双周阿瓦斯汀和多西紫杉醇作为转移性乳腺癌患者的一线治疗 (AINO)

纳入标准：

• 书面知情同意书
• 年龄 > 或等于 18 岁
• 能够遵守协议
• 经组织学或细胞学证实，Her-2 阴性，乳腺腺癌伴可测量或不可测量的转移性疾病，需要化疗
• ECOG 0-2，预期寿命超过或等于 12 周
• 允许先前的新/辅助化疗
• 允许先前辅助紫杉烷治疗，DFS > 或等于 6 个月
• 允许以前的激素治疗
• 允许先前放疗作为辅助设置或缓解转移性骨痛，不超过 30% 的骨髓受照射骨
• 足够的血液学功能
• 足够的肝功能总胆红素 <1.5 x 正常上限和 AST，ALT <2.5 x ULN 无肝转移患者；肝转移患者 <5 x ULN
• 足够的肾功能血清肌酐 < 或等于 1.5x ULN 或计算的肌酐清除率 > 或等于 50mL/min 并且尿液试纸的蛋白尿 <2+。 基线时发现蛋白尿或试纸尿液分析结果与此相同的患者应进行 24 小时尿液收集，并且必须证明 24 小时内蛋白质含量 < 或等于 1 g
• 入组前 7 天内 INR<或等于 1.5 且 PTT<或等于 1.5 x ULN。 不允许抗凝治疗
• 如果是女性，不应怀孕或哺乳。 具有完整子宫的女性必须在纳入研究前 28 天内进行阴性血清妊娠试验

排除标准：

• 先前的 mBC 化疗
• 28 天内治疗转移性疾病的放射治疗
• CNS 转移的证据。 如果有症状，应在入组后 28 天内对患者进行扫描以排除 CNS 转移
• 入组时已有周围神经病变 NCI CTC-AE 等级 > 2
• 入组前 28 天内进行过大手术、重大外伤或预计在研究治疗期间需要进行大手术
• 在一线贝伐珠单抗输注前 24 小时内进行小手术，包括插入留置导管
• 当前或最近（在贝伐珠单抗首次给药后 10 天之内）使用阿司匹林（>325 毫克/天）
• 当前或最近（在首次服用贝伐珠单抗后 10 天内）使用口服或肠胃外抗凝剂或溶栓剂。
• 有出血风险的遗传性出血素质或凝血病史证据
• 未控制的高血压（收缩压 >150mmHg 和/或舒张压 >100mmHg）
• 有临床意义的心血管疾病，例如 CVA、心肌梗塞、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭 NYHA 分级 > 或等于 II 级、研究期间需要药物治疗的严重心律失常，这可能会干扰研究治疗的规律性，或不受药物控制
• 未愈合的伤口、活动性消化性溃疡或骨折
• 入组后6个月内有腹瘘、胃肠道穿孔或腹腔内脓肿病史
• 除了已治愈的皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌或宫颈原位癌外，其他恶性肿瘤的当前病史（最近 5 年内）
• 在入组前 28 天内使用任何其他研究药物进行治疗，或参与另一项临床药物试验
• 任何其他疾病、神经、精神或代谢功能障碍的证据，体格检查结果或实验室检查结果合理怀疑禁忌使用研究药物或使患者处于治疗相关并发症高风险的疾病或病症
• 最近六个月内有血栓性疾病史