABOND ProPen lub którykolwiek z jego składników (cyjanoakrylan lub formaldehyd)
  • Pacjenci w immunosupresji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zszywki do skóry
Zamknięcie skóry za pomocą zszywek skórnych
Procedura: Zamknięcie skóry za pomocą zszywek skórnych
Zamknięcie skóry za pomocą zszywek skórnych
Eksperymentalny: Dermabond
Zamknięcie rany brzucha dermabondem (2-oktylocyjanoakrylan)
Procedura: Dermabond ProPen (2-oktylocyjanoakrylan)
Nałożenie 2 warstw Dermabondu na rany brzucha po zamknięciu głębokich warstw
Inne nazwy:
  • Dermabond ProPen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Gojenie się ran
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powierzchowne zakażenia miejsca operowanego
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Czas potrzebny na zamknięcie rany
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Julian KP Ong, FRCSEd, Singapore General Hospital
  • Główny śledczy: Kok-Sun Ho, FRCS, Singapore General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dermabond colectomy wounds

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zamknięcie skóry za pomocą zszywek skórnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj