전이성 유방암 환자를 위한 1차 치료제로서 격주로 Avastin과 Docetaxel (AINO)

포함 기준:

• 서면 정보 집중
• 연령 > 18세
• 프로토콜을 준수할 수 있는
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 Her-2 음성, 측정 가능하거나 측정 불가능한 전이성 질환이 있는 유방의 선암종, 화학 요법이 필요함
• ECOG 0-2, 기대 수명이 12주 이상
• 사전 신/보조 화학요법 허용
• 이전 보조 탁산 요법이 허용됨, DFS> 또는 6개월
• 이전 호르몬 요법 허용
• 이전 RT는 보조 설정 또는 전이성 뼈 통증 완화를 위해 허용되며, 골수가 있는 뼈의 30% 이하를 방사선 조사합니다.
• 적절한 혈액학적 기능
• 간 전이가 없는 환자에서 적절한 간 기능 총 빌리루빈 <1.5 x 정상 상한 및 AST,ALT <2.5 x ULN; 간 전이 환자에서 <5 x ULN
• 적절한 신장 기능 혈청 크레아티닌 <또는 1,5x ULN 또는 계산된 크레아티닌 청소율 > 또는 50mL/분 및 단백뇨에 대한 소변 딥스틱 <2+. 베이스라인에서 단백뇨 또는 딥스틱 요검사가 있거나 동일한 것으로 발견된 환자는 24시간 소변 수집을 거쳐야 하며 24시간 동안 단백질 1g 이하를 보여야 합니다.
• 등록 전 7일 이내에 INR<또는 1.5 및 PTT< 또는 1.5 x ULN. 항응고제 치료 불가
• 여성의 경우 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다. 온전한 자궁을 가진 여성은 연구에 포함되기 전 28일 이내에 혈청 임신 검사가 음성이어야 합니다.

제외 기준:

• mBC에 대한 이전 화학 요법
• 28일 이내 전이성 질환 치료를 위한 방사선 요법
• CNS 전이의 증거. 증상이 있는 경우, CNS 전이를 배제하기 위해 등록까지 28일 이내에 환자를 스캔해야 합니다.
• 기존 말초 신경병증 NCI CTC-AE 등급 > 등록 시 2
• 대수술, 등록 전 28일 이내의 심각한 외상성 손상 또는 연구 치료 중 대수술의 필요성이 예상되는 경우
• 1차 베바시주맙 주입 전 24시간 이내에 유치 카테터 삽입을 포함한 경미한 수술
• 현재 또는 최근(베바시주맙 첫 투여 후 10일 이내) 아스피린 사용(>325mg/일)
• 경구 또는 비경구 항응고제 또는 혈전용해제의 현재 또는 최근(베바시주맙 첫 투여 후 10일 이내) 사용.
• 유전성 출혈 체질 또는 출혈 위험이 있는 응고병증의 증거가 있는 병력
• 조절되지 않는 고혈압(수축기 >150mmHg 및/또는 이완기 >100mmHg)
• 임상적으로 유의한 심혈관 질환, 예를 들어 CVA, 심근 경색, 불안정 협심증, 울혈성 심부전 NYHA 클래스 > 또는 동등 II, 연구 치료의 규칙성을 방해할 수 있거나 약물에 의해 조절되지 않는, 연구 동안 약물 치료를 필요로 하는 심각한 심장 부정맥
• 치유되지 않는 상처, 활동성 소화성 궤양 또는 골절
• 등록 6개월 이내에 복강 누공, 위장 천공 또는 복강 내 농양의 병력
• 근치적으로 치료된 피부의 기저 및 편평 세포 암종 또는 자궁경부의 제자리 암종을 제외한 다른 악성 종양의 현재 병력(지난 5년 이내)의 과거
• 등록 전 28일 이내에 다른 연구용 제제로 치료를 받거나 다른 임상 약물 시험에 참여
• 다른 질병의 증거, 신경학적, 정신과적 또는 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 연구 약물의 사용을 금하거나 환자를 치료 관련 합병증의 고위험에 빠뜨리는 질병 또는 상태에 대한 합당한 의심을 주는 실험실 소견
• 지난 6개월 이내에 혈전성 질환의 병력