Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie odpowiedzi immunologicznej u pacjentów leczonych inhibitorem kinazy tyrozynowej

17 marca 2010 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Badanie humoralnej i komórkowej odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu przeciw grypie u pacjentów z RCC lub GIST z przerzutami leczonych inhibitorem kinazy tyrozynowej (sunitynibem lub sorafenibem)

W niniejszej pracy naukowcy badają wpływ inhibitorów kinazy tyrozynowej sunitynibu i sorafenibu na prawidłową humoralną i komórkową odpowiedź immunologiczną na szczepienie przeciwko grypie u pacjentów z przerzutami raka nerkowokomórkowego lub GIST.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kiedy wyleczenie nie jest już możliwe, pacjenci z rakiem wchodzą w fazę paliatywną. W przypadku wielu rodzajów raka dostępnych jest kilka opcji leczenia. Celem tego leczenia jest przedłużenie przeżycia, ale równie ważne jest utrzymanie, a nawet poprawa jakości życia. Obecnie dostępne możliwości leczenia systemowego obejmują konwencjonalną terapię cytotoksyczną, terapię hormonalną, immunoterapię oraz tzw. terapie celowane. Stosowane są również kombinacje tych terapii. Terapia celowana dotyczy zastosowania nowej klasy leków, które są specyficznie skierowane przeciwko jednemu lub większej liczbie dobrze zdefiniowanych celów molekularnych, które są istotne dla karcynogenezy, regulacji cyklu komórkowego, progresji nowotworu, przerzutów, angiogenezy i/lub apoptozy nowotworu. Obecnie najskuteczniejsze leki z tej klasy są skierowane przeciwko czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i receptorowi naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). W tej dziedzinie trwa gwałtowny rozwój i dostępnych jest wiele nowych leków, które mają nowe cele lub hamują kombinacje celów. Tymczasem terapia celowana okazała się skuteczna w wielu rodzajach raka i jest zarejestrowana dla kilku wskazań. Profil toksyczności terapii celowanych jest nadal w dużej mierze nieznany, a etiologia wielu znanych działań niepożądanych nie została wyjaśniona. Obecnie w Holandii zarejestrowane i stosowane są trzy terapie celowane skierowane przeciwko VEGF: Sunitynib (Sutent®) i Sorafenib (Nexavar®) oba leki doustne oraz Bevacizumab (Avastin®), lek dożylny. Doświadczenie kliniczne i niektóre badania na myszach pokazują, że terapie celowane mogą mieć negatywny wpływ na odpowiedź immunologiczną. Może to mieć ogromny wpływ na pacjentów leczonych tego typu lekami.

Zwłaszcza, że ​​leki te będą stosowane przewlekle, a czasem latami, a infekcje mogą mieć duży wpływ na zdrowie i jakość życia tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6525 GH
        • University Medical Center Nijmegen st Radboud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem nerkowokomórkowym z przerzutami lub GIST, którzy byli leczeni sunitynibem lub sorafenibem przez co najmniej 4 tygodnie lub pacjenci z RCC z przerzutami, którzy nie otrzymali leczenia systemowego z powodu RCC (nefrektomia jest dozwolona)

  • Pacjenci, którzy są wskazani do szczepienia przeciwko grypie i zostali wezwani na to szczepienie przez swojego lekarza rodzinnego
  • zdrowych ochotników, którzy zostali wezwani przez swojego lekarza rodzinnego do przyjęcia szczepionki przeciw grypie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem nerkowokomórkowym z przerzutami lub GIST, którzy byli leczeni sunitynibem lub sorafenibem przez co najmniej 4 tygodnie lub pacjenci z RCC z przerzutami, którzy nie otrzymali leczenia systemowego z powodu RCC (nefrektomia jest dozwolona)
  • Pacjenci, którzy są wskazani do szczepienia przeciwko grypie i zostali wezwani na to szczepienie przez swojego lekarza rodzinnego
  • wiek ≥18 lat (dla zdrowych ochotników: wiek ≥ 60 lat)
  • podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów ze stwierdzonym zaburzeniem niedoboru odporności
  • pacjenci, którzy byli leczeni kortykosteroidami w ciągu ostatnich 2 tygodni lub którzy nadal je stosują (z wyjątkiem krótkiego okresu <10 dni)
  • pacjenci leczeni immunoterapią w ciągu ostatniego roku (np. interferon-alfa IL-2) lub którzy otrzymali inną formę terapii celowanej (np. bewacyzumab).
  • pacjentów z objawami grypy w momencie szczepienia
  • pacjent z alergią na białko jaja kurzego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
3
zdrowych ochotników
Biologiczny: szczepionka przeciw grypie
szczepienie przeciwko grypie
1
Pacjenci z przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym lub GIST leczeni sunitynibem lub sorafenibem przez co najmniej 4 tygodnie
Biologiczny: szczepionka przeciw grypie
szczepienie przeciwko grypie
2
pacjenci z RCC z przerzutami, którzy nie otrzymali leczenia systemowego z powodu RCC (dozwolona jest nefrektomia)
Biologiczny: szczepionka przeciw grypie
szczepienie przeciwko grypie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odpowiedzi komórkowej i humoralnej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
razy pojawia się wirus grypy
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMCNONCO20084

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Badania kliniczne na szczepionka przeciw grypie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj