生活方式干预对双相情感障碍患者体重指数的影响
2009年9月18日 更新者：University of Zurich
双相情感障碍患者体重增加的风险增加，这反过来又增加了患躯体疾病和不坚持维持治疗的风险。
因此，解决体重增加的干预措施对于管理这种疾病是有利的。
研究人员着手评估生活方式干预对接受情绪稳定药物治疗的双相情感障碍患者的体重指数、心血管、血糖和代谢参数的影响。
50 名接受情绪稳定治疗的门诊双相情感障碍患者参加了一项随机对照试验（等待对照组 N=24，多模式生活方式干预组 N=26）。
每个实验组由两个队列组成。
干预持续了五个月，包括十一次小组会议和每周健身训练。
体重指数 (BMI)、体重以及心血管、血糖和代谢参数被确定为基线（2005 年 3 月和 2005 年 9 月）和 5 个月后（2005 年 7 月和 2006 年 1 月）和 11 个月（2006 年 1 月和 2006 年 7 月）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zuerich、瑞士
- Sanatorium Kilchberg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
年龄在 18 至 70 岁之间的成年人如果满足以下条件，则被考虑纳入：
- 根据 DSM-IV-TR，27 达到双相情感障碍的诊断标准；
- 使用以下物质之一接受药物治疗至少三个月：锂、丙戊酸卡马西平、奥卡西平、奥氮平、喹硫平、利培酮、氨磺必利；和
- 没有体重过轻（BMI > 20 kg/m2）。
排除标准：
- 怀孕
- 实际母乳喂养
- 神经性厌食症或神经性贪食症的诊断
- I型或II型糖尿病或其他严重的身体疾病
- 使用减轻体重的物质（例如，托吡酯、拉莫三嗪作为单一疗法中的情绪稳定剂）
- 患有急性精神病、吸毒成瘾、人格障碍、自杀倾向或当前严重躁狂或抑郁发作的参与者只有在由于各自的疾病而无法参加该项目时才被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：生活方式干预以增加身体活动
|
|
|
无干预：等待对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体重指数
大体时间：11个月
|
11个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Waldemar Greil, Professor、Sanatorium Kilchberg, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
初级完成 (实际的)
2006年8月1日
研究完成 (实际的)
2006年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月18日
首次发布 (估计)
2009年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月18日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LQ-bip
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