Efeitos de uma intervenção no estilo de vida no índice de massa corporal em pacientes com transtorno bipolar
18 de setembro de 2009 atualizado por: University of Zurich
Pacientes com transtorno bipolar têm maior risco de ganho de peso, o que, por sua vez, aumenta o risco de doença somática e de não adesão à terapia de manutenção.
Portanto, as intervenções que abordam o ganho de peso são convenientes para o manejo desse distúrbio.
Os pesquisadores se propuseram a avaliar os efeitos de uma intervenção no estilo de vida no índice de massa corporal, parâmetros cardiovasculares, glicêmicos e metabólicos em pacientes com transtorno bipolar sob tratamento farmacológico estabilizador do humor.
50 pacientes ambulatoriais com transtorno bipolar em tratamento estabilizador do humor participaram de um estudo controlado randomizado (grupo de controle em espera N=24 e intervenção multimodal no estilo de vida N=26).
Cada grupo experimental consistiu de duas coortes.
A intervenção durou cinco meses e consistiu em onze sessões em grupo e treinamento físico semanal.
Índice de Massa Corporal (IMC), peso corporal e parâmetros cardiovasculares, glicêmicos e metabólicos foram determinados no início (março e setembro de 2005) e após cinco (julho de 2005 e janeiro de 2006) e onze meses (janeiro e julho de 2006).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zuerich, Suíça
- Sanatorium Kilchberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos entre 18 e 70 anos de idade foram considerados para inclusão se:
- preencheram os critérios diagnósticos para transtorno bipolar de acordo com o DSM-IV-TR,27;
- estavam em tratamento medicamentoso há pelo menos três meses com uma das seguintes substâncias: lítio, ácido valpróico, carbamazepina, oxcarbazepina, olanzapina, quetiapina, risperidona, amisulprida; e
- não estavam abaixo do peso (IMC > 20 kg/m2).
Critério de exclusão:
- Gravidez
- amamentação real
- Um diagnóstico de anorexia nervosa ou bulimia nervosa
- Diabetes tipo I ou II ou outra doença física grave
- Uso de substâncias que reduzem o peso (por exemplo, topiramato, lamotrigina como estabilizador do humor em monoterapia)
- Participantes com comorbidade de psicose aguda, dependência de drogas, transtorno de personalidade, tendências suicidas ou um episódio maníaco ou depressivo grave atual foram excluídos apenas se o comparecimento ao programa não fosse possível devido ao respectivo transtorno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção no estilo de vida para aumentar a atividade física
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Sem intervenção: esperando grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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IMC
Prazo: 11 meses
|
11 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waldemar Greil, Professor, Sanatorium Kilchberg, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LQ-bip
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