酪氨酸激酶抑制剂治疗患者的免疫反应研究
酪氨酸激酶抑制剂(舒尼替尼或索拉非尼)治疗转移性 RCC 或 GIST 患者流感疫苗接种后体液和细胞免疫反应的研究
研究概览
详细说明
当治愈不再可能时,癌症患者进入姑息阶段。 对于许多类型的癌症,有几种治疗方案可供选择。 这种治疗的目标是延长生存期,但维持甚至改善生活质量同样重要。 目前可用的全身治疗选择包括常规细胞毒疗法、激素疗法、免疫疗法和所谓的靶向疗法。 这些疗法的组合也被使用。 靶向治疗涉及一类新药物的应用,这些药物专门针对一个或多个与癌发生、细胞周期调节、肿瘤进展、转移、肿瘤血管生成和/或细胞凋亡相关的明确定义的分子靶标。 今天,这一类最成功的药物是针对血管内皮生长因子 (VEGF) 和表皮生长因子受体 (EGFR) 的。 该领域正在进行爆炸性的发展,许多具有新靶点或抑制靶点组合的新药可供使用。 同时,靶向治疗已在多种类型的癌症中显示出疗效,并已注册用于多种适应症。 靶向治疗的毒性特征在很大程度上仍是未知的,许多已知副作用的病因尚未阐明。 目前,三种针对 VEGF 的靶向疗法已在荷兰注册和使用:口服药物舒尼替尼 (Sutent®) 和索拉非尼 (Nexavar®) 以及静脉注射药物贝伐单抗 (Avastin®)。 临床经验和一些小鼠研究表明,靶向治疗可能对免疫反应产生负面影响。 这对接受此类药物治疗的患者影响很大。
特别是因为这些药物会长期使用,有时会使用多年,感染会对这些患者的健康和生活质量产生很大影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Nijmegen、荷兰、6525 GH
- University Medical Center Nijmegen st Radboud
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
已接受舒尼替尼或索拉非尼治疗至少 4 周的转移性肾细胞癌或 GIST 患者,或未接受 RCC 全身治疗的转移性 RCC 患者(允许进行肾切除术)
- 适合接种流感疫苗并且已被其全科医生召集进行此疫苗接种的患者
- 由全科医生召集的健康志愿者接种流感疫苗
描述
纳入标准:
- 已接受舒尼替尼或索拉非尼治疗至少 4 周的转移性肾细胞癌或 GIST 患者,或未接受 RCC 全身治疗的转移性 RCC 患者(允许进行肾切除术)
- 适合接种流感疫苗并且已被其全科医生召集进行此疫苗接种的患者
- 年龄≥18岁(健康志愿者年龄≥60岁)
- 签署知情同意书
排除标准:
- 患有确定的免疫缺陷病的患者
- 在过去 2 周内接受过皮质类固醇治疗或仍在使用这些药物的患者(短时间 <10 天除外)
- 去年接受过免疫治疗的患者(例如 IL-2 的干扰素-α)或已接受另一种形式的靶向治疗(例如 贝伐单抗)。
- 接种疫苗时出现流感症状的患者
- 对鸡蛋清过敏的患者
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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