与单独使用胰岛素类似物相比，皮下注射胰岛素类似物与 rHuPH20 的药代动力学和糖动力学研究

纳入标准：

• 年龄在 18 至 55 岁之间的健康参与者，包括在内（健康定义为没有临床相关异常）。
• 体重指数 (BMI) 在 18-27 公斤每平方米 (kg/m^2) 之间，包括在内。
• 男性总体重 >65 公斤 (kg)（143 磅 [lb]），女性总体重 >46 公斤（101 磅）。
• 决策能力和意愿遵守预定的访问、治疗计划、实验室测试和其他研究程序，包括足够的静脉通路。
• 生命体征（血压 [BP]、脉率、体温）在正常范围内，或者如果超出范围，则由首席研究员评估为无临床意义。
• 筛选时空腹血糖水平 <100 毫克每分升 (mg/dL)。
• 血清妊娠试验阴性（如果有生育能力的女性）。
• 有生育潜力的女性参与者必须同意目前实施有效的节育或禁欲，并同意在其研究期间继续这样做。
• 签署的书面机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书。

排除标准：

• 具有临床意义的血液学、肾脏、内分泌、肺部、胃肠道、心血管、肝脏、精神病学、肿瘤学或神经系统（包括癫痫病史）疾病的证据或病史；低血糖发作;并发疾病（如流感）；或过敏性疾病（包括严重的药物过敏，但不包括给药时未经治疗的、无症状的季节性过敏）。 临床意义由首席研究员确定。
• 根据研究者的判断，常规实验室数据中具有临床意义的发现。 （筛选时血细胞比容低于 33% 的贫血被明确排除在外。）
• 已知的糖尿病（1 型或 2 型）或妊娠糖尿病病史。
• 已知对透明质酸酶或研究药物中的任何其他成分过敏。
• 阳性人类免疫缺陷病毒 (HIV) 1、乙型肝炎或丙型肝炎抗体测试。
• 酒精或药物滥用的历史或证据。
• 在筛选和筛选定性尿液尼古丁测试之前 6 个月内使用任何含烟草或尼古丁产品的历史或证据。
• 使用可能会干扰研究结果的解释或已知会对胰岛素作用或葡萄糖利用造成临床相关干扰的药物。
• 给药前 56 天内献血或大量放血，例如 >100 毫升 (mL)。
• 在参加本研究前 30 天参与任何研究药物或设备的研究。
• 研究者认为参与者不适合研究。
• 怀孕或哺乳的妇女。